Г004-00110-00/02918087 | РЗН 2016/4119
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02918087 | РЗН 2016/4119
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 05.09.2017
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/4119
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02918087
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
23.05.2016
Дата внесения изменений в медицинское изделие
05.09.2017
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Технические средства реабилитации инвалидов: трости и костыли "Vega" по ТУ 9396-005-63055870-2015
Варианты исполнения: 1. Трость одноопорная Vega, артикулы: V101-V139 (вид 210110): - трость - 1 шт.; - устройство противоскольжения - не более 2 шт.; - резиновый наконечник - не более 2 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 2. Трость трехопорная Vega, артикулы: V 140 - V 169 (вид 197850): - трость - 1 шт.; - устройство противоскольжения - не более 3 шт.; - резиновый наконечник - не более 6 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 3. Трость четырехопорная Vega, артикулы: V 170 - V 189 (вид 197850): - трость - 1 шт.; - резиновый наконечник - не более 8 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 4. Трость-сиденье Vega, артикулы: V 190 -V 199 (вид 197850): - трость - 1 шт.; - резиновый наконечник - не более 3 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 5. Костыли подмышечные Vega, S, артикулы: V 201 - V 209 (вид 207290): - костыль - 2 шт.; - устройство противоскольжения - не более 2 шт.; - резиновый наконечник - не более 2 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 6. Костыли подмышечные Vega, М, артикулы: V210-219 (вид 207290): - костыль - 2 шт.; - устройство противоскольжения - не более 2 шт.; - резиновый наконечник - не более 2 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 7. Костыли подмышечные Vega, L, артикулы: V220-229 (вид 207290): - костыль - 2 шт.; - устройство противоскольжения - не более 2 шт.; - резиновый наконечник - не более 2 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 8. Костыли с опорой под локоть Vega, артикулы: V 230 - V 279 (вид 302470): - трость - 1 шт.; - устройство противоскольжения - не более 2 шт.; - резиновый наконечник - не более 2 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.
Варианты исполнения: 1. Трость одноопорная Vega, артикулы: V101-V139 (вид 210110): - трость - 1 шт.; - устройство противоскольжения - не более 2 шт.; - резиновый наконечник - не более 2 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 2. Трость трехопорная Vega, артикулы: V 140 - V 169 (вид 197850): - трость - 1 шт.; - устройство противоскольжения - не более 3 шт.; - резиновый наконечник - не более 6 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 3. Трость четырехопорная Vega, артикулы: V 170 - V 189 (вид 197850): - трость - 1 шт.; - резиновый наконечник - не более 8 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 4. Трость-сиденье Vega, артикулы: V 190 -V 199 (вид 197850): - трость - 1 шт.; - резиновый наконечник - не более 3 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 5. Костыли подмышечные Vega, S, артикулы: V 201 - V 209 (вид 207290): - костыль - 2 шт.; - устройство противоскольжения - не более 2 шт.; - резиновый наконечник - не более 2 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 6. Костыли подмышечные Vega, М, артикулы: V210-219 (вид 207290): - костыль - 2 шт.; - устройство противоскольжения - не более 2 шт.; - резиновый наконечник - не более 2 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 7. Костыли подмышечные Vega, L, артикулы: V220-229 (вид 207290): - костыль - 2 шт.; - устройство противоскольжения - не более 2 шт.; - резиновый наконечник - не более 2 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 8. Костыли с опорой под локоть Vega, артикулы: V 230 - V 279 (вид 302470): - трость - 1 шт.; - устройство противоскольжения - не более 2 шт.; - резиновый наконечник - не более 2 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Экотен"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
197110, Россия, г. Санкт-Петербург, Константиновский пр., д. 18, лит. А
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
197110, г. Санкт-Петербург, Константиновский пр., д. 18, лит. А
ОКП
939670
ОКПД2
32.50.22.129
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
197850
207290
210110
302470
Адрес
ООО "Экотен", Россия, 196641, Санкт-Петербург, поселок Металлострой, промзона "Металлострой", дорога на Металлострой, дом 5, лит. Ф
Наименование
Технические средства реабилитации инвалидов: трости и костыли "Vega" по ТУ 9396-005-63055870-2015
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/4119
Дата регистрации МИ
23.05.2016
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 23.05.2016 по 05.09.2017
Код ОКП/ОКПД2
939670
Вид
197850; 207290; 210110; 302470
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
04.09.2017
Описание
В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия
Файлы