Г004-00110-00/02913159 | РЗН 2016/4080
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02913159 | РЗН 2016/4080
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 11.05.2016 по 18.03.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/4080
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02913159
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
11.05.2016
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Адгезив стоматологический для композиционных материалов TOKUYAMA BOND FORCE II
варианты исполнения: 1. Набор TOKUYAMA BOND FORCE II Kit 14906 в составе: 1.1. Адгезив во флаконе Bottle - 1 шт. 1.2. Паллета для смешивания Dispensing Well - 1 шт. 1.3. Одноразовые аппликаторы (супертонкие) Disposable Applicator (Superfine) - 25 шт. 2. Адгезив во флаконе TOKUYAMA BOND FORCE II 14926 - 1 шт. 3. Набор TOKUYAMA BOND FORCE II Pen Kit 14971 в составе: 3.1. Ручка-дозатор с адгезивом Pen - 1 шт. 3.2. Паллета для смешивания Dispensing Well - 1 шт. 3.3. Одноразовые аппликаторы (супертонкие) Disposable Applicator (Superfine) - 25 шт. 4. Ручка-дозатор с адгезивом TOKUYAMA BOND FORCE II Pen Twin Pen 14976 - 2 шт. 5. Набор TOKUYAMA BOND FORCE II Standard-Kit 14959 в составе: 5.1 Адгезив в одноразовых капсулах Unit Dose - 50 шт. 5.2. Одноразовые аппликаторы (супертонкие) Disposable Applicator (Superfine) - 50 шт.
варианты исполнения: 1. Набор TOKUYAMA BOND FORCE II Kit 14906 в составе: 1.1. Адгезив во флаконе Bottle - 1 шт. 1.2. Паллета для смешивания Dispensing Well - 1 шт. 1.3. Одноразовые аппликаторы (супертонкие) Disposable Applicator (Superfine) - 25 шт. 2. Адгезив во флаконе TOKUYAMA BOND FORCE II 14926 - 1 шт. 3. Набор TOKUYAMA BOND FORCE II Pen Kit 14971 в составе: 3.1. Ручка-дозатор с адгезивом Pen - 1 шт. 3.2. Паллета для смешивания Dispensing Well - 1 шт. 3.3. Одноразовые аппликаторы (супертонкие) Disposable Applicator (Superfine) - 25 шт. 4. Ручка-дозатор с адгезивом TOKUYAMA BOND FORCE II Pen Twin Pen 14976 - 2 шт. 5. Набор TOKUYAMA BOND FORCE II Standard-Kit 14959 в составе: 5.1 Адгезив в одноразовых капсулах Unit Dose - 50 шт. 5.2. Одноразовые аппликаторы (супертонкие) Disposable Applicator (Superfine) - 50 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
АО "ПРОТЕКО"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
192102, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Салова, д. 57, корп. 1, лит. И
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
192102, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Салова, д. 57, корп. 1, лит. И
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Токуяма Дентал Корпорейшн"
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Япония, Tokuyama Dental Corporation, 38-9 Taitou 1-chome, Taitou-ku, Tokyo, 110-0016, Japan
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Япония, Tokuyama Dental Corporation, 38-9 Taitou 1-chome, Taitou-ku, Tokyo, 110-0016, Japan
ОКП
939150
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
187410
Адрес
Tokuyama Dental Corporation Kashima Factory, 26, Sunayama, Kamisu-shi, Ibaraki, 314-0255, Japan
Наименование
Адгезив стоматологический для композиционных материалов TOKUYAMA BOND FORCE II
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2016/4080
Дата регистрации МИ
11.05.2016
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02913159
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
18.03.2025
Период действия
с 18.03.2025
Код ОКП/ОКПД2
939150
Вид
187410
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
17.03.2025
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы