РЗН 2016/4146
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2016/4146
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 23.05.2016 по 27.08.2019
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/4146
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
23.05.2016
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Одежда и белье медицинские одноразовые нестерильные «Арт-Синтез» в комплектах и отдельных упаковках по ТУ 9398-002-33900836-2014
I. Комплект белья медицинского из нетканых материалов, одноразовый нестерильный «Арт-Синтез» в составе: 1. Валик для процедур (длина х ширина х высота в см: (20,0-40,0)х(10,0-20,0)х(9,5-10,5) или (80-100)х(30-50)х(19,5-20,5), производства ООО «Арт-Синтез», Россия - 1шт.; 2. Карман-приемник 1, 2-х, 3-х, 4-х секционный (длина х ширина в см: (15,0-120,0)х(15,0-85,0), производства ООО «Арт-Синтез», Россия - 1шт.; 3. Конверт для новорожденного (длина х ширина х высота в см: (65,0-75,0)х(35,0-45,0)х(4,5-5,5) или (38,0-42,0)х(28,0-32,0)х(4,5-5,5), производства ООО «Арт-Синтез», Россия - 1шт.; 4. Мешок медицинский защитный (длина х ширина в см: (45,0-55,0)х(27,0-33,0), (65,0-75,0)х(45,0-55,0), (85,0-95,0)х(65,0-75,0), (100,0-120,0)х(85,0-95,0), (120,0-140,0)х(100,0-120,0), (140,0-160,0)х(120,0-140,0), (160,0-180,0)х(140,0-160,0), (180,0-200,0)х(100,0-120,0), (200,0-220,0)х(120,0-140,0), (220,0-240,0)х(140,0-160,0), (240,0-260,0)х(160,0-180,0), производства ООО «Арт-Синтез», Россия - 1шт.; 5. Наволочка (длина х ширина в см: (9,0-11,0)х(9,0-11,0), (18,0-22,0)х(18,0-22,0), (27,0-33,0)х(27,0-33,0), (36,0-44,0)х(36,0-44,0), (45,0-55,0)х(45,0-55,0), (65,0-75,0)х(65,0-75,0), (85,0-95,0)х(85,0-95,0), производства ООО «Арт-Синтез», Россия - 1шт.; 6. Наматрацник (длина х ширина в см.: (85,0-95,0; 100,0-220,0)х (45,0-55,0; 65,0-75,0; 85,0-95,0; 100,0-180,0), производства ООО «Арт-Синтез», Россия - 1шт.; 7. Пеленка впитывающая (длина х ширина в см:(55,0-65,0)х(55,0-65,0), (85,0-95,0)х(55,0-65,0), (55,0-65,0)х(35,0-45,0), (170,0-190,0)х (85,0-95,0), производства ООО «Арт-Синтез», Россия - 1шт.; 8. Пеленка медицинская (длина х ширина в см:(55,0-65,0)х(55,0-65,0), (85,0-95,0)х(55,0-65,0), (55,0-65,0)х(35,0-45,0), (170,0-190,0)х (85,0-95,0), производства ООО «Арт-Синтез», Россия - 1шт.; 9. Пододеяльник (длина х ширина в см.:(85,0-95,0; 100,0-260,0) х (45,0-55,0; 65,0-75,0; 85,0-95,0; 100,0-120,0), производства ООО «Арт-Синтез», Россия - 1шт.; 10. Покрывало на оборудование (длина х ширина в см: (310,0-330,0)х(190,0-210), (190-170,0)х(90,0-110,0), (200,0-220,0)х(130,0-150,0), производства ООО «Арт-Синтез», Россия - 1шт.; 11. Простыня медицинская влагонепроницаемая (длина х ширина в см: (65,0-75,0; 85,0-95,0; 100,0-280,0)х (65,0-75,0; 85,0-95,0; 100,0-280,0), производства ООО «Арт-Синтез», Россия - 1шт.; 12. Простыня медицинская (длина х ширина в см: (65,0-75,0; 85,0-95,0; 100,0-280,0)х (65,0-75,0; 85,0-95,0; 100,0-280,0), производства ООО «Арт-Синтез», Россия - 1шт.; 13. Простыня на инструментальный столик (длина х ширина в см: (65,0-75,0; 85,0-95,0; 100,0-280,0)х(65,0-75,0; 85,0-95,0; 100,0-280,0), производства ООО «Арт-Синтез», Россия - 1шт.; 14. Салфетка впитывающая (длина х ширина в см: (30,0-75,0)х(30,0-75,0), производства ООО «Арт-Синтез», Россия - 1шт.; 15. Салфетка медицинская (длина х ширина в см: (30,0-75,0)х(30,0-75,0), производства ООО «Арт-Синтез», Россия - 1шт.; 16. Чехол на инструментальный столик (длина х ширина в см: (85,0-95,0)х(55,0-65,0), (90,0-110,0)х(65,0-75,0), (120,0-140,0)х(85,0-95,0), (130,0-150,0)х(75,0-85,0), (150,0-170,0)х(85,0-95,0), производства ООО «Арт-Синтез», Россия - 1шт.; 17. Чехол на медоборудование (длина х ширина в см: (13,0-17,0; 23,0-27,0; 33,0-37,0; 40,0-110,0; 130,0-280,0; 310,0-330,0)х(13,0-17,0; 23,0-27,0; 33,0-37,0; 40,0-110,0), производства ООО «Арт-Синтез», Россия - 1шт. (вид 330730). II. Комплект одежды медицинской из нетканых материалов, одноразовый нестерильный «Арт-Синтез» в составе: 1. Бахилы медицинские высокие (высота х длина в см: (35,0-55,0)х(33,0-39,0), производства ООО «Арт-Синтез», Россия - 1пара; 2. Бахилы медицинские низкие (высота х длина в см: (14,0-16,0)х(33,0-39,0); (6,5-7,5)х(9,5-10,5), производства ООО «Арт-Синтез», Россия - 1пара; 3. Брюки медицинские, размером от 40 до70, производства ООО «Арт-Синтез», Россия - 1шт; 4. Комбинезон (длиной 170-190 см.), производства ООО «Арт-Синтез», Россия - 1шт.; 5. Куртка медицинская, размером от 40 до70, производства ООО «Арт-Синтез», Россия - 1шт.; 6. Маска медицинская 3-х слойная (Маска медицинская из нетканого материала одноразовая РУ № ФСР 2010/08512, производства ООО «МАСКА», Россия - 1шт.); 7.Накидка медицинская (длина х ширина в см: (130,0-150,0)х(160-180,0), (90,0-100)х(135,0-155,0), производства ООО «Арт-Синтез», Россия - 1шт.; 8. Нарукавники (длина в см: 45,0-55,0), производства ООО «Арт-Синтез», Россия - 1пара.; 9. Рубашка для новорожденного (длина в см: 29,0-31,0), производства ООО «Арт-Синтез», Россия - 1шт.; 10. Рубашка для роженицы (для пациента) (длина в см: 99,0-101,0), производства ООО «Арт-Синтез», Россия - 1шт.; 11. Тапочки медицинские (длина в см: 38,0-42,0), производства ООО «Арт-Синтез», Россия - 1пара.; 12. Трусики процедурные (высота в см: 35,0-37,0), производства ООО «Арт-Синтез», Россия - 1шт.; 13. Фартук медицинский защитный (длина х ширина в см (90,0-110,0; 120,0-140,0)х(75,0-114,0), производства ООО «Арт-Синтез», Россия - 1шт.; 14. Халат медицинский (с усиленной защитной зоной или без нее) размером от 40 до 70, производства ООО «Арт-Синтез» , Россия - 1шт.; 15. Чехол на конечности пациента (высота х длина в см: (45,0-55,0; 65,0-75,0; 85,0-95,0; 110,0-150,0)х(45,0-55,0; 65,0-75,0), производства ООО «Арт-Синтез», Россия - 1пара.; 16. Шапочка - «Шлем» (высота в см: 30,0-36,0), производства ООО «Арт-Синтез», Россия - 1шт.; 17. Шапочка - «Берет» (в см: высота (13,0-17,0), диаметр (29,5-30,5), производства ООО «Арт-Синтез», Россия - 1шт.; 18. Шапочка - «Колпак» (в см: высота (14,0-18,0; 18,0-22,0; 24,0-28,0), диаметр (18,0-22,0), производства ООО «Арт-Синтез», Россия - 1шт.; 19. Шапочка для новорожденного (высота в см: 11,0-13,0), производства ООО «Арт-Синтез», Россия -1шт. (вид 330730); III. Состав изделий в отдельных упаковках: 1. Бахилы медицинские высокие (высота х длина в см: (35,0-55,0)х(33,0-39,0), производства ООО «Арт-Синтез», Россия - 1пара. (вид 269290); 2. Бахилы медицинские низкие (высота х длина в см: (14,0-16,0)х(33,0-39,0); (6,5-7,5)х(9,5-10,5), производства ООО «Арт-Синтез», Россия - 1пара (вид 269290); 3. Брюки медицинские, размером от 40 до 70, производства ООО «Арт-Синтез», Россия - 1шт (вид 248320); 4. Валик для процедур (длина х ширина х высота в см: (20,0-40,0)х(10,0-20,0)х(9,5-10,5) или (80-100)х(30-50)х(19,5-20,5), производства ООО «Арт-Синтез», Россия - 1шт.; 5. Карман-приемник 1, 2-х, 3-х, 4-х секционный (длина х ширина в см: (15,0-120,0)х(15,0-85,0), производства ООО «Арт-Синтез», Россия - 1шт.; 6. Комбинезон (длиной 170-190 см.), производства ООО «Арт-Синтез», Россия - 1шт. (вид 288670); 7. Конверт для новорожденного (длина х ширина х высота в см: (65,0-75,0)х(35,0-45,0)х(4,5-5,5) или (38,0-42,0)х(28,0-32,0)х(4,5-5,5), производства ООО «Арт-Синтез», Россия - 1шт.; 8. Куртка медицинская, размером от 40 до 70, производства ООО «Арт-Синтез», Россия - 1шт. (вид 248320); 9. Мешок медицинский защитный (длина х ширина в см: (45,0-55,0)х(27,0-33,0), (65,0-75,0)х(45,0-55,0), (85,0-95,0)х(65,0-75,0), (100,0-120,0)х(85,0-95,0), (120,0-140,0)х(100,0-120,0), (140,0-160,0)х(120,0-140,0), (160,0-180,0)х(140,0-160,0), (180,0-200,0)х(100,0-120,0), (200,0-220,0)х(120,0-140,0), (220,0-240,0)х(140,0-160,0), (240,0-260,0)х(160,0-180,0), производства ООО «Арт-Синтез», Россия - 1шт. (вид 325210); 10. Наволочка (длина х ширина в см: (9,0-11,0)х(9,0-11,0), (18,0-22,0)х(18,0-22,0), (27,0-33,0)х(27,0-33,0), (36,0-44,0)х(36,0-44,0), (45,0-55,0)х(45,0-55,0), (65,0-75,0)х(65,0-75,0), (85,0-95,0)х(85,0-95,0), производства ООО «Арт-Синтез», Россия - 1шт. (вид 252540); 11. Накидка медицинская (длина х ширина в см: (130,0-150,0)х(160-180,0), (90,0-100)х(135,0-155,0), производства ООО «Арт-Синтез», Россия - 1шт. (вид 157010); 12. Наматрацник (длина х ширина в см: (85,0-95,0; 100,0-220,0)х (45,0-55,0; 65,0-75,0; 85,0-95,0; 100,0-180,0), производства ООО «Арт-Синтез», Россия - 1шт. (вид 269210); 13. Нарукавники (длина в см: 45,0-55,0), производства ООО «Арт-Синтез», Россия - 1пара; 14. Пеленка впитывающая (длина х ширина в см: (55,0-65,0)х(55,0-65,0), (85,0-95,0)х(55,0-65,0), (55,0-65,0)х(35,0-45,0), (170,0-190,0)х (85,0-95,0), производства ООО «Арт-Синтез», Россия - 1шт. (вид 325210); 15. Пеленка медицинская (длина х ширина в см: (55,0-65,0)х(55,0-65,0), (85,0-95,0)х(55,0-65,0), (55,0-65,0)х(35,0-45,0), (170,0-190,0)х (85,0-95,0), производства ООО «Арт-Синтез», Россия - 1шт. (вид 324730); 16. Пододеяльник (длина х ширина в см: (85,0-95,0; 100,0-260,0)х(45,0-55,0; 65,0-75,0; 85,0-95,0; 100,0-120,0), производства ООО «Арт-Синтез», Россия - 1шт. (вид 280180); 17. Покрывало на оборудование (длина х ширина в см: (310,0-330,0)х(190,0-210), (190-170,0)х(90,0-110,0), (200,0-220,0)х(130,0-150,0), производства ООО «Арт-Синтез», Россия - 1шт. (вид 325210); 18. Простыня медицинская влагонепроницаемая (длина х ширина в см: (65,0-75,0; 85,0-95,0; 100,0-280,0)х(65,0-75,0; 85,0-95,0; 100,0-280,0), производства ООО «Арт-Синтез», Россия - 1шт. (вид 325210); 19. Простыня медицинская (длина х ширина в см: (65,0-75,0; 85,0-95,0; 100,0-280,0)х(65,0-75,0; 85,0-95,0; 100,0-280,0), производства ООО «Арт-Синтез», Россия - 1шт. (вид 324730); 20. Простыня на инструментальный столик (длина х ширина в см: (65,0-75,0; 85,0-95,0; 100,0-280,0)х(65,0-75,0; 85,0-95,0; 100,0-280,0), производства ООО «Арт-Синтез», Россия - 1шт. (вид 325210); 21. Рубашка для новорожденного (длина в см: 29,0-31,0), производства ООО «Арт-Синтез», Россия - 1шт. (вид 181850); 22. Рубашка для роженицы (для пациента) (длина в см: 99,0-101,0), производства ООО «Арт-Синтез», Россия - 1шт. (вид 181850); 23. Салфетка впитывающая (длина х ширина в см: (30,0-75,0)х(30,0-75,0), производства ООО «Арт-Синтез», Россия - 1шт. (вид 137100); 24. Салфетка медицинская (длина х ширина в см: (30,0-75,0)х(30,0-75,0), производства ООО «Арт-Синтез», Россия - 1шт. (вид 137100); 25. Тапочки медицинские (длина в см: 38,0-42,0), производства ООО «Арт-Синтез», Россия - 1пара; 26. Трусики процедурные (высота в см: 35,0-37,0), производства ООО «Арт-Синтез», Россия - 1шт.; 27. Фартук медицинский защитный (длина х ширина в см (90,0-110,0; 120,0-140,0)х(75,0-114,0), производства ООО «Арт-Синтез», Россия - 1шт. (вид 156500); 28. Халат медицинский без усиленной защитной зоны, размером от 40 до 70, производства ООО «Арт-Синтез», Россия - 1шт. (вид 164050); 29. Халат медицинский с усиленной защитной зоной, размером от 40 до 70, производства ООО «Арт-Синтез», Россия - 1шт. (вид 164050); 30. Чехол на инструментальный столик (длина х ширина в см: (85,0-95,0)х(55,0-65,0), (90,0-110,0)х(65,0-75,0), (120,0-140,0)х(85,0-95,0), (130,0-150,0)х(75,0-85,0), (150,0-170,0)х(85,0-95,0), производства ООО «Арт-Синтез», Россия - 1шт. (вид 325210); 31. Чехол на конечности пациента (высота х длина в см: (45,0-55,0; 65,0-75,0; 85,0-95,0; 110,0-150,0)х(45,0-55,0; 65,0-75,0), производства ООО «Арт-Синтез», Россия - 1пара.; 32. Чехол на медоборудование (длина х ширина в см: (13,0-17,0; 23,0-27,0; 33,0-37,0; 40,0-110,0; 130,0-280,0; 310,0-330,0)х(13,0-17,0; 23,0-27,0; 33,0-37,0; 40,0-110,0), производства ООО «Арт-Синтез», Россия - 1шт. (вид 325210); 33. Шапочка - «Берет» (в см: высота (13,0-17,0), диаметр (29,5-30,5), производства ООО «Арт-Синтез», Россия - 1шт. (вид 182410); 34. Шапочка - «Колпак» (в см: высота (14,0-18,0; 18,0-22,0; 24,0-28,0), диаметр (18,0-22,0), производства ООО «Арт-Синтез», Россия - 1шт. (вид 182410); 35. Шапочка - «Шлем» (высота в см: 30,0-36,0), производства ООО «Арт-Синтез», Россия - 1шт. (вид 182120); 36. Шапочка для новорожденного (высота в см: 11,0-13,0), производства ООО «Арт-Синтез», Россия - 1шт. (вид 182410).
I. Комплект белья медицинского из нетканых материалов, одноразовый нестерильный «Арт-Синтез» в составе: 1. Валик для процедур (длина х ширина х высота в см: (20,0-40,0)х(10,0-20,0)х(9,5-10,5) или (80-100)х(30-50)х(19,5-20,5), производства ООО «Арт-Синтез», Россия - 1шт.; 2. Карман-приемник 1, 2-х, 3-х, 4-х секционный (длина х ширина в см: (15,0-120,0)х(15,0-85,0), производства ООО «Арт-Синтез», Россия - 1шт.; 3. Конверт для новорожденного (длина х ширина х высота в см: (65,0-75,0)х(35,0-45,0)х(4,5-5,5) или (38,0-42,0)х(28,0-32,0)х(4,5-5,5), производства ООО «Арт-Синтез», Россия - 1шт.; 4. Мешок медицинский защитный (длина х ширина в см: (45,0-55,0)х(27,0-33,0), (65,0-75,0)х(45,0-55,0), (85,0-95,0)х(65,0-75,0), (100,0-120,0)х(85,0-95,0), (120,0-140,0)х(100,0-120,0), (140,0-160,0)х(120,0-140,0), (160,0-180,0)х(140,0-160,0), (180,0-200,0)х(100,0-120,0), (200,0-220,0)х(120,0-140,0), (220,0-240,0)х(140,0-160,0), (240,0-260,0)х(160,0-180,0), производства ООО «Арт-Синтез», Россия - 1шт.; 5. Наволочка (длина х ширина в см: (9,0-11,0)х(9,0-11,0), (18,0-22,0)х(18,0-22,0), (27,0-33,0)х(27,0-33,0), (36,0-44,0)х(36,0-44,0), (45,0-55,0)х(45,0-55,0), (65,0-75,0)х(65,0-75,0), (85,0-95,0)х(85,0-95,0), производства ООО «Арт-Синтез», Россия - 1шт.; 6. Наматрацник (длина х ширина в см.: (85,0-95,0; 100,0-220,0)х (45,0-55,0; 65,0-75,0; 85,0-95,0; 100,0-180,0), производства ООО «Арт-Синтез», Россия - 1шт.; 7. Пеленка впитывающая (длина х ширина в см:(55,0-65,0)х(55,0-65,0), (85,0-95,0)х(55,0-65,0), (55,0-65,0)х(35,0-45,0), (170,0-190,0)х (85,0-95,0), производства ООО «Арт-Синтез», Россия - 1шт.; 8. Пеленка медицинская (длина х ширина в см:(55,0-65,0)х(55,0-65,0), (85,0-95,0)х(55,0-65,0), (55,0-65,0)х(35,0-45,0), (170,0-190,0)х (85,0-95,0), производства ООО «Арт-Синтез», Россия - 1шт.; 9. Пододеяльник (длина х ширина в см.:(85,0-95,0; 100,0-260,0) х (45,0-55,0; 65,0-75,0; 85,0-95,0; 100,0-120,0), производства ООО «Арт-Синтез», Россия - 1шт.; 10. Покрывало на оборудование (длина х ширина в см: (310,0-330,0)х(190,0-210), (190-170,0)х(90,0-110,0), (200,0-220,0)х(130,0-150,0), производства ООО «Арт-Синтез», Россия - 1шт.; 11. Простыня медицинская влагонепроницаемая (длина х ширина в см: (65,0-75,0; 85,0-95,0; 100,0-280,0)х (65,0-75,0; 85,0-95,0; 100,0-280,0), производства ООО «Арт-Синтез», Россия - 1шт.; 12. Простыня медицинская (длина х ширина в см: (65,0-75,0; 85,0-95,0; 100,0-280,0)х (65,0-75,0; 85,0-95,0; 100,0-280,0), производства ООО «Арт-Синтез», Россия - 1шт.; 13. Простыня на инструментальный столик (длина х ширина в см: (65,0-75,0; 85,0-95,0; 100,0-280,0)х(65,0-75,0; 85,0-95,0; 100,0-280,0), производства ООО «Арт-Синтез», Россия - 1шт.; 14. Салфетка впитывающая (длина х ширина в см: (30,0-75,0)х(30,0-75,0), производства ООО «Арт-Синтез», Россия - 1шт.; 15. Салфетка медицинская (длина х ширина в см: (30,0-75,0)х(30,0-75,0), производства ООО «Арт-Синтез», Россия - 1шт.; 16. Чехол на инструментальный столик (длина х ширина в см: (85,0-95,0)х(55,0-65,0), (90,0-110,0)х(65,0-75,0), (120,0-140,0)х(85,0-95,0), (130,0-150,0)х(75,0-85,0), (150,0-170,0)х(85,0-95,0), производства ООО «Арт-Синтез», Россия - 1шт.; 17. Чехол на медоборудование (длина х ширина в см: (13,0-17,0; 23,0-27,0; 33,0-37,0; 40,0-110,0; 130,0-280,0; 310,0-330,0)х(13,0-17,0; 23,0-27,0; 33,0-37,0; 40,0-110,0), производства ООО «Арт-Синтез», Россия - 1шт. (вид 330730). II. Комплект одежды медицинской из нетканых материалов, одноразовый нестерильный «Арт-Синтез» в составе: 1. Бахилы медицинские высокие (высота х длина в см: (35,0-55,0)х(33,0-39,0), производства ООО «Арт-Синтез», Россия - 1пара; 2. Бахилы медицинские низкие (высота х длина в см: (14,0-16,0)х(33,0-39,0); (6,5-7,5)х(9,5-10,5), производства ООО «Арт-Синтез», Россия - 1пара; 3. Брюки медицинские, размером от 40 до70, производства ООО «Арт-Синтез», Россия - 1шт; 4. Комбинезон (длиной 170-190 см.), производства ООО «Арт-Синтез», Россия - 1шт.; 5. Куртка медицинская, размером от 40 до70, производства ООО «Арт-Синтез», Россия - 1шт.; 6. Маска медицинская 3-х слойная (Маска медицинская из нетканого материала одноразовая РУ № ФСР 2010/08512, производства ООО «МАСКА», Россия - 1шт.); 7.Накидка медицинская (длина х ширина в см: (130,0-150,0)х(160-180,0), (90,0-100)х(135,0-155,0), производства ООО «Арт-Синтез», Россия - 1шт.; 8. Нарукавники (длина в см: 45,0-55,0), производства ООО «Арт-Синтез», Россия - 1пара.; 9. Рубашка для новорожденного (длина в см: 29,0-31,0), производства ООО «Арт-Синтез», Россия - 1шт.; 10. Рубашка для роженицы (для пациента) (длина в см: 99,0-101,0), производства ООО «Арт-Синтез», Россия - 1шт.; 11. Тапочки медицинские (длина в см: 38,0-42,0), производства ООО «Арт-Синтез», Россия - 1пара.; 12. Трусики процедурные (высота в см: 35,0-37,0), производства ООО «Арт-Синтез», Россия - 1шт.; 13. Фартук медицинский защитный (длина х ширина в см (90,0-110,0; 120,0-140,0)х(75,0-114,0), производства ООО «Арт-Синтез», Россия - 1шт.; 14. Халат медицинский (с усиленной защитной зоной или без нее) размером от 40 до 70, производства ООО «Арт-Синтез» , Россия - 1шт.; 15. Чехол на конечности пациента (высота х длина в см: (45,0-55,0; 65,0-75,0; 85,0-95,0; 110,0-150,0)х(45,0-55,0; 65,0-75,0), производства ООО «Арт-Синтез», Россия - 1пара.; 16. Шапочка - «Шлем» (высота в см: 30,0-36,0), производства ООО «Арт-Синтез», Россия - 1шт.; 17. Шапочка - «Берет» (в см: высота (13,0-17,0), диаметр (29,5-30,5), производства ООО «Арт-Синтез», Россия - 1шт.; 18. Шапочка - «Колпак» (в см: высота (14,0-18,0; 18,0-22,0; 24,0-28,0), диаметр (18,0-22,0), производства ООО «Арт-Синтез», Россия - 1шт.; 19. Шапочка для новорожденного (высота в см: 11,0-13,0), производства ООО «Арт-Синтез», Россия -1шт. (вид 330730); III. Состав изделий в отдельных упаковках: 1. Бахилы медицинские высокие (высота х длина в см: (35,0-55,0)х(33,0-39,0), производства ООО «Арт-Синтез», Россия - 1пара. (вид 269290); 2. Бахилы медицинские низкие (высота х длина в см: (14,0-16,0)х(33,0-39,0); (6,5-7,5)х(9,5-10,5), производства ООО «Арт-Синтез», Россия - 1пара (вид 269290); 3. Брюки медицинские, размером от 40 до 70, производства ООО «Арт-Синтез», Россия - 1шт (вид 248320); 4. Валик для процедур (длина х ширина х высота в см: (20,0-40,0)х(10,0-20,0)х(9,5-10,5) или (80-100)х(30-50)х(19,5-20,5), производства ООО «Арт-Синтез», Россия - 1шт.; 5. Карман-приемник 1, 2-х, 3-х, 4-х секционный (длина х ширина в см: (15,0-120,0)х(15,0-85,0), производства ООО «Арт-Синтез», Россия - 1шт.; 6. Комбинезон (длиной 170-190 см.), производства ООО «Арт-Синтез», Россия - 1шт. (вид 288670); 7. Конверт для новорожденного (длина х ширина х высота в см: (65,0-75,0)х(35,0-45,0)х(4,5-5,5) или (38,0-42,0)х(28,0-32,0)х(4,5-5,5), производства ООО «Арт-Синтез», Россия - 1шт.; 8. Куртка медицинская, размером от 40 до 70, производства ООО «Арт-Синтез», Россия - 1шт. (вид 248320); 9. Мешок медицинский защитный (длина х ширина в см: (45,0-55,0)х(27,0-33,0), (65,0-75,0)х(45,0-55,0), (85,0-95,0)х(65,0-75,0), (100,0-120,0)х(85,0-95,0), (120,0-140,0)х(100,0-120,0), (140,0-160,0)х(120,0-140,0), (160,0-180,0)х(140,0-160,0), (180,0-200,0)х(100,0-120,0), (200,0-220,0)х(120,0-140,0), (220,0-240,0)х(140,0-160,0), (240,0-260,0)х(160,0-180,0), производства ООО «Арт-Синтез», Россия - 1шт. (вид 325210); 10. Наволочка (длина х ширина в см: (9,0-11,0)х(9,0-11,0), (18,0-22,0)х(18,0-22,0), (27,0-33,0)х(27,0-33,0), (36,0-44,0)х(36,0-44,0), (45,0-55,0)х(45,0-55,0), (65,0-75,0)х(65,0-75,0), (85,0-95,0)х(85,0-95,0), производства ООО «Арт-Синтез», Россия - 1шт. (вид 252540); 11. Накидка медицинская (длина х ширина в см: (130,0-150,0)х(160-180,0), (90,0-100)х(135,0-155,0), производства ООО «Арт-Синтез», Россия - 1шт. (вид 157010); 12. Наматрацник (длина х ширина в см: (85,0-95,0; 100,0-220,0)х (45,0-55,0; 65,0-75,0; 85,0-95,0; 100,0-180,0), производства ООО «Арт-Синтез», Россия - 1шт. (вид 269210); 13. Нарукавники (длина в см: 45,0-55,0), производства ООО «Арт-Синтез», Россия - 1пара; 14. Пеленка впитывающая (длина х ширина в см: (55,0-65,0)х(55,0-65,0), (85,0-95,0)х(55,0-65,0), (55,0-65,0)х(35,0-45,0), (170,0-190,0)х (85,0-95,0), производства ООО «Арт-Синтез», Россия - 1шт. (вид 325210); 15. Пеленка медицинская (длина х ширина в см: (55,0-65,0)х(55,0-65,0), (85,0-95,0)х(55,0-65,0), (55,0-65,0)х(35,0-45,0), (170,0-190,0)х (85,0-95,0), производства ООО «Арт-Синтез», Россия - 1шт. (вид 324730); 16. Пододеяльник (длина х ширина в см: (85,0-95,0; 100,0-260,0)х(45,0-55,0; 65,0-75,0; 85,0-95,0; 100,0-120,0), производства ООО «Арт-Синтез», Россия - 1шт. (вид 280180); 17. Покрывало на оборудование (длина х ширина в см: (310,0-330,0)х(190,0-210), (190-170,0)х(90,0-110,0), (200,0-220,0)х(130,0-150,0), производства ООО «Арт-Синтез», Россия - 1шт. (вид 325210); 18. Простыня медицинская влагонепроницаемая (длина х ширина в см: (65,0-75,0; 85,0-95,0; 100,0-280,0)х(65,0-75,0; 85,0-95,0; 100,0-280,0), производства ООО «Арт-Синтез», Россия - 1шт. (вид 325210); 19. Простыня медицинская (длина х ширина в см: (65,0-75,0; 85,0-95,0; 100,0-280,0)х(65,0-75,0; 85,0-95,0; 100,0-280,0), производства ООО «Арт-Синтез», Россия - 1шт. (вид 324730); 20. Простыня на инструментальный столик (длина х ширина в см: (65,0-75,0; 85,0-95,0; 100,0-280,0)х(65,0-75,0; 85,0-95,0; 100,0-280,0), производства ООО «Арт-Синтез», Россия - 1шт. (вид 325210); 21. Рубашка для новорожденного (длина в см: 29,0-31,0), производства ООО «Арт-Синтез», Россия - 1шт. (вид 181850); 22. Рубашка для роженицы (для пациента) (длина в см: 99,0-101,0), производства ООО «Арт-Синтез», Россия - 1шт. (вид 181850); 23. Салфетка впитывающая (длина х ширина в см: (30,0-75,0)х(30,0-75,0), производства ООО «Арт-Синтез», Россия - 1шт. (вид 137100); 24. Салфетка медицинская (длина х ширина в см: (30,0-75,0)х(30,0-75,0), производства ООО «Арт-Синтез», Россия - 1шт. (вид 137100); 25. Тапочки медицинские (длина в см: 38,0-42,0), производства ООО «Арт-Синтез», Россия - 1пара; 26. Трусики процедурные (высота в см: 35,0-37,0), производства ООО «Арт-Синтез», Россия - 1шт.; 27. Фартук медицинский защитный (длина х ширина в см (90,0-110,0; 120,0-140,0)х(75,0-114,0), производства ООО «Арт-Синтез», Россия - 1шт. (вид 156500); 28. Халат медицинский без усиленной защитной зоны, размером от 40 до 70, производства ООО «Арт-Синтез», Россия - 1шт. (вид 164050); 29. Халат медицинский с усиленной защитной зоной, размером от 40 до 70, производства ООО «Арт-Синтез», Россия - 1шт. (вид 164050); 30. Чехол на инструментальный столик (длина х ширина в см: (85,0-95,0)х(55,0-65,0), (90,0-110,0)х(65,0-75,0), (120,0-140,0)х(85,0-95,0), (130,0-150,0)х(75,0-85,0), (150,0-170,0)х(85,0-95,0), производства ООО «Арт-Синтез», Россия - 1шт. (вид 325210); 31. Чехол на конечности пациента (высота х длина в см: (45,0-55,0; 65,0-75,0; 85,0-95,0; 110,0-150,0)х(45,0-55,0; 65,0-75,0), производства ООО «Арт-Синтез», Россия - 1пара.; 32. Чехол на медоборудование (длина х ширина в см: (13,0-17,0; 23,0-27,0; 33,0-37,0; 40,0-110,0; 130,0-280,0; 310,0-330,0)х(13,0-17,0; 23,0-27,0; 33,0-37,0; 40,0-110,0), производства ООО «Арт-Синтез», Россия - 1шт. (вид 325210); 33. Шапочка - «Берет» (в см: высота (13,0-17,0), диаметр (29,5-30,5), производства ООО «Арт-Синтез», Россия - 1шт. (вид 182410); 34. Шапочка - «Колпак» (в см: высота (14,0-18,0; 18,0-22,0; 24,0-28,0), диаметр (18,0-22,0), производства ООО «Арт-Синтез», Россия - 1шт. (вид 182410); 35. Шапочка - «Шлем» (высота в см: 30,0-36,0), производства ООО «Арт-Синтез», Россия - 1шт. (вид 182120); 36. Шапочка для новорожденного (высота в см: 11,0-13,0), производства ООО «Арт-Синтез», Россия - 1шт. (вид 182410).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Арт-Синтез"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
620102, Россия, г. Екатеринбург, ул. Гурзуфская, д. 12, оф. 2
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
623784, Россия, Свердловская область, Артемовский, г. Артемовский, ул. Дзержинского, д. 34
ОКП
939800
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
137100
156500
157010
181850
182120
182410
248320
259500
324730
164050
252540
269210
269290
280180
325210
Адрес
623784,Свердловская область, г. Артемовский, ул. Дзержинского, д. 34
Наименование
Одежда и белье медицинские одноразовые нестерильные "Арт-Синтез" в комплектах и отдельных упаковках по ТУ 9398-002-33900836-2014
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2016/4146
Дата регистрации МИ
23.05.2016
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02920900
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
27.08.2019
Период действия
с 27.08.2019
Код ОКП/ОКПД2
939800/14.12.30.190
Вид
269290
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
26.08.2019
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы