РЗН 2016/4105

Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2016/4105
ФотоИнстр.РУ
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 17.05.2016 по 09.11.2020
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/4105
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
17.05.2016
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Трубки для катетеризации, анестезиологии и реанимации
1. ОКСИТЕК ID = 2,0 мм, ОКСИТЕК ID = 2,5 мм, ОКСИТЕК ID = 3,0 мм, ОКСИТЕК ID = 3,5 мм, ОКСИТЕК ID = 4,0 мм, ОКСИТЕК ID = 4,5 мм, ОКСИТЕК ID = 5,0 мм, ОКСИТЕК ID = 5,5 мм, ОКСИТЕК ID = 6,0 мм, ОКСИТЕК ID = 6,5мм, ОКСИТЕК ID = 7,0 мм, ОКСИТЕК ID = 7,5 мм, ОКСИТЕК ID = 8,0 мм, ОКСИТЕК ID = 8,5 мм, ОКСИТЕК ID = 9,0 мм, ОКСИТЕК ID = 9,5 мм, ОКСИТЕК ID = 10,0 мм. (вид 136260). 2. ОКСИТЕК Б ID = 2,5 мм, ОКСИТЕК Б ID = 3,0 мм, ОКСИТЕК Б ID = 3,5 мм, ОКСИТЕК Б ID = 4,0 мм, ОКСИТЕК Б ID = 4,5 мм, ОКСИТЕК Б ID = 5,0 мм, ОКСИТЕК Б ID = 5,5 мм, ОКСИТЕК Б ID = 6,0 мм, ОКСИТЕК Б ID = 6,5 мм, ОКСИТЕК Б ID = 7,0 мм, ОКСИТЕК Б ID = 7,5 мм, ОКСИТЕК Б ID = 8,0 мм, ОКСИТЕК Б ID = 8,5 мм, ОКСИТЕК Б ID = 9,0 мм, ОКСИТЕК Б ID = 9,5 мм, ОКСИТЕК Б ID = 10,0 мм. (вид 279070). 3. ОКСИТЕК АРМ ID = 2,0 мм, ОКСИТЕК АРМ ID = 2,5 мм, ОКСИТЕК АРМ ID = 3,0 мм, ОКСИТЕК АРМ ID = 3,5 мм, ОКСИТЕК АРМ ID = 4,0 мм, ОКСИТЕК АРМ ID = 4,5 мм, ОКСИТЕК АРМ ID = 5,0 мм, ОКСИТЕК АРМ ID = 5,5 мм, ОКСИТЕК АРМ ID = 6,0 мм, ОКСИТЕК АРМ ID = 6,5 мм, ОКСИТЕК АРМ ID = 7,0 мм, ОКСИТЕК АРМ ID = 7,5 мм, ОКСИТЕК АРМ ID = 8,0 мм, ОКСИТЕК АРМ ID = 8,5 мм, ОКСИТЕК АРМ ID = 9,0 мм, ОКСИТЕК АРМ ID = 9,5мм, ОКСИТЕК АРМ ID = 10,0 мм. (вид 169100). 4. ОКСИТЕК АРМ Б ID = 3,0 мм, ОКСИТЕК АРМ Б ID = 3,5 мм, ОКСИТЕК АРМ Б ID = 4,0 мм, ОКСИТЕК АРМ Б ID = 4,5 мм, ОКСИТЕК АРМ Б ID = 5,0 мм, ОКСИТЕК АРМ Б ID = 5,5 мм, ОКСИТЕК АРМ Б ID = 6,0 мм, ОКСИТЕК АРМ Б ID = 6,5 мм, ОКСИТЕК АРМ Б ID = 7,0 мм, ОКСИТЕК АРМ Б ID = 7,5 мм, ОКСИТЕК АРМ Б ID = 8,0 мм, ОКСИТЕК АРМ Б ID = 8,5 мм, ОКСИТЕК АРМ Б ID = 9,0 мм, ОКСИТЕК АРМ Б ID = 9,5 мм, ОКСИТЕК АРМ Б ID = 10,0 мм. (вид 169100). 5. ОРАЛТЕК ID = 3,0 мм, ОРАЛТЕК ID = 3,5 мм, ОРАЛТЕК ID = 4,0 мм, ОРАЛТЕК ID = 4,5 мм, ОРАЛТЕК ID = 5,0 мм, ОРАЛТЕК ID = 5,5 мм, ОРАЛТЕК ID = 6,0 мм, ОРАЛТЕК ID = 6,5 мм, ОРАЛТЕК ID = 7,0 мм, ОРАЛТЕК ID = 7,5 мм, ОРАЛТЕК ID = 8,0 мм, ОРАЛТЕК ID = 8,5 мм, ОРАЛТЕК ID = 9,0 мм, ОРАЛТЕК ID = 9,5 мм, ОРАЛТЕК ID = 10,0 мм. (вид 136260). 6. ОРАЛТЕК Б ID = 4,0 мм, ОРАЛТЕК Б ID = 4,5 мм, ОРАЛТЕК Б ID = 5,0 мм, ОРАЛТЕК Б ID = 5,5 мм, ОРАЛТЕК Б ID = 6,0 мм, ОРАЛТЕК Б ID = 6,5 мм, ОРАЛТЕК Б ID = 7,0 мм, ОРАЛТЕК Б ID = 7,5 мм, ОРАЛТЕК Б ID = 8,0 мм, ОРАЛТЕК Б ID = 8,5 мм, ОРАЛТЕК Б ID = 9,0 мм, ОРАЛТЕК Б ID = 9,5 мм, ОРАЛТЕК Б ID = 10,0 мм. (вид 279070). 7. ОКСИТЕК Н ID = 3,0 мм, ОКСИТЕК Н ID = 3,5 мм, ОКСИТЕК Н ID = 4,0 мм, ОКСИТЕК Н ID = 4,5 мм, ОКСИТЕК Н ID = 5,0 мм, ОКСИТЕК Н ID = 5,5 мм, ОКСИТЕК Н ID = 6,0 мм, ОКСИТЕК Н ID = 6,5 мм, ОКСИТЕК Н ID = 7,0 мм, ОКСИТЕК Н ID = 7,5 мм, ОКСИТЕК Н ID = 8,0 мм, ОКСИТЕК Н ID = 8,5 мм, ОКСИТЕК Н ID = 9,0 мм, ОКСИТЕК Н ID = 9,5 мм, ОКСИТЕК Н ID = 10,0 мм. (вид 136260). 8. ОКСИТЕК НБ ID = 4,0 мм, ОКСИТЕК НБ ID = 4,5 мм, ОКСИТЕК НБ ID = 5,0 мм, ОКСИТЕК НБ ID = 5,5 мм, ОКСИТЕК НБ ID = 6,0 мм, ОКСИТЕК НБ ID = 6,5 мм, ОКСИТЕК НБ ID = 7,0 мм, ОКСИТЕК НБ ID = 7,5 мм, ОКСИТЕК НБ ID = 8,0 мм, ОКСИТЕК НБ ID = 8,5 мм, ОКСИТЕК НБ ID = 9,0 мм, ОКСИТЕК НБ ID = 9,5 мм, ОКСИТЕК НБ ID = 10,0 мм. (вид 279070). 9. ЭИРТЕК ID = 3,0 мм, ЭИРТЕК ID = 3,5 мм, ЭИРТЕК ID = 4,0 мм, ЭИРТЕК ID = 4,5 мм, ЭИРТЕК ID = 5,0 мм, ЭИРТЕК ID = 5,5 мм, ЭИРТЕК ID = 6,0 мм, ЭИРТЕК ID = 6,5 мм, ЭИРТЕК ID = 7,0 мм, ЭИРТЕК ID = 7,5 мм, ЭИРТЕК ID = 8,0 мм, ЭИРТЕК ID = 8,5 мм, ЭИРТЕК ID = 9,0 мм, ЭИРТЕК ID = 9,5 мм, ЭИРТЕК ID = 10,0мм. (вид 136260). 10. ЭИРТЕК Б ID = 5,0 мм, ЭИРТЕК Б ID = 5,5 мм, ЭИРТЕК Б ID = 6,0 мм, ЭИРТЕК Б ID = 6,5 мм, ЭИРТЕК Б ID = 7,0 мм, ЭИРТЕК Б ID = 7,5 мм, ЭИРТЕК Б ID = 8,0 мм, ЭИРТЕК Б ID = 8,5 мм, ЭИРТЕК Б ID = 9,0 мм, ЭИРТЕК Б ID = 9,5 мм, ЭИРТЕК Б ID = 10,0 мм. (вид 136260). 11. ВЕНТЕК С ID = 1,0 мм, ВЕНТЕК С ID = 1,5 мм, ВЕНТЕК С ID = 2,0 мм, ВЕНТЕК С ID = 2,5 мм, ВЕНТЕК С ID = 3,0 мм, ВЕНТЕК С ID = 4,0 мм, ВЕНТЕК С ID = 5,0 мм. (вид 279070). 12. ВЕНТЕК ПВХ ID = 1,0 мм, ВЕНТЕК ПВХ ID = 1,5 мм, ВЕНТЕК ПВХ ID = 2,0мм, ВЕНТЕК ПВХ ID = 2,5 мм, ВЕНТЕК ПВХ ID = 3,0 мм, ВЕНТЕК ПВХ ID = 4,0 мм, ВЕНТЕК ПВХ ID = 5,0 мм. (вид 136260). 13. ОРАЛТЕК ID = 40 мм, ОРАЛТЕК ID = 50 мм, ОРАЛТЕК ID = 60 мм, ОРАЛТЕК ID = 70 мм, ОРАЛТЕК ID = 80 мм, ОРАЛТЕК ID = 90 мм, ОРАЛТЕК ID = 100 мм, ОРАЛТЕК ID = 110 мм, ОРАЛТЕК ID = 120 мм. (вид 136260). 14. НАЗОТЕК ID = 2,5 мм, НАЗОТЕК ID = 3,0 мм, НАЗОТЕК ID = 3,5 мм, НАЗОТЕК ID = 4,0 мм, НАЗОТЕК ID = 4,5 мм, НАЗОТЕК ID = 5,0 мм, НАЗОТЕК ID = 5,5 мм, НАЗОТЕК ID = 6,0 мм, НАЗОТЕК ID = 6,5 мм, НАЗОТЕК ID = 7,0 мм, НАЗОТЕК ID = 7,5 мм, НАЗОТЕК ID = 8,0 мм, НАЗОТЕК ID = 8,5 мм, НАЗОТЕК ID = 9,0 мм, НАЗОТЕК ID = 9,5 мм, НАЗОТЕК ID = 10,0 мм. (вид 136260). 15. ПНЕВМОТЕК неонатальный, ПНЕВМОТЕК детский, ПНЕВМОТЕК подростковый, ПНЕВМОТЕК взрослый S, ПНЕВМОТЕК взрослый M, ПНЕВМОТЕК взрослый L. (вид 156030). 16. НУТРИТЕК Fr4, НУТРИТЕК Fr5, НУТРИТЕК Fr6, НУТРИТЕК Fr8, НУТРИТЕК Fr10, НУТРИТЕК Fr12, НУТРИТЕК Fr14, НУТРИТЕК Fr16, НУТРИТЕК Fr18, НУТРИТЕК Fr20, НУТРИТЕК Fr22. (вид 157910). 17. ГАСТРОТЕК Fr5, ГАСТРОТЕК Fr6, ГАСТРОТЕК Fr8, ГАСТРОТЕК Fr10, ГАСТРОТЕК Fr12, ГАСТРОТЕК Fr14, ГАСТРОТЕК Fr16, ГАСТРОТЕК Fr18, ГАСТРОТЕК Fr20, ГАСТРОТЕК Fr22, ГАСТРОТЕК Fr24. (вид 157910). 18. ВАКУТЕК Fr5, ВАКУТЕК Fr6, ВАКУТЕК Fr8, ВАКУТЕК Fr10, ВАКУТЕК Fr12, ВАКУТЕК Fr14, ВАКУТЕК Fr16, ВАКУТЕК Fr18, ВАКУТЕК Fr20. (Вид 136260). 19. АНТЕК Fr20, АНТЕК Fr22, АНТЕК Fr24, АНТЕК Fr26, АНТЕК Fr28, АНТЕК Fr30, АНТЕК Fr32, АНТЕК Fr34, АНТЕК Fr36. (вид 330830). 20. ВАКУТЕК Я (закругленный, с вакуум-контролем) 3/16”; ВАКУТЕК Я (закругленный, с вакуум-контролем) 1/4”; ВАКУТЕК Я (закругленный, с вакуум-контролем) 9/32”; ВАКУТЕК Я (закругленный, без вакуум-контроля) 3/16”; ВАКУТЕК Я (закругленный, без вакуум-контроля) 1/4”; ВАКУТЕК Я (закругленный, без вакуум-контроля) 9/32”. (вид 182140). 21. ВАКУТЕК Я (стандартный, с вакуум-контролем) 3/16”; ВАКУТЕК Я (стандартный, с вакуум-контролем) 1/4”; ВАКУТЕК Я (стандартный, с вакуум-контролем) 9/32”; ВАКУТЕК Я (стандартный, без вакуум-контроля) 3/16”; ВАКУТЕК Я (стандартный, без вакуум-контроля) 1/4”; ВАКУТЕК Я (стандартный, без вакуум-контроля) 9/32”. (вид 182140). 22. ВАКУТЕК КОННЕКТ 3/16’’, 1,8 м; ВАКУТЕК КОННЕКТ 3/16’’, 3,6 м; ВАКУТЕК КОННЕКТ 1/4’’, 1,8 м; ВАКУТЕК КОННЕКТ 1/4’’, 3,6 м; ВАКУТЕК КОННЕКТ 9/32’’, 1,8 м; ВАКУТЕК КОННЕКТ 9/32’’, 3,6 м. (вид 182140). 23. ВАКУТЕК СЕТ 3/16’’, 1,8 м; ВАКУТЕК СЕТ 3/16’’, 3,6 м; ВАКУТЕК СЕТ 1/4’’, 1,8 м; ВАКУТЕК СЕТ 1/4’’, 3,6 м; ВАКУТЕК СЕТ 9/32’’, 1,8 м; ВАКУТЕК СЕТ 9/32’’, 3,6 м. (вид 182140).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ЗАО "МЕДИТЕК "Знамя Труда"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
195027, Россия, г. Санкт Петербург, ул. Магнитогорская, д. 11, лит. А
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
195027, Россия, г. Санкт Петербург, ул. Магнитогорская, д. 11, лит. А
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Нанкин Хун Ань Медикал Эплайнс Ко., Лтд."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, КНР, Nanjing Hong An Medical Appliance Co., Ltd., , №26, Hengguang Road, Nanjing Economic and Technological Developing District, Nanjing, 210038, P.R. China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, КНР, Nanjing Hong An Medical Appliance Co., Ltd., , №26, Hengguang Road, Nanjing Economic and Technological Developing District, Nanjing, 210038, P.R. China
ОКП
943640
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
136260
156030
157910
169100
169110
182140
279070
330830
Адрес
№ 26, Hengguang Road, Nanjing Economic and Technological Developing District, 210038 Nanjing, P.R. China
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Трубки для катетеризации, анестезиологии и реанимации
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2016/4105
Дата регистрации МИ
17.05.2016
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02930680
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
12.11.2025
Период действия
с 12.11.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
120380; 136260; 156030; 169070; 169100; 169450; 169520; 172730; 172980; 230000; 254300; 190990
Наименование
Трубки для катетеризации, анестезиологии и реанимации
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/4105
Дата регистрации МИ
17.05.2016
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02930680
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
08.09.2022
Период действия
с 08.09.2022 по 12.11.2025
Код ОКП/ОКПД2
943640/32.50.50.190
Вид
120380; 136260; 156030; 169070; 169100; 169450; 169520; 172730; 172980; 230000; 254300; 190990
Наименование
Трубки для катетеризации, анестезиологии и реанимации
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/4105
Дата регистрации МИ
17.05.2016
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
20.09.2021
Период действия
с 20.09.2021 по 08.09.2022
Код ОКП/ОКПД2
943640/32.50.13.190
Вид
120380; 136260; 156030; 169070; 169100; 169450; 169520; 172730; 172980; 230000; 254300; 190990
Наименование
Трубки для катетеризации, анестезиологии и реанимации
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/4105
Дата регистрации МИ
17.05.2016
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
09.11.2020
Период действия
с 09.11.2020 по 20.09.2021
Код ОКП/ОКПД2
943640/32.50.13.190
Вид
136260; 156030; 157910; 169100; 169110; 182140; 279070; 330830
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
08.11.2020
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
19.09.2021
Описание
В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
07.09.2022
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
11.11.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы