Г004-00110-00/04137247 | РЗН 2016/4110
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/04137247 | РЗН 2016/4110
Статус
Действует
Период действия версии
с 17.05.2016
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/4110
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04137247
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
17.05.2016
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат для внешней коррекции и фиксации шейного отдела позвоночника
в комплектации: 1. Аппарат для внешней фиксации шейного отдела (Halo - аппарат) - 1 шт., в составе: - головное кольцо - 1 шт.; - блок крепления головного кольца штанги головной - 2 шт.; - блок крепления головного кольца и головной штанги - 2 шт.; - блок крепления головной штанги и штанги корсетной - 4 шт.; - головные винты - 4 шт.; - штанга головная - 2 шт.; - штанга корсетая - 4 шт.; - съемный корсет с элементами крепления и мягкой подстежкой - 1 комплект. 2. Монтажный инструмент - 1 комплект (отвертка, ключ рожковый 10 мм, 12 мм, 13 мм, ключ шестигранный 5 мм). 3. Инструкция по применению. 4. Этикетка.
в комплектации: 1. Аппарат для внешней фиксации шейного отдела (Halo - аппарат) - 1 шт., в составе: - головное кольцо - 1 шт.; - блок крепления головного кольца штанги головной - 2 шт.; - блок крепления головного кольца и головной штанги - 2 шт.; - блок крепления головной штанги и штанги корсетной - 4 шт.; - головные винты - 4 шт.; - штанга головная - 2 шт.; - штанга корсетая - 4 шт.; - съемный корсет с элементами крепления и мягкой подстежкой - 1 комплект. 2. Монтажный инструмент - 1 комплект (отвертка, ключ рожковый 10 мм, 12 мм, 13 мм, ключ шестигранный 5 мм). 3. Инструкция по применению. 4. Этикетка.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "АЛЬФА МЕДИКА"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123056, Россия, г. Москва, Электрический переулок, д. 12, помещение II, комната 6
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123056, Россия, г. Москва, Электрический переулок, д. 12, помещение II, комната 6
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
НП ООО "Медбиотех"
Страна производителя
Республика Беларусь
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
220004, Республика Беларусь, г. Минск, ул. Короля, д. 51, 9-ый этаж, пом. 18
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
220004, Республика Беларусь, г. Минск, ул. Короля, д. 51, 9-ый этаж, пом. 18
ОКП
944490
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
318080
Адрес
220033, Республика Беларусь, г. Минск, Партизанский пр-т, д. 2/6-23