Г004-00110-00/02941467 | РЗН 2016/4118
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02941467 | РЗН 2016/4118
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 13.08.2024 по 04.12.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/4118
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02941467
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
17.05.2016
Дата внесения изменений в медицинское изделие
13.08.2024
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Маска медицинская нестерильная одноразовая по ТУ 9398-011-14959781-2015
следующих размеров: - 8,0 см х 14,0 см; - 9,5 см х 14,5 см; - 9,5 см х 17,5 см.
следующих размеров: - 8,0 см х 14,0 см; - 9,5 см х 14,5 см; - 9,5 см х 17,5 см.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Эвтекс"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
153000, Россия, г. Иваново, г.о. Иваново, ул. Марии Рябининой, д. 5, офис 8, 9
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
153000, Россия, г. Иваново, г.о. Иваново, ул. Марии Рябининой, д. 5, офис 8, 9
ОКП
939800
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
367580
Адрес
ООО "Эвтекс", 155040, Ивановская область, г. Тейково, ул. Западная, д. 8
Наименование
Маска медицинская нестерильная одноразовая по ТУ 9398-011-14959781-2015
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2016/4118
Дата регистрации МИ
17.05.2016
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02941467
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
04.12.2025
Период действия
с 04.12.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
367580
Файлы
Наименование
Маска медицинская нестерильная одноразовая по ТУ 9398-011-14959781-2015 следующих размеров: 8,0 см х 14,0 см; 9,5 см х 14,5 см; 9,5 см х 17,5 см
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/4118
Дата регистрации МИ
17.05.2016
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 17.05.2016 по 13.08.2024
Код ОКП/ОКПД2
939800
Вид
182450
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
12.08.2024
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.12.2025
Описание
изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия
Файлы