Г004-00110-00/02913077 | РЗН 2016/4159

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02913077 | РЗН 2016/4159
Инстр.ФотоРУ
Статус
Действует
Период действия версии
с 30.05.2016
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/4159
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02913077
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
30.05.2016
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Технические средства для реабилитации инвалидов: поручни стационарные, настенные отбойные ограничители серии "Мега-Оптим" по ТУ 9396-003-18953835-2014 c принадлежностями
1. Поручень стационарный артикул Мега-Оптим - 8829 в составе: 8844-1 - Болт с гайкой М6х20 и шайбой Д16- не более 12 шт. 8844-2 - Шпилька М8х125 с двумя гайками, шайбой гровера и анкером - не более 9 шт. 8844-3 - Шурупы М5х110, с пластмассовым дюбелем М6х100 - не более 9 шт. 8829-1 - алюминиевый профиль -1 шт. 8829-2В - верхняя ПВХ панель - 1 шт. 8829-2Н - нижняя ПВХ панель -1 шт. 8848-3 - опорный пластиковый кронштейн - не более 9 шт. 8829-7 - правый торцевой элемент - не более 6 шт. 8829-8 - левый торцевой элемент - не более 6 шт. 8829У - поворотный элемент поручня с внешним углом - не более 4 шт. 8829У-1 - поворотный элемент поручня с внутренним углом - не более 4 шт. 8829Д - демпфирующий профиль поручня - 1шт. 2. Поручень стационарный артикул Мега-Оптим - 8830 в составе: 8844-1 - Болт с гайкой М6х20 и шайбой Д16 - не более 12 шт. 8844-2 - Шпилька М8х125 с двумя гайками, шайбой гровера и анкером - не более 9 шт. 8844-3 - Шурупы М5х110, с пластмассовым дюбелем М6х100 - не более 9 шт. 8830-1 - алюминиевый профиль - 1 шт. 8830-2 - ПВХ панель - 1 шт. 8848-3 - опорный пластиковый кронштейн - не более 9 шт. 8830У - поворотный элемент поручня с внешним углом - не более 4 шт. 8830У-1 - поворотный элемент поручня с внутренним углом - не более 4 шт. 8830-7 - правый торцевой элемент - не более 6 шт. 8830-8 - левый торцевой элемент - не более 6 шт. 3. Поручень стационарный артикул Мега-Оптим - 8831 в составе: 8844-1 - Болт с гайкой М6х20 и шайбой Д16 - не более 12 шт. 8844-2 - Шпилька М8х125 с двумя гайками, шайбой гровера и анкером - не более 9 шт. 8844-3 - Шурупы М5х110, с пластмассовым дюбелем М6х100 - не более 9 шт. 8831-1 - алюминиевый профиль - 1 шт. 8831-2 - ПВХ панель - 1 шт. 8848-3 - опорный пластиковый кронштейн - не более 9 шт. 8831У - поворотный элемент поручня с внешним углом - не более 4 шт. 8831 У-1- поворотный элемент поручня с внутренним углом - не более 4 шт. 8831-7 - правый торцевой элемент - не более 6 шт. 8831-8 - левый торцевой элемент - не более 6 шт. 4. Поручень стационарный артикул Мега-Оптим - 8832 в составе: 8844-1 - Болт с гайкой М6х20 и шайбой Д16 - не более 12 шт. 8844-2 - Шпилька М8х125 с двумя гайками, шайбой гровера и анкером - не более 9 шт. 8844-3 - Шурупы М5х110, с пластмассовым дюбелем М6х100 - не более 9 шт. 8832-1 - алюминиевый профиль - 1 шт. 8832-2 - ПВХ панель - 1 шт. 8848-3 - опорный пластиковый кронштейн - не более 9 шт. 8832У - поворотный элемент поручня с внешним углом - не более 4 шт. 8832У-1 - поворотный элемент поручня с внутренним углом - не более 4 шт. 8832-7 - правый торцевой элемент - не более 6 шт. 8832-8 - левый торцевой элемент - не более 6 шт. 8832Д - демпфирующий профиль поручня - 1 шт. 5. Поручень стационарный артикул Мега-Оптим - 8833 в составе: 8844-1 - Болт с гайкой М6х20 и шайбой Д16 - не более 12 шт. 8844-2 - Шпилька М8х125 с двумя гайками, шайбой гровера и анкером - не более 9 шт. 8844-3 - Шурупы М5х110, с пластмассовым дюбелем М6х100 - не более 9 шт. 8833-1 - алюминиевый профиль - 1 шт. 8833-2 - ПВХ панель - 1 шт. 8848-3 - опорный пластиковый кронштейн - не более 9 шт. 8833У - поворотный элемент поручня с внешним углом - не более 4 шт. 8833У-1 - поворотный элемент поручня с внутренним углом - не более 4 шт. 8833-7 - правый торцевой элемент - не более 6 шт. 8833-8 - левый торцевой элемент - не более 6 шт. 6. Поручень стационарный артикул Мега-Оптим - 8834 в составе: 8844-1 - Болт с гайкой М6х20 и шайбой Д16 - не более 12 шт. 8844-2 - Шпилька М8х125 с двумя гайками, шайбой гровера и анкером - не более 9 шт. 8844-3 - Шурупы М5х110, с пластмассовым дюбелем М6х100 - не более 9 шт. 8834-1 - алюминиевый профиль - 1 шт. 8834-2 - ПВХ панель - 1 шт. 8848-6 - опорный пластиковый кронштейн - не более 9 шт. 8834-7 - правый торцевой элемент - не более 6 шт. 8834-8 - левый торцевой элемент - не более 6 шт. 8834У - поворотный элемент поручня с внешним углом - не более 4 шт. 8834У-1 - поворотный элемент поручня с внутренним углом - не более 4 шт. 7. Поручень стационарный артикул Мега-Оптим - 8834-1 в составе: 8844-1 - Болт с гайкой М6х20 и шайбой Д16 - не более 12 шт. 8844-2 - Шпилька М8х125 с двумя гайками, шайбой гровера и анкером - не более 9 шт. 8844-3 - Шурупы М5х110, с пластмассовым дюбелем М6х100 - не более 9 шт. 8834-1-1 - алюминиевый профиль - 1 шт. 8834-1-2 - ПВХ панель - 1 шт. 8848-6 - опорный пластиковый кронштейн - не более 9 шт. 8834-1У - поворотный элемент поручня с внешним углом - не более 4 шт. 8834-1У-1 - поворотный элемент поручня с внутренним углом - не более 4 шт. 8834-7 - правый торцевой элемент- не более 6 шт. 8834-8 - левый торцевой элемент- не более 6 шт. 8834-1Д - демпфирующий профиль поручня - 1 шт. 8. Поручень стационарный артикул Мега-Оптим - 8835 в составе: 8844-1 - Болт с гайкой М6х20 и шайбой Д16 - не более 12 шт. 8844-2 - Шпилька М8х125 с двумя гайками, шайбой гровера и анкером - не более 9 шт. 8844-3 - Шурупы М5х110, с пластмассовым дюбелем М6х100 - не более 9 шт. 8844-4 - Саморез Д3х15 - не более 24 шт. 8835-1 - алюминиевый профиль - 1 шт. 8835-2 - ПВХ панель - 1 шт. 8835-3 - опорный пластиковый кронштейн - не более 9 шт. 8835-7 - правый торцевой элемент - не более 6 шт. 8835-8 - левый торцевой элемент - не более 6 шт. 8835У - поворотный элемент поручня с внешним углом - не более 4 шт. 8835У-1 - поворотный элемент поручня с внутренним углом - не более 4 шт. 9. Поручень стационарный артикул Мега-Оптим - 8876 в составе: 8844-1 - Болт с гайкой М6х20 и шайбой Д16 - не более 12 шт. 8844-2 - Шпилька М8х125 с двумя гайками, шайбой гровера и анкером - не более 9 шт. 8844-3 - Шурупы М5х110, с пластмассовым дюбелем М6х100 - не более 9 шт. 8876-1 - алюминиевый профиль - 1 шт. 8876-2В - верхняя ПВХ панель - 1 шт. 8876-2Н - нижняя ПВХ панель - 1 шт. 8848-3 - опорный пластиковый кронштейн - не более 9 шт. 8876-7 - правый торцевой элемент - не более 6 шт. 8876-8 - левый торцевой элемент - не более 6 шт. 8876У - поворотный элемент поручня с внешним углом - не более 4 шт. 8876У-1 - поворотный элемент поручня с внутренним углом - не более 4 шт. 8876Д - демпфирующий профиль поручня - 1 шт. Принадлежности: настенные отбойные ограничители: 1. Настенный отбойный ограничитель артикул Мега-Оптим - 8836 в составе: 8844-1 - Болт с гайкой М6х20 и шайбой Д16 - не более 12 шт. 8844-2 - Шпилька М8х125 с двумя гайками, шайбой гровера и анкером - не более 9 шт. 8844-3 - Шурупы М5х110, с пластмассовым дюбелем М6х100 - не более 9 шт. 8836-1 - алюминиевый профиль настенного отбойного ограничителя - 1 шт. 8836-2 - ПВХ панель настенного отбойного ограничителя - 1 шт. 8836У - поворотный элемент с внешним углом настенного отбойного ограничителя - не более 4 шт. 8836У-1 - поворотный элемент с внутренним углом настенного отбойного ограничителя - не более 4 шт. 8836-3 - заглушка - не более 12 шт. 2. Настенный отбойный ограничитель артикул Мега-Оптим - 8837 в составе: 8844-1 - Болт с гайкой М6х20 и шайбой Д16 - не более 12 шт. 8844-2 - Шпилька М8х125 с двумя гайками, шайбой гровера и анкером - не более 9 шт. 8844-3 - Шурупы М5х110, с пластмассовым дюбелем М6х100 - не более 9 шт. 8837-1 - алюминиевый профиль настенного отбойного ограничителя - 1 шт. 8837-2 - ПВХ панель настенного отбойного ограничителя - 1шт. 8837У - поворотный элемент с внешним углом настенного отбойного ограничителя - не более 4 шт. 8837У-1 - поворотный элемент с внутренним углом настенного отбойного ограничителя - не более 4 шт. 8837-3 - заглушка - не более 12 шт. 8837Д - демпфирующий профиль настенного отбойного ограничителя - 1 шт. 3. Настенный отбойный ограничитель артикул Мега-Оптим - 8838 в составе: 8838-1 - алюминиевый профиль - 1 шт. 8838-2 - ПВХ панель - 1 шт. 8838-3 - заглушка - не более 12 шт. 8844-5 - Шуруп М5х35 с пластмассовым дюбелем Д6х30 - не более 50 шт. 4. Настенный отбойный ограничитель артикул Мега-Оптим - 8839 в составе: 8839-1 - алюминиевый профиль - 1 шт. 8839-2 - ПВХ панель - 1 шт. 8839-3 - заглушка - не более 12 шт. 8844-5 - Шуруп М5х35 с пластмассовым дюбелем Д6х30 - не более 50 шт. 5. Настенный отбойный ограничитель артикул Мега-Оптим - 8840 в составе: 8840-1 - алюминиевый профиль - 1 шт. 8840-2 - ПВХ панель - 1 шт. 8840-3 - заглушка - не более 12 шт. 8844-5 - Шуруп М5х35 с пластмассовым дюбелем Д6х30 - не более 50 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Мега-Оптим"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
143396, Россия, г. Москва, поселение Первомайское, хутор Ильичевка, стр.3
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
143396, Россия, г. Москва, поселение Первомайское, хутор Ильичевка, стр.3
ОКП
939679
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
148700
Адрес
143396, Москва, поселение Первомайское, хутор Ильичевка, стр. 3
Документы