РЗН 2016/4148
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2016/4148
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 30.05.2016 по 25.01.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/4148
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
30.05.2016
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Наборы для кратковременного или длительного периферийного доступа к центральной венозной системе: Basic tray, Full tray, Full tray with 3CG TPS, с периферически-имплантируемыми центральными венозными катетерами PowerPICC, PowerPICC Solo², PowerGroshong, PowerPICC со стилетом Sherlock 3CG TPS, PowerPICC Solo² со стилетом Sherlock 3CG TPS
варианты исполнений: I. Набор для кратковременного или длительного периферийного доступа к центральной венозной системе Basic tray с периферически-имплантируемым центральным венозным катетером PowerPICC, в составе: 1. Катетер периферически-имплантируемый центральный венозный PowerPICC (один из): однопросветный 4F, однопросветный 5F, двухпросветный 5F, двухпросветный 6F, трехпросветный 6F - 1 шт. 2. Колпачок - не более 3 шт. 3. Лента измерительная - не более 2 шт. 4. Стабилизатор StatLock - 1 шт. 5. Шприц, 12 мл - 1 шт. 6. Направитель Flexura - 1 шт. 7. Интродьюсер, безопасный катетер IV - 1 шт. 8. Микроинтродьюсер MicroEZ - 1 шт. 9. Игла-интродьюсер, 21G - 1 шт. 10. Скальпель - 1 шт. II. Набор для кратковременного или длительного периферийного доступа к центральной венозной системе Basic tray с периферически-имплантируемым центральным венозным катетером PowerPICC Solo², в составе: 1. Катетер периферически-имплантируемый центральный венозный PowerPICC Solo² (один из): однопросветный 4F, однопросветный 5F, двухпросветный 5F, двухпросветный 6F, трехпросветный 6F - 1 шт. 2. Колпачок - не более 3 шт. 3. Лента измерительная - не более 2 шт. 4. Стабилизатор StatLock - 1 шт. 5. Шприц, 12 мл - 1 шт. 6. Направитель Flexura - 1 шт. 7. Интродьюсер, безопасный катетер IV - 1 шт. 8. Микроинтродьюсер MicroEZ - 1 шт. 9. Игла-интродьюсер, 21G - 1 шт. 10. Скальпель - 1 шт. III. Набор для кратковременного или длительного периферийного доступа к центральной венозной системе Basic tray с периферически-имплантируемым центральным венозным катетером PowerPICC, в составе: 1. Катетер периферически-имплантируемый центральный венозный PowerPICC (один из): однопросветный 4F, однопросветный 5F, двухпросветный 5F, двухпросветный 6F, трехпросветный 6F - 1 шт. 2. Колпачок - не более 3 шт. 3. Направитель проволочный, 70 см - 1 шт. 4. Зонд Hydro-Glide - 1 шт. 5. Лента измерительная - 1 шт. 6. Микроинтродьюсер MicroEZ - 1 шт. 7. Игла-интродьюсер, 21G - 1 шт. 8. Скальпель - 1 шт. 9. Стабилизатор StatLock - 1 шт. 10. Шприц, 12 мл - 1 шт. IV. Набор для кратковременного или длительного периферийного доступа к центральной венозной системе Basic tray с периферически-имплантируемым центральным венозным катетером PowerPICC Solo², в составе: 1. Катетер периферически-имплантируемый центральный венозный PowerPICC Solo² (один из): однопросветный 4F, однопросветный 5F, двухпросветный 5F, трехпросветный 6F - 1 шт. 2. Колпачок - не более 3 шт. 3. Направитель проволочный, 70 см - 1 шт. 4. Зонд Hydro-Glide - 1 шт. 5. Лента измерительная - 1 шт. 6. Микроинтродьюсер MicroEZ - 1 шт. 7. Игла-интродьюсер, 21G - 1 шт. 8. Скальпель - 1 шт. 9. Стабилизатор StatLock - 1 шт. 10.Шприц, 12 мл - 1 шт. V. Набор для кратковременного или длительного периферийного доступа к центральной венозной системе Basic tray с периферически-имплантируемым центральным венозным катетером PowerPICC, в составе: 1. Катетер периферически-имплантируемый центральный венозный PowerPICC (один из): однопросветный 4F, однопросветный 5F, двухпросветный 5F, двухпросветный 6F, трехпросветный 6F - 1 шт. 2. Колпачок - не более 3 шт. 3. Направитель проволочный, 135 см - 1 шт. 4. Лента измерительная - 1 шт. 5. Микроинтродьюсер MicroEZ - 1 шт. 6. Игла-интродьюсер, 21G - 1 шт. 7. Скальпель - 1 шт. 8. Стабилизатор StatLock - 1 шт. 9. Шприц, 12 мл - 1 шт. VI. Набор для кратковременного или длительного периферийного доступа к центральной венозной системе Basic tray с периферически-имплантируемым центральным венозным катетером PowerPICC Solo², в составе: 1. Катетер периферически-имплантируемый центральный венозный PowerPICC Solo² (один из): однопросветный 4F, однопросветный 5F, двухпросветный 5F, трехпросветный 6F - 1 шт. 2. Колпачок - не более 3 шт. 3. Направитель проволочный, 135 см - 1 шт. 4. Лента измерительная - 1 шт. 5. Микроинтродьюсер MicroEZ - 1 шт. 6. Игла-интродьюсер, 21G - 1 шт. 7. Скальпель - 1 шт. 8. Стабилизатор StatLock - 1 шт. 9. Шприц, 12 мл - 1 шт. VII. Набор для кратковременного или длительного периферийного доступа к центральной венозной системе Full tray с периферически-имплантируемым центральным венозным катетером PowerPICC, в составе: 1. Катетер периферически-имплантируемый центральный венозный PowerPICC (один из): однопросветный 4F, однопросветный 5F, двухпросветный 5F, двухпросветный 6F, трехпросветный 6F - 1 шт. 2. Повязка адгезивная - 1 шт. 3. Шапочка хирургическая - 1 шт. 4. Простынь абсорбирующая - 1 шт. 5. Простынь перфорированная - 1 шт. 6. Колпачок - не более 3 шт. 7. Повязка марлевая, 10 Х 10 см - 10 шт. 8. Повязка марлевая, 5 х 5 см - 6 шт. 9. Перчатки - 1 пара. 10. Халат - 1 шт. 11. Маска - 2 шт. 12. Лента измерительная - 2шт. 13. Игла безопасная гиподермическая, 25G - 1 шт. 14. Ножницы - 1 шт. 15. Стабилизатор StatLock - 1 шт. 16. Шприц, 12 мл - не более 5 шт. 17. Жгут медицинский - 1 шт. 18. Полотенце абсорбирующее - 1 шт. 19. Направитель Flexura - 1 шт. 20. Интродьюсер, безопасный катетер IV - 1 шт. 21. Микроинтродьюсер MicroEZ - 1 шт. 22. Игла-интродьюсер, 21G - 1 шт. 23. Скальпель - 1 шт. VIII. Набор для кратковременного или длительного периферийного доступа к центральной венозной системе Full tray с периферически-имплантируемым центральным венозным катетером PowerPICC Solo², в составе: 1. Катетер периферически-имплантируемый центральный венозный PowerPICC Solo² (один из): однопросветный 4F, однопросветный 5F, двухпросветный 5F, трехпросветный 6F - 1 шт. 2. Повязка адгезивная - 1 шт. 3. Шапочка хирургическая - 1 шт. 4. Простынь абсорбирующая - 1 шт. 5. Простынь перфорированная - 1 шт. 6. Колпачок - не более 3 шт. 7. Повязка марлевая, 10 Х 10 см - 10 шт. 8. Повязка марлевая, 5 х 5 см - 6 шт. 9. Перчатки - 1 пара. 10. Халат - 1 шт. 11. Маска - 2 шт. 12. Лента измерительная - 2 шт. 13. Игла безопасная гиподермиечская, 25G - 1 шт. 14. Ножницы - 1 шт. 15. Стабилизатор StatLock - 1 шт. 16. Шприц, 12 мл - не более 5 шт. 17. Жгут медицинский - 1 шт. 18. Полотенце абсорбирующее - 1 шт. 19. Направитель Flexura - 1 шт. 20. Интродьюсер, безопасный катетер IV - 1 шт. 21. Микроинтродьюсер MicroEZ - 1 шт. 22. Игла-интродьюсер, 21G - 1 шт. 23. Скальпель - 1 шт. IХ. Набор для кратковременного или длительного периферийного доступа к центральной венозной системе Full tray with 3CG TPS с периферически-имплантируемым центральным венозным катетером PowerPICC со стилетом Sherlock 3CG TPS, в составе: 1. Катетер периферически-имплантируемый центральный венозный PowerPICC со стилетом Sherlock 3CG TPS (один из): однопросветный 4F, однопросветный 5F, двухпросветный 5F, двухпросветный 6F трехпросветный 6F - 1 шт. 2. Гель акустический - 1 шт. 3. Повязка адгезивная - 1 шт. 4. Бандаж эластичный голубой - 2 шт. 5. Шапочка хирургическая - 1 шт. 6. Простынь абсорбирующая - 1 шт. 7. Простынь перфорированная - 1 шт. 8. Коннектор для ЭКГ с 2-мя электродами - 1 шт. 9. Бандаж эластичный - 2 шт. 10. Колпачок - не более 3 шт. 11. Повязка марлевая, 10 х 10 см - 10 шт. 12. Повязка марлевая, 5 х 5 см - 6 шт. 13. Перчатки - 1 пара. 14. Халат - 1 шт. 15. Маска - 2 шт. 16. Лента измерительная - 2 шт. 17. Игла безопасная гиподермическая, 25G - 1 шт. 18. Чехол полимерный - 1 шт. 19. Держатель для пульта дистанционного управления - 1 шт. 20. Ножницы - 1 шт. 21. Держатель для сенсора Sherlock - 1 шт. 22. Стабилизатор StatLock - 1 шт. 23. Шприц 12 мл - не более 5 шт. 24. Жгут медицинский - 1 шт. 25. Полотенце абсорбирующее - 1 шт. 26. Направитель Flexura - 1 шт. 27. Интродьюсер, безопасный катетер IV - 1 шт. 28. Микроинтродьюсер MicroEZ - 1 шт. 29. Игла-интродьюсер, 21G - 1 шт. 30. Скальпель - 1 шт. Х. Набор для кратковременного или длительного периферийного доступа к центральной венозной системе Full tray with 3CG TPS с периферически-имплантируемым центральным венозным катетером PowerPICC Solo² со стилетом Sherlock 3CG TPS, в составе: 1. Катетер периферически-имплантируемый центральный венозный PowerPICC Solo² со стилетом Sherlock 3CG TPS (один из): однопросветный 4F, однопросветный 5F, двухпросветный 5F, трехпросветный 6F - 1 шт. 2. Гель акустический - 1 шт. 3. Повязка адгезивная - 1 шт. 4. Бандаж эластичный голубой - 2 шт. 5. Шапочка хирургическая - 1 шт. 6. Простынь абсорбирующая - 1 шт. 7. Простынь перфорированная - 1 шт. 8. Коннектор для ЭКГ с 2-мя электродами - 1 шт. 9. Бандаж эластичный - 2 шт. 10. Колпачок - не более 3 шт. 11. Повязка марлевая, 10 х 10 см - 10 шт. 12. Повязка марлевая, 5 х 5 см - 6 шт. 13. Перчатки - 1 пара. 14. Халат - 1 шт. 15. Маска - 2 шт. 16. Лента измерительная - 2 шт. 17. Игла безопасная гиподермическая, 25G - 1 шт. 18. Чехол полимерный - 1 шт. 19. Держатель для пульта дистанционного управления - 1 шт. 20. Ножницы - 1шт. 21. Держатель для сенсора Sherlock - 1 шт. 22. Стабилизатор StatLock - 1 шт. 23. Шприц 12 мл - не более 5 шт. 24. Жгут медицинский - 1 шт. 25. Полотенце абсорбирующее - 1 шт. 26. Направитель Flexura - 1 шт. 27. Интродьюсер, безопасный катетер IV - 1 шт. 28. Микроинтродьюсер MicroEZ - 1 шт. 29. Игла-интродьюсер, 21G - 1 шт. 30. Скальпель - 1 шт. ХI. Набор для кратковременного или длительного периферийного доступа к центральной венозной системе Basic tray с периферически-имплантируемым центральным венозным катетером PowerGroshong, в составе: 1. Катетер периферически-имплантируемый центральный венозный PowerGroshong (один из): однопросветный 5F, длина 45 см, однопросветный 5F, длина 55 см - 1 шт. 2. Колпачок - 1 шт. 3. Лента измерительная - 1 шт. 4. Стабилизатор StatLock - 1 шт. 5. Крылышко для подшивания катетера - 1 шт. 6. Шприц, 12 мл - 1 шт. 7. Направитель Flexura - 1 шт. 8. Интродьюсер, безопасный катетер IV - 1 шт. 9. Микроинтродьюсер MicroEZ - 1 шт. 10. Игла-интродьюсер, 21G - 1 шт. 11. Скальпель - 1 шт. XII. Набор для кратковременного или длительного периферийного доступа к центральной венозной системе Full tray с периферически-имплантируемым центральным венозным катетером PowerGroshong, в составе: 1. Катетер периферически-имплантируемый центральный венозный PowerGroshong (один из): однопросветный 5F, длина 45 см, однопросветный 5F, длина 55 см - 1 шт. 2. Повязка адгезивная - 1 шт. 3. Шапочка хирургическая - 1 шт. 4. Простынь абсорбирующая - 1шт. 5. Простынь перфорированная - 1шт. 6. Колпачок - 1шт. 7. Повязка марлевая, 10 х 10 см - 10 шт. 8. Повязка марлевая, 5 х 5 см - 6 шт. 9. Перчатки - 1 пара. 10. Халат - 1 шт. 11. Маска - 2 шт. 12. Лента измерительная - 2 шт. 13. Игла безопасная гиподермическая, 25 G - 1шт. 14. Стабилизатор StatLock - 1 шт. 15. Крылышко для подшивания катетера - 1 шт. 16. Шприц, 12 мл - не более 3шт. 17. Жгут медицинский - 1шт. 18. Полотенце абсорбирующее - 1 шт. 19. Направитель Flexura - 1 шт. 20. Интродьюсер, безопасный катетер IV - 1 шт. 21. Микроинтродьюсер MicroEZ - 1 шт. 22. Игла-интродьюсер, 21G - 1 шт. 23. Скальпель - 1 шт.
варианты исполнений: I. Набор для кратковременного или длительного периферийного доступа к центральной венозной системе Basic tray с периферически-имплантируемым центральным венозным катетером PowerPICC, в составе: 1. Катетер периферически-имплантируемый центральный венозный PowerPICC (один из): однопросветный 4F, однопросветный 5F, двухпросветный 5F, двухпросветный 6F, трехпросветный 6F - 1 шт. 2. Колпачок - не более 3 шт. 3. Лента измерительная - не более 2 шт. 4. Стабилизатор StatLock - 1 шт. 5. Шприц, 12 мл - 1 шт. 6. Направитель Flexura - 1 шт. 7. Интродьюсер, безопасный катетер IV - 1 шт. 8. Микроинтродьюсер MicroEZ - 1 шт. 9. Игла-интродьюсер, 21G - 1 шт. 10. Скальпель - 1 шт. II. Набор для кратковременного или длительного периферийного доступа к центральной венозной системе Basic tray с периферически-имплантируемым центральным венозным катетером PowerPICC Solo², в составе: 1. Катетер периферически-имплантируемый центральный венозный PowerPICC Solo² (один из): однопросветный 4F, однопросветный 5F, двухпросветный 5F, двухпросветный 6F, трехпросветный 6F - 1 шт. 2. Колпачок - не более 3 шт. 3. Лента измерительная - не более 2 шт. 4. Стабилизатор StatLock - 1 шт. 5. Шприц, 12 мл - 1 шт. 6. Направитель Flexura - 1 шт. 7. Интродьюсер, безопасный катетер IV - 1 шт. 8. Микроинтродьюсер MicroEZ - 1 шт. 9. Игла-интродьюсер, 21G - 1 шт. 10. Скальпель - 1 шт. III. Набор для кратковременного или длительного периферийного доступа к центральной венозной системе Basic tray с периферически-имплантируемым центральным венозным катетером PowerPICC, в составе: 1. Катетер периферически-имплантируемый центральный венозный PowerPICC (один из): однопросветный 4F, однопросветный 5F, двухпросветный 5F, двухпросветный 6F, трехпросветный 6F - 1 шт. 2. Колпачок - не более 3 шт. 3. Направитель проволочный, 70 см - 1 шт. 4. Зонд Hydro-Glide - 1 шт. 5. Лента измерительная - 1 шт. 6. Микроинтродьюсер MicroEZ - 1 шт. 7. Игла-интродьюсер, 21G - 1 шт. 8. Скальпель - 1 шт. 9. Стабилизатор StatLock - 1 шт. 10. Шприц, 12 мл - 1 шт. IV. Набор для кратковременного или длительного периферийного доступа к центральной венозной системе Basic tray с периферически-имплантируемым центральным венозным катетером PowerPICC Solo², в составе: 1. Катетер периферически-имплантируемый центральный венозный PowerPICC Solo² (один из): однопросветный 4F, однопросветный 5F, двухпросветный 5F, трехпросветный 6F - 1 шт. 2. Колпачок - не более 3 шт. 3. Направитель проволочный, 70 см - 1 шт. 4. Зонд Hydro-Glide - 1 шт. 5. Лента измерительная - 1 шт. 6. Микроинтродьюсер MicroEZ - 1 шт. 7. Игла-интродьюсер, 21G - 1 шт. 8. Скальпель - 1 шт. 9. Стабилизатор StatLock - 1 шт. 10.Шприц, 12 мл - 1 шт. V. Набор для кратковременного или длительного периферийного доступа к центральной венозной системе Basic tray с периферически-имплантируемым центральным венозным катетером PowerPICC, в составе: 1. Катетер периферически-имплантируемый центральный венозный PowerPICC (один из): однопросветный 4F, однопросветный 5F, двухпросветный 5F, двухпросветный 6F, трехпросветный 6F - 1 шт. 2. Колпачок - не более 3 шт. 3. Направитель проволочный, 135 см - 1 шт. 4. Лента измерительная - 1 шт. 5. Микроинтродьюсер MicroEZ - 1 шт. 6. Игла-интродьюсер, 21G - 1 шт. 7. Скальпель - 1 шт. 8. Стабилизатор StatLock - 1 шт. 9. Шприц, 12 мл - 1 шт. VI. Набор для кратковременного или длительного периферийного доступа к центральной венозной системе Basic tray с периферически-имплантируемым центральным венозным катетером PowerPICC Solo², в составе: 1. Катетер периферически-имплантируемый центральный венозный PowerPICC Solo² (один из): однопросветный 4F, однопросветный 5F, двухпросветный 5F, трехпросветный 6F - 1 шт. 2. Колпачок - не более 3 шт. 3. Направитель проволочный, 135 см - 1 шт. 4. Лента измерительная - 1 шт. 5. Микроинтродьюсер MicroEZ - 1 шт. 6. Игла-интродьюсер, 21G - 1 шт. 7. Скальпель - 1 шт. 8. Стабилизатор StatLock - 1 шт. 9. Шприц, 12 мл - 1 шт. VII. Набор для кратковременного или длительного периферийного доступа к центральной венозной системе Full tray с периферически-имплантируемым центральным венозным катетером PowerPICC, в составе: 1. Катетер периферически-имплантируемый центральный венозный PowerPICC (один из): однопросветный 4F, однопросветный 5F, двухпросветный 5F, двухпросветный 6F, трехпросветный 6F - 1 шт. 2. Повязка адгезивная - 1 шт. 3. Шапочка хирургическая - 1 шт. 4. Простынь абсорбирующая - 1 шт. 5. Простынь перфорированная - 1 шт. 6. Колпачок - не более 3 шт. 7. Повязка марлевая, 10 Х 10 см - 10 шт. 8. Повязка марлевая, 5 х 5 см - 6 шт. 9. Перчатки - 1 пара. 10. Халат - 1 шт. 11. Маска - 2 шт. 12. Лента измерительная - 2шт. 13. Игла безопасная гиподермическая, 25G - 1 шт. 14. Ножницы - 1 шт. 15. Стабилизатор StatLock - 1 шт. 16. Шприц, 12 мл - не более 5 шт. 17. Жгут медицинский - 1 шт. 18. Полотенце абсорбирующее - 1 шт. 19. Направитель Flexura - 1 шт. 20. Интродьюсер, безопасный катетер IV - 1 шт. 21. Микроинтродьюсер MicroEZ - 1 шт. 22. Игла-интродьюсер, 21G - 1 шт. 23. Скальпель - 1 шт. VIII. Набор для кратковременного или длительного периферийного доступа к центральной венозной системе Full tray с периферически-имплантируемым центральным венозным катетером PowerPICC Solo², в составе: 1. Катетер периферически-имплантируемый центральный венозный PowerPICC Solo² (один из): однопросветный 4F, однопросветный 5F, двухпросветный 5F, трехпросветный 6F - 1 шт. 2. Повязка адгезивная - 1 шт. 3. Шапочка хирургическая - 1 шт. 4. Простынь абсорбирующая - 1 шт. 5. Простынь перфорированная - 1 шт. 6. Колпачок - не более 3 шт. 7. Повязка марлевая, 10 Х 10 см - 10 шт. 8. Повязка марлевая, 5 х 5 см - 6 шт. 9. Перчатки - 1 пара. 10. Халат - 1 шт. 11. Маска - 2 шт. 12. Лента измерительная - 2 шт. 13. Игла безопасная гиподермиечская, 25G - 1 шт. 14. Ножницы - 1 шт. 15. Стабилизатор StatLock - 1 шт. 16. Шприц, 12 мл - не более 5 шт. 17. Жгут медицинский - 1 шт. 18. Полотенце абсорбирующее - 1 шт. 19. Направитель Flexura - 1 шт. 20. Интродьюсер, безопасный катетер IV - 1 шт. 21. Микроинтродьюсер MicroEZ - 1 шт. 22. Игла-интродьюсер, 21G - 1 шт. 23. Скальпель - 1 шт. IХ. Набор для кратковременного или длительного периферийного доступа к центральной венозной системе Full tray with 3CG TPS с периферически-имплантируемым центральным венозным катетером PowerPICC со стилетом Sherlock 3CG TPS, в составе: 1. Катетер периферически-имплантируемый центральный венозный PowerPICC со стилетом Sherlock 3CG TPS (один из): однопросветный 4F, однопросветный 5F, двухпросветный 5F, двухпросветный 6F трехпросветный 6F - 1 шт. 2. Гель акустический - 1 шт. 3. Повязка адгезивная - 1 шт. 4. Бандаж эластичный голубой - 2 шт. 5. Шапочка хирургическая - 1 шт. 6. Простынь абсорбирующая - 1 шт. 7. Простынь перфорированная - 1 шт. 8. Коннектор для ЭКГ с 2-мя электродами - 1 шт. 9. Бандаж эластичный - 2 шт. 10. Колпачок - не более 3 шт. 11. Повязка марлевая, 10 х 10 см - 10 шт. 12. Повязка марлевая, 5 х 5 см - 6 шт. 13. Перчатки - 1 пара. 14. Халат - 1 шт. 15. Маска - 2 шт. 16. Лента измерительная - 2 шт. 17. Игла безопасная гиподермическая, 25G - 1 шт. 18. Чехол полимерный - 1 шт. 19. Держатель для пульта дистанционного управления - 1 шт. 20. Ножницы - 1 шт. 21. Держатель для сенсора Sherlock - 1 шт. 22. Стабилизатор StatLock - 1 шт. 23. Шприц 12 мл - не более 5 шт. 24. Жгут медицинский - 1 шт. 25. Полотенце абсорбирующее - 1 шт. 26. Направитель Flexura - 1 шт. 27. Интродьюсер, безопасный катетер IV - 1 шт. 28. Микроинтродьюсер MicroEZ - 1 шт. 29. Игла-интродьюсер, 21G - 1 шт. 30. Скальпель - 1 шт. Х. Набор для кратковременного или длительного периферийного доступа к центральной венозной системе Full tray with 3CG TPS с периферически-имплантируемым центральным венозным катетером PowerPICC Solo² со стилетом Sherlock 3CG TPS, в составе: 1. Катетер периферически-имплантируемый центральный венозный PowerPICC Solo² со стилетом Sherlock 3CG TPS (один из): однопросветный 4F, однопросветный 5F, двухпросветный 5F, трехпросветный 6F - 1 шт. 2. Гель акустический - 1 шт. 3. Повязка адгезивная - 1 шт. 4. Бандаж эластичный голубой - 2 шт. 5. Шапочка хирургическая - 1 шт. 6. Простынь абсорбирующая - 1 шт. 7. Простынь перфорированная - 1 шт. 8. Коннектор для ЭКГ с 2-мя электродами - 1 шт. 9. Бандаж эластичный - 2 шт. 10. Колпачок - не более 3 шт. 11. Повязка марлевая, 10 х 10 см - 10 шт. 12. Повязка марлевая, 5 х 5 см - 6 шт. 13. Перчатки - 1 пара. 14. Халат - 1 шт. 15. Маска - 2 шт. 16. Лента измерительная - 2 шт. 17. Игла безопасная гиподермическая, 25G - 1 шт. 18. Чехол полимерный - 1 шт. 19. Держатель для пульта дистанционного управления - 1 шт. 20. Ножницы - 1шт. 21. Держатель для сенсора Sherlock - 1 шт. 22. Стабилизатор StatLock - 1 шт. 23. Шприц 12 мл - не более 5 шт. 24. Жгут медицинский - 1 шт. 25. Полотенце абсорбирующее - 1 шт. 26. Направитель Flexura - 1 шт. 27. Интродьюсер, безопасный катетер IV - 1 шт. 28. Микроинтродьюсер MicroEZ - 1 шт. 29. Игла-интродьюсер, 21G - 1 шт. 30. Скальпель - 1 шт. ХI. Набор для кратковременного или длительного периферийного доступа к центральной венозной системе Basic tray с периферически-имплантируемым центральным венозным катетером PowerGroshong, в составе: 1. Катетер периферически-имплантируемый центральный венозный PowerGroshong (один из): однопросветный 5F, длина 45 см, однопросветный 5F, длина 55 см - 1 шт. 2. Колпачок - 1 шт. 3. Лента измерительная - 1 шт. 4. Стабилизатор StatLock - 1 шт. 5. Крылышко для подшивания катетера - 1 шт. 6. Шприц, 12 мл - 1 шт. 7. Направитель Flexura - 1 шт. 8. Интродьюсер, безопасный катетер IV - 1 шт. 9. Микроинтродьюсер MicroEZ - 1 шт. 10. Игла-интродьюсер, 21G - 1 шт. 11. Скальпель - 1 шт. XII. Набор для кратковременного или длительного периферийного доступа к центральной венозной системе Full tray с периферически-имплантируемым центральным венозным катетером PowerGroshong, в составе: 1. Катетер периферически-имплантируемый центральный венозный PowerGroshong (один из): однопросветный 5F, длина 45 см, однопросветный 5F, длина 55 см - 1 шт. 2. Повязка адгезивная - 1 шт. 3. Шапочка хирургическая - 1 шт. 4. Простынь абсорбирующая - 1шт. 5. Простынь перфорированная - 1шт. 6. Колпачок - 1шт. 7. Повязка марлевая, 10 х 10 см - 10 шт. 8. Повязка марлевая, 5 х 5 см - 6 шт. 9. Перчатки - 1 пара. 10. Халат - 1 шт. 11. Маска - 2 шт. 12. Лента измерительная - 2 шт. 13. Игла безопасная гиподермическая, 25 G - 1шт. 14. Стабилизатор StatLock - 1 шт. 15. Крылышко для подшивания катетера - 1 шт. 16. Шприц, 12 мл - не более 3шт. 17. Жгут медицинский - 1шт. 18. Полотенце абсорбирующее - 1 шт. 19. Направитель Flexura - 1 шт. 20. Интродьюсер, безопасный катетер IV - 1 шт. 21. Микроинтродьюсер MicroEZ - 1 шт. 22. Игла-интродьюсер, 21G - 1 шт. 23. Скальпель - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Бард Рус"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121596, Россия, Москва, ул. Горбунова, д. 2, стр. 204
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121596, Россия, Москва, ул. Горбунова, д. 2, стр. 204
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Бард Эксесс Системс, Инк."
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Bard Access Systems, Inc., 605 North 5600 West, Salt Lake City, Utah, 84116, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Bard Access Systems, Inc., 605 North 5600 West, Salt Lake City, Utah, 84116, USA
ОКП
943700
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
328210
Адрес
1. Bard Access Systems, Inc., 605 North 5600 West Salt Lake City, Utah, 84116 USA.
2. Bard Reynosa S.A. de C.V. Blvd. Montebello No. 1 Parque Industrial Colonial Reynosa, Tamaulipas, Mexico
Наименование
Наборы для кратковременного или длительного периферийного доступа к центральной венозной системе: Basic tray, Full tray, Full tray with 3CG TPS, с периферически-имплантируемыми центральными венозными катетерами PowerPICC, PowerPICC Solo2;, PowerGroshong, PowerPICC со стилетом Sherlock 3CG TPS, PowerPICC Solo2; со стилетом Sherlock 3CG TPS
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2016/4148
Дата регистрации МИ
30.05.2016
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02932550
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
19.02.2026
Период действия
с 19.02.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.110
Вид
328210
Наименование
Наборы для кратковременного или длительного периферийного доступа к центральной венозной системе: Basic tray, Full tray, Full tray with 3CG TPS, с периферически-имплантируемыми центральными венозными катетерами PowerPICC, PowerPICC Solo², PowerGroshong, PowerPICC со стилетом Sherlock 3CG TPS, PowerPICC Solo² со стилетом Sherlock 3CG TPS
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/4148
Дата регистрации МИ
30.05.2016
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02932550
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
25.01.2023
Период действия
с 25.01.2023 по 19.02.2026
Код ОКП/ОКПД2
943700/32.50.13.190
Вид
328210
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
24.01.2023
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
18.02.2026
Описание
изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы