Г004-00110-00/02921293 | РЗН 2016/4106
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02921293 | РЗН 2016/4106
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 06.05.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/4106
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02921293
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
23.11.2005
Дата внесения изменений в медицинское изделие
06.05.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Система VAPR для артроскопических вмешательств
1. Генератор (VAPR 3, VAPR VUE) - 1 шт. 2. Педаль (VAPR 3, VAPR VUE) - 1 шт. 3. Рукоятка - 1 шт. 4. Кабель - 1 шт.
1. Генератор (VAPR 3, VAPR VUE) - 1 шт. 2. Педаль (VAPR 3, VAPR VUE) - 1 шт. 3. Рукоятка - 1 шт. 4. Кабель - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ДЖОНСОН & ДЖОНСОН"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121614, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА КРЫЛАТСКАЯ, ДОМ 17, КОРПУС 2
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121614, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА КРЫЛАТСКАЯ, ДОМ 17, КОРПУС 2
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
DePuy Mitek, Inc. ("ДеПью Майтек, Инк.")
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
325, Paramount Drive, Raynham MA, 02767, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
325, Paramount Drive, Raynham MA, 02767, USA
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Предназначена для резекции, абляции и эксцизии
мягкой ткани и гемостаза кровеносных сосудов у пациентов, нуждающихся в
артроскопической хирургии колена, плеча, голеностопа, локтя и запястья.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
260500
Адрес
Gyrus Medical Limited, Fortran Road, St Mellons, Cardiff, Uk Cf3 0lt, Great Britain; Medos International SARL, Chemin Blanc 38, Le Locle, CH-2400, Switzerland; DePuy Orthopaedics, Inc., 325 Paramount Drive, Raynham, MA 02767, USA
Наименование
Система VAPR для артроскопических вмешательств
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/4106
Дата регистрации МИ
23.11.2005
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02921293
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
19.08.2019
Период действия
с 19.08.2019 по 06.05.2026
Код ОКП/ОКПД2
944420/32.50.50.190
Вид
260500
Наименование
Система VAPR для артроскопических вмешательств
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/4106
Дата регистрации МИ
23.11.2005
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.04.2017
Период действия
с 03.04.2017 по 19.08.2019
Код ОКП/ОКПД2
944420
Вид
260500
Наименование
Система VAPR для артроскопических вмешательств
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/4106
Дата регистрации МИ
23.11.2005
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
31.05.2016
Период действия
с 31.05.2016 по 03.04.2017
Код ОКП/ОКПД2
944420
Вид
260500
Наименование
Система VAPR для артроскопических вмешательств с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФС № 2006/1454
Дата регистрации МИ
23.11.2005
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
21.09.2016
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 21.09.2006 по 31.05.2016
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
-
Наименование
Система VAPR для артроскопических вмешательств (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФС № 2005/1753
Дата регистрации МИ
23.11.2005
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
23.11.2015
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 23.11.2005 по 21.09.2006
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
-
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
05.05.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы