РЗН 2016/4142
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2016/4142
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 16.11.2020 по 30.01.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/4142
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
23.05.2016
Дата внесения изменений в медицинское изделие
16.11.2020
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Облучатель-рециркулятор воздуха ультрафиолетовый бактерицидный "ДЕЗАР-КРОНТ" по ТУ 9451-052-11769436-2015
в вариантах исполнения: 1. Настенный «ДЕЗАР-КРОНТ»-801, в составе: 1.1. Рециркулятор - 1 шт. 1.2. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 1.3. Запасные и вспомогательные элементы: - фильтры воздушные сменные: воздушные ФВС-«КРОНТ» и воздушные угольные ФУС-«КРОНТ» - 1 комплект; - комплект крепежный настенный - 1 шт. 1.4. Упаковочный лист - 1 шт. 2. Передвижной «ДЕЗАР-КРОНТ»-801п, в составе: 2.1. Рециркулятор -1 шт. 2.2. Тележка 750 (передвижная опора) - 1 комплект. 2.3. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 2.4. Запасные элементы: - фильтры воздушные сменные: воздушные ФВС-«КРОНТ» и воздушные угольные ФУС-«КРОНТ» - 1 комплект. 2.5. Упаковочный лист - 1 шт. 3. Настенный «ДЕЗАР-КРОНТ»-802 в составе: 3.1. Рециркулятор - 1 шт. 3.2. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 3.3. Запасные и вспомогательные элементы: - фильтры воздушные сменные: воздушные ФВС-«КРОНТ» и воздушные угольные ФУС-«КРОНТ» - 1 комплект; - комплект крепежный настенный - 1 шт. 3.4. Упаковочный лист - 1 шт. 4. Передвижной «ДЕЗАР-КРОНТ»-802п, в составе: 4.1. Рециркулятор - 1 шт. 4.2. Тележка 750 (передвижная опора) - 1 комплект. 4.3. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 4.4. Запасные элементы: - фильтры воздушные сменные: воздушные ФВС-«КРОНТ» и воздушные угольные ФУС-«КРОНТ» - 1 комплект. 4.5. Упаковочный лист - 1 шт.
в вариантах исполнения: 1. Настенный «ДЕЗАР-КРОНТ»-801, в составе: 1.1. Рециркулятор - 1 шт. 1.2. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 1.3. Запасные и вспомогательные элементы: - фильтры воздушные сменные: воздушные ФВС-«КРОНТ» и воздушные угольные ФУС-«КРОНТ» - 1 комплект; - комплект крепежный настенный - 1 шт. 1.4. Упаковочный лист - 1 шт. 2. Передвижной «ДЕЗАР-КРОНТ»-801п, в составе: 2.1. Рециркулятор -1 шт. 2.2. Тележка 750 (передвижная опора) - 1 комплект. 2.3. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 2.4. Запасные элементы: - фильтры воздушные сменные: воздушные ФВС-«КРОНТ» и воздушные угольные ФУС-«КРОНТ» - 1 комплект. 2.5. Упаковочный лист - 1 шт. 3. Настенный «ДЕЗАР-КРОНТ»-802 в составе: 3.1. Рециркулятор - 1 шт. 3.2. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 3.3. Запасные и вспомогательные элементы: - фильтры воздушные сменные: воздушные ФВС-«КРОНТ» и воздушные угольные ФУС-«КРОНТ» - 1 комплект; - комплект крепежный настенный - 1 шт. 3.4. Упаковочный лист - 1 шт. 4. Передвижной «ДЕЗАР-КРОНТ»-802п, в составе: 4.1. Рециркулятор - 1 шт. 4.2. Тележка 750 (передвижная опора) - 1 комплект. 4.3. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 4.4. Запасные элементы: - фильтры воздушные сменные: воздушные ФВС-«КРОНТ» и воздушные угольные ФУС-«КРОНТ» - 1 комплект. 4.5. Упаковочный лист - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
АО "КРОНТ-М"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
141402, Россия, Московская область, г. Химки, ул. Спартаковская, д. 9, помещ. 1
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
141402, Россия, Московская область, г. Химки, ул. Спартаковская, д. 9, помещ. 1
ОКП
945140
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
375930
Адрес
АО "КРОНТ-М", 601445, Владимирская область, Вязниковский район, г. Вязники, МО г. Вязники (городское поселение), г. Вязники, ул. Металлистов, д. 2; АО "КРОНТ-М", 601441, Владимирская область, Вязниковский район, г. Вязники, МО г. Вязники (городское поселение), г. Вязники, ул. Благовещенская, д. 118
Наименование
Облучатель-рециркулятор воздуха ультрафиолетовый бактерицидный "ДЕЗАР-КРОНТ" по ТУ 9451-052-11769436-2015
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2016/4142
Дата регистрации МИ
23.05.2016
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02937575
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
30.01.2024
Период действия
с 30.01.2024
Код ОКП/ОКПД2
945140/32.50.50.190
Вид
375930
Наименование
Облучатель-рециркулятор воздуха ультрафиолетовый бактерицидный "ДЕЗАР-КРОНТ" по ТУ 9451-052-11769436-2015
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/4142
Дата регистрации МИ
23.05.2016
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 23.05.2016 по 16.11.2020
Код ОКП/ОКПД2
945140
Вид
131980
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
15.11.2020
Описание
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
29.01.2024
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы