Г004-00110-00/02915945 | РЗН 2016/4154
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02915945 | РЗН 2016/4154
Статус
Действует
Период действия версии
с 19.05.2016
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/4154
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02915945
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
19.05.2016
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Система динамической спектральной кольповизуализации DySIS с принадлежностями
I. Система динамической спектральной кольповизуализации DySIS в сборе с дополнительным сенсорным монитором, или без него: 1. Рабочий узел-рука. 2. Основной блок. 3. Монитор. II. Принадлежности: 1. Дополнительный сенсорный монитор (опция). 2. Зеркало вагинальное многоразовое узкое, размеры (S), (М), (L) – до 20 шт.. 3. Зеркало вагинальное многоразовое широкое, размеры (S), (М), (L) – до 20 шт.. 4. Зеркало вагинальное одноразовое – до 100 шт. 5. Спрей-аппликатор уксусной кислоты сменный (пустой) – до 10 шт.. 6. Инструкция по эксплуатации.
I. Система динамической спектральной кольповизуализации DySIS в сборе с дополнительным сенсорным монитором, или без него: 1. Рабочий узел-рука. 2. Основной блок. 3. Монитор. II. Принадлежности: 1. Дополнительный сенсорный монитор (опция). 2. Зеркало вагинальное многоразовое узкое, размеры (S), (М), (L) – до 20 шт.. 3. Зеркало вагинальное многоразовое широкое, размеры (S), (М), (L) – до 20 шт.. 4. Зеркало вагинальное одноразовое – до 100 шт. 5. Спрей-аппликатор уксусной кислоты сменный (пустой) – до 10 шт.. 6. Инструкция по эксплуатации.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Диалоджик"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
101000, Россия, г. Москва, ул. Покровка, д. 1/13/6, стр. 2
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
101000, Россия, г. Москва, ул. Покровка, д. 1/13/6, стр. 2
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ДайСИС Медикал Лимитед"
Страна производителя
Соединенное Королевство Великобритании и Северной Ирландии
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Соединенное Королевство, DySIS Medical Limited, Alba Innovation Centre, Alba Campus, Livingston, Scotland, EH54 7GA, United Kingdom
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Соединенное Королевство, DySIS Medical Limited, Alba Innovation Centre, Alba Campus, Livingston, Scotland, EH54 7GA, United Kingdom
ОКП
944280
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
248430
Адрес
1. DySIS Medical Limited, Alba Innovation Centre, Livingston, Scotland, EH54 7GA, United Kingdom.
2. Integrated Technologies Limited, Viking House, Ellingham Way, Ashford, TN23 6NF, United Kingdom.