Г004-00110-00/02932889 | РЗН 2016/4126
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02932889 | РЗН 2016/4126
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 02.05.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/4126
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02932889
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
23.05.2016
Дата внесения изменений в медицинское изделие
02.05.2023
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Игла фистульная «ВИРОБАН» с адаптером под пробирку для взятия проб крови стерильная, однократного применения по ТУ 9432-020-70440344-2015
в следующих исполнениях: - с Y-коннектором: ИФ-15G/Y, ИФ-16G/Y, ИФ-17G/Y; - с Т-коннектором: ИФ-15G/Т, ИФ-16G/Т, ИФ-17G/Т; - с Y-коннектором и протектором: ИФ -16G/Y/П; - с Т-коннектором и протектором: ИФ -16G/Т/П.
в следующих исполнениях: - с Y-коннектором: ИФ-15G/Y, ИФ-16G/Y, ИФ-17G/Y; - с Т-коннектором: ИФ-15G/Т, ИФ-16G/Т, ИФ-17G/Т; - с Y-коннектором и протектором: ИФ -16G/Y/П; - с Т-коннектором и протектором: ИФ -16G/Т/П.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "ЛИДКОР"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
620102, Россия, Свердловская область, г.о. город Екатеринбург, г. Екатеринбург, ул. Посадская, стр. 23, офис 204
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
620102, Россия, Свердловская область, г.о. город Екатеринбург, г. Екатеринбург, ул. Посадская, стр. 23, офис 204
ОКП
943220
ОКПД2
32.50.13.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
296460
Адрес
ООО "Виробан", 141981, Московская область, г. Дубна, ул. Приборостроителей, д. 3а
Наименование
Игла фистульная «ВИРОБАН» с адаптером под пробирку для взятия проб крови стерильная, однократного применения по ТУ 9432-020-70440344-2015
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/4126
Дата регистрации МИ
23.05.2016
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
26.07.2022
Период действия
с 26.07.2022 по 02.05.2023
Код ОКП/ОКПД2
943220/32.50.13.110
Вид
296460
Наименование
Игла фистульная «ВИРОБАН» с адаптером под пробирку для взятия проб крови стерильная, однократного применения по ТУ 9432-020-70440344-2015
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/4126
Дата регистрации МИ
23.05.2016
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
17.11.2020
Период действия
с 17.11.2020 по 26.07.2022
Код ОКП/ОКПД2
943220/32.50.13.110
Вид
296460
Наименование
Игла фистульная «ВИРОБАН» с адаптером под пробирку для взятия проб крови стерильная, однократного применения по ТУ 9432-020-70440344-2015
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/4126
Дата регистрации МИ
23.05.2016
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 23.05.2016 по 17.11.2020
Код ОКП/ОКПД2
943220
Вид
296460
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
16.11.2020
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
25.07.2022
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.05.2023
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Файлы