Г004-00110-00/02917252 | РЗН 2016/4151
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02917252 | РЗН 2016/4151
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 15.05.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/4151
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02917252
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
03.08.2006
Дата внесения изменений в медицинское изделие
15.05.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Щелевая лампа офтальмологическая ручная модели XL-1 в комплекте с принадлежностями
1. Аккумулятор. 2. Зарядное устройство. 3. Основной блок. 4. Окуляр 10X. 5. Окуляр 16X. 6. Сетевой шнур. 7. Транспортировочный кейс. 8. Упор для лба пациента. 9. Фокусировочный экран с держателем (для настройки).
1. Аккумулятор. 2. Зарядное устройство. 3. Основной блок. 4. Окуляр 10X. 5. Окуляр 16X. 6. Сетевой шнур. 7. Транспортировочный кейс. 8. Упор для лба пациента. 9. Фокусировочный экран с держателем (для настройки).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ДЖАМП"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119454, Г.МОСКВА, УЛ. ЛОБАЧЕВСКОГО, Д. 92, К. 4, ЭТАЖ 1 ПОМ.3
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119454, Г.МОСКВА, УЛ. ЛОБАЧЕВСКОГО, Д. 92, К. 4, ЭТАЖ 1 ПОМ.3
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Rexxam Со., Ltd. (Рексам Ко., Лтд.)
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
2-1-8 Minami-Honmachi, Chuo-ku, Osaka, Japan
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
2-1-8 Minami-Honmachi, Chuo-ku, Osaka, Japan
ОКП
-
ОКПД2
26.60.12.119
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Предназначена для исследования и диагностики переднего отрезка глаза.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
105070
Адрес
Ohira Co., Ltd. (Охира Ко., Лтд.), 629- 961 Niiborishinden, Minamiuonuma-shi, Niigata-ken, 949-7135, Japan
Наименование
Щелевая лампа офтальмологическая ручная модели XL-1 в комплекте с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/4151
Дата регистрации МИ
03.08.2006
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02917252
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
09.06.2016
Период действия
с 09.06.2016 по 15.05.2026
Код ОКП/ОКПД2
944240
Вид
105070
Файлы
Наименование
Щелевая лампа офтальмологическая ручная модели XL-1 в комплекте с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФС № 2006/1200
Дата регистрации МИ
03.08.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
03.08.2016
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 03.08.2006 по 09.06.2016
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
-
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
14.05.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия
Файлы