Г004-00110-00/02915960 | РЗН 2016/4085
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02915960 | РЗН 2016/4085
Статус
Действует
Период действия версии
с 11.05.2016
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/4085
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02915960
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
11.05.2016
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для определения антител (IgA, IgG, IgM) к микобактериям туберкулеза (в цельной крови, сыворотке, плазме) человека методом иммунохроматографии (в кассетах) (для "in vitro" диагностики)
1. Тест-кассета (40 шт.). 2. Одноразовая пипетка (40 шт.). 3. Буфер (2 шт.). 4. Инструкция по применению (1 шт.).
1. Тест-кассета (40 шт.). 2. Одноразовая пипетка (40 шт.). 3. Буфер (2 шт.). 4. Инструкция по применению (1 шт.).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "РОТАНА"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
117342, Россия, г. Москва, ул. Генерала Антонова, д. 3А
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
117342, Россия, г. Москва, ул. Генерала Антонова, д. 3А
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ЭЙБОН Биофарм (Ханчжоу) Ко., Лтд."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, АBON Biopharm (Hangzhou) Co., Ltd., #198, 12th Street East, Hangzhou Economic & Technological Development Area, 310018 Hangzhou, China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, АBON Biopharm (Hangzhou) Co., Ltd., #198, 12th Street East, Hangzhou Economic & Technological Development Area, 310018 Hangzhou, China
ОКП
939817
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
133630
Адрес
#198, 12th Street East, Hangzhou Economic & Technological Development Area, 310018 Hangzhou, China