Г004-00110-00/02912844 | РЗН 2016/4127
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02912844 | РЗН 2016/4127
Статус
Действует
Период действия версии
с 23.05.2016
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/4127
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02912844
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
23.05.2016
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Линзы контактные мягкие AQUAMAX, однодневные
1. AQUAMAX PEGA AIR DAILY: с задней вершинной рефракцией от - 0,50 дптр до - 12,00 дптр (от - 0,50 дптр до -6,00 дптр интервал 0,25 дптр; от -6,00 дптр до - 12,00 дптр интервал 0,50 дптр). 2. AQUAMAX COLORS I-DAY: Blue, Green, Gray, Hazel, Violet: c задней вершинной рефракцией от - 1,00 дптр до - 9,00 дптр (от - 1,00 дптр до -6,00 дптр интервал 0,25 дптр; от -6,00 дптр до - 9,00 дптр интервал 0,50 дптр). 3. AQUAMAX 1-DAY VITA: с задней вершинной рефракцией от - 0,50 дптр до - 12,00 дптр (от - 0,50 дптр до -6,00 дптр интервал 0,25 дптр; от -6,00 дптр до - 12,00 дптр интервал 0,50 дптр). 4. AQUAMAX 1-DAY BIO: с задней вершинной рефракцией от - 0,50 дптр до - 12,00 дптр (от - 0,50 дптр до -6,00 дптр интервал 0,25 дптр; от -6,00 дптр до - 12,00 дптр интервал 0,50 дптр).
1. AQUAMAX PEGA AIR DAILY: с задней вершинной рефракцией от - 0,50 дптр до - 12,00 дптр (от - 0,50 дптр до -6,00 дптр интервал 0,25 дптр; от -6,00 дптр до - 12,00 дптр интервал 0,50 дптр). 2. AQUAMAX COLORS I-DAY: Blue, Green, Gray, Hazel, Violet: c задней вершинной рефракцией от - 1,00 дптр до - 9,00 дптр (от - 1,00 дптр до -6,00 дптр интервал 0,25 дптр; от -6,00 дптр до - 9,00 дптр интервал 0,50 дптр). 3. AQUAMAX 1-DAY VITA: с задней вершинной рефракцией от - 0,50 дптр до - 12,00 дптр (от - 0,50 дптр до -6,00 дптр интервал 0,25 дптр; от -6,00 дптр до - 12,00 дптр интервал 0,50 дптр). 4. AQUAMAX 1-DAY BIO: с задней вершинной рефракцией от - 0,50 дптр до - 12,00 дптр (от - 0,50 дптр до -6,00 дптр интервал 0,25 дптр; от -6,00 дптр до - 12,00 дптр интервал 0,50 дптр).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Визотек"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
117303, Россия, ул. Одесская, д. 18, кор. 4, кв. 14
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
117303, Россия, г. Москва, ул. Одесская, д. 18, кор. 4, кв. 14
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Пегавижн Корпорейшн Ко., Лтд."
Страна производителя
Тайвань (Китай)
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Тайвань, Дальнее зарубежье, Pegavision Corporation Co., Ltd., 2F.-1, No.5, Xingye St., Guishan Township, Taoyuan County 333, Taiwan
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Тайвань, Дальнее зарубежье, Pegavision Corporation Co., Ltd., 2F.-1, No.5, Xingye St., Guishan Township, Taoyuan County 333, Taiwan
ОКП
948870
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
103020
Адрес
2F-1, No. 5, Shing Yeh St. Shan Ding Vil. Kwei Shan Hsiang, Taoyuan Hsien 333, Taiwan