РЗН 2016/4079
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2016/4079
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 11.05.2016 по 16.06.2020
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/4079
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
11.05.2016
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат для хирургии и имплантологии MASTERsurg LUX Wireless с принадлежностями
I. Принадлежности: 1. Беспроводной блок ножного управления. 2. Хирургический микромотор INTRA LUX S600 LED. 3. Подставка для микромотора INTRA LUX S600 LED. 4. Провод микромотора INTRA LUX S600 LED. 5. Держатель бутыли. 6. Набор стерильных шлангов S600 (10 шт.), не более 10 уп.
I. Принадлежности: 1. Беспроводной блок ножного управления. 2. Хирургический микромотор INTRA LUX S600 LED. 3. Подставка для микромотора INTRA LUX S600 LED. 4. Провод микромотора INTRA LUX S600 LED. 5. Держатель бутыли. 6. Набор стерильных шлангов S600 (10 шт.), не более 10 уп.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "КаВо Дентал Руссланд"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
190005, Россия, г. Санкт-Петербург, наб. реки Фонтанки, д. 130А
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
190005, Россия, г. Санкт-Петербург, наб. реки Фонтанки, д. 130А
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Кальтенбах энд Фойгт ГмбХ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Kaltenbach & Voigt GmbH, Bismarckring 39, 88400 Biberach, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Kaltenbach & Voigt GmbH, Bismarckring 39, 88400 Biberach, Germany
ОКП
945220
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
282050
Адрес
1. Kaltenbach & Voigt GmbH, Bismarckring 39, 88400 Biberach, Germany.
2. KaVo Dental GmbH, Bismarckring 39, 88400 Biberach, Germany.
3. OMNIA Spa, 43036 FIDENZA (PR) - VIA FRANCESCO DEL NEVO 190, Italy.
4. KaVo Dental GmbH, Bahnhofstraße 20, 88447 Warthausen, Germany.
Наименование
Аппарат для хирургии и имплантологии MASTERsurg LUX Wireless с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2016/4079
Дата регистрации МИ
11.05.2016
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02922394
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
16.06.2020
Период действия
с 16.06.2020
Код ОКП/ОКПД2
945220/32.50.11.000
Вид
282050
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
15.06.2020
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы