РЗН 2016/4097
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2016/4097
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 17.05.2016 по 04.02.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/4097
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
17.05.2016
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Средство перевязочное гидрогелевое «ЭверсЛайф», стерильное по ТУ 9393-008-14959781-2014
варианты исполнения: - средство перевязочное гидрогелевое кровоостанавливающее «ЭверсЛайф-Гемо», стерильное, размером: (8,0 х 13,0) см, (10,0 х 15,0) см, (13,0 х 18,0) см, (24,0 х 24,0) см; - средство перевязочное гидрогелевое противоожоговое «ЭверсЛайф-СП», стерильное, размером: (8,0 х 13,0) см, (10,0 х 15,0) см, (13,0 х 18,0) см, (24,0 х 24,0) см; - средство перевязочное гидрогелевое противоожоговое ранозаживляющее «ЭверсЛайф-Гель», стерильное (4, 10, 30, 50) г.
варианты исполнения: - средство перевязочное гидрогелевое кровоостанавливающее «ЭверсЛайф-Гемо», стерильное, размером: (8,0 х 13,0) см, (10,0 х 15,0) см, (13,0 х 18,0) см, (24,0 х 24,0) см; - средство перевязочное гидрогелевое противоожоговое «ЭверсЛайф-СП», стерильное, размером: (8,0 х 13,0) см, (10,0 х 15,0) см, (13,0 х 18,0) см, (24,0 х 24,0) см; - средство перевязочное гидрогелевое противоожоговое ранозаживляющее «ЭверсЛайф-Гель», стерильное (4, 10, 30, 50) г.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "ЭВТЕКС"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
153025, Россия, г. Иваново, ул. Тимирязева, д. 1, оф. 18
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
153025, Россия, г. Иваново, ул. Тимирязева, д. 1, оф. 18
ОКП
939370
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
144800
Адрес
155040, Ивановская область, г. Тейково, ул. Западная, д. 8
Наименование
Средство перевязочное гидрогелевое «ЭверсЛайф», стерильное по ТУ 9393-008-14959781-2014
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2016/4097
Дата регистрации МИ
17.05.2016
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02937072
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
04.02.2025
Период действия
с 04.02.2025
Код ОКП/ОКПД2
939370/21.20.24.169
Вид
309410
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.02.2025
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы