Г004-00110-00/02913208 | РЗН 2016/4130
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02913208 | РЗН 2016/4130
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 03.06.2016 по 01.04.2019
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/4130
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02913208
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
03.06.2016
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Заготовки для стоматологической реставрации по технологии CAD/CAM
Варианты исполнения: 1. Заготовки циркониевые HugeDentalZirking HT/HS/ST не окрашенные (диск диаметром 98/95 мм, толщина 10, 12, 14, 16, 18, 20,25 мм). 2. Заготовки циркониевые HugeDentalZirking HT/HS/ST предокрашенные цвет A1-D4 ( диск диаметром 98/95 мм, толщина 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 25 мм). 3. Заготовки циркониевые HugeDentalZirking HT/HS/ST не окрашенные (параллелепипед размером 76x38x16, 76x40x16, 76x42x16, 76x38x18,76x40x18, 76x42x18, 76x38x20, 76x40x20, 76x42x20, 76x38x22, 76x40x22, 76х42х22 мм). 4. Заготовки циркониевые HugeDentalZirkingHT/HS/ST предокрашенные цвет A1-D4 (параллелепипед размером 76x38x16, 76x40x16, 76x42x16, 76x38x18, 76x40x18, 76x42x18, 76x38x20, 76x40x20, 76x42x20, 76x38x22, 76x40x22, 76х42х22 мм). 5. Заготовки циркониевые HugeDentalZirking HT/HS/ST не окрашенные (параллелепипед с металлическим креплением размером 20x14x15, 20x19x15, 40x15x15, 40x19x15, 55x19x16, 65x25x22, 65x40x22, 85х40х22 мм). 6. Заготовки циркониевые HugeDentalZirking HT/HS/ST предокрашенные цвет A1-D4 (параллелепипед с металлическим креплением размером 20x14x15, 20x19x15, 40x15x15, 40x19x15, 55x19x16, 65x25x22, 65x40x22, 85х40х22 мм). 7. Заготовки полиметилметакрилатные HugeDentalPMMA цвет A1-D4/ ML 2М2 предокрашенные (диск диаметром 98 мм, толщина 10, 14, 18, 20, 25 мм; диск диаметром 95 мм, толщина 16, 20 мм; диск диаметром 104 мм, толщина 20 мм; диск диаметром 108 мм, толщина 20 мм). 8. Заготовки полиметилметакрилатные HugeDentalPMMA цвет A1-D4/ML 2М2 предокращенные (параллелепипед размером 72x42x14, 72x42x16, 72x42x20, 72х42х25 мм). 9. Заготовки полиметилметакрилатные HugeDentalPMMA цвет A1-D4/ML 2М2 предокрашенные (параллелепипед с металлическим креплением размером 20x40x16, 20x50x16, 22x55x16, 22x5x18 мм).
Варианты исполнения: 1. Заготовки циркониевые HugeDentalZirking HT/HS/ST не окрашенные (диск диаметром 98/95 мм, толщина 10, 12, 14, 16, 18, 20,25 мм). 2. Заготовки циркониевые HugeDentalZirking HT/HS/ST предокрашенные цвет A1-D4 ( диск диаметром 98/95 мм, толщина 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 25 мм). 3. Заготовки циркониевые HugeDentalZirking HT/HS/ST не окрашенные (параллелепипед размером 76x38x16, 76x40x16, 76x42x16, 76x38x18,76x40x18, 76x42x18, 76x38x20, 76x40x20, 76x42x20, 76x38x22, 76x40x22, 76х42х22 мм). 4. Заготовки циркониевые HugeDentalZirkingHT/HS/ST предокрашенные цвет A1-D4 (параллелепипед размером 76x38x16, 76x40x16, 76x42x16, 76x38x18, 76x40x18, 76x42x18, 76x38x20, 76x40x20, 76x42x20, 76x38x22, 76x40x22, 76х42х22 мм). 5. Заготовки циркониевые HugeDentalZirking HT/HS/ST не окрашенные (параллелепипед с металлическим креплением размером 20x14x15, 20x19x15, 40x15x15, 40x19x15, 55x19x16, 65x25x22, 65x40x22, 85х40х22 мм). 6. Заготовки циркониевые HugeDentalZirking HT/HS/ST предокрашенные цвет A1-D4 (параллелепипед с металлическим креплением размером 20x14x15, 20x19x15, 40x15x15, 40x19x15, 55x19x16, 65x25x22, 65x40x22, 85х40х22 мм). 7. Заготовки полиметилметакрилатные HugeDentalPMMA цвет A1-D4/ ML 2М2 предокрашенные (диск диаметром 98 мм, толщина 10, 14, 18, 20, 25 мм; диск диаметром 95 мм, толщина 16, 20 мм; диск диаметром 104 мм, толщина 20 мм; диск диаметром 108 мм, толщина 20 мм). 8. Заготовки полиметилметакрилатные HugeDentalPMMA цвет A1-D4/ML 2М2 предокращенные (параллелепипед размером 72x42x14, 72x42x16, 72x42x20, 72х42х25 мм). 9. Заготовки полиметилметакрилатные HugeDentalPMMA цвет A1-D4/ML 2М2 предокрашенные (параллелепипед с металлическим креплением размером 20x40x16, 20x50x16, 22x55x16, 22x5x18 мм).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Омикрон"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125130, Россия, г. Москва, ул. Клары Цеткин, д. 33, стр. 35
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125130, Россия, г. Москва, ул. Клары Цеткин, д. 33, стр. 35
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ШАНДОНГ ХАДЖ ДЕНТАЛ МАТЕРИАЛ КОРПОРЕЙШН"
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, SHANDONG HUGE DENTAL MATERIAL CORPORATION, No. 68 Shanhai Road, Donggang District, Rizhao City, Shandong Province, 276800, China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, SHANDONG HUGE DENTAL MATERIAL CORPORATION, No. 68 Shanhai Road, Donggang District, Rizhao City, Shandong Province, 276800, China
ОКП
939100
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
119480
Адрес
No. 68 Shanhai Road, Donggang District, Rizhao City, Shandong Province, 276800, P.R. China
Наименование
Заготовки для стоматологической реставрации по технологии CAD/CAM
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2016/4130
Дата регистрации МИ
03.06.2016
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02913208
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
01.04.2019
Период действия
с 01.04.2019
Код ОКП/ОКПД2
939100
Вид
119440; 119480
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
31.03.2019
Описание
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы