Г004-00110-00/02933055 | РЗН 2016/4078
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02933055 | РЗН 2016/4078
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 04.07.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/4078
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02933055
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
17.05.2016
Дата внесения изменений в медицинское изделие
04.07.2023
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Стент-графт баллонорасширяемый эндоваскулярный LifeStream с катетером
варианты исполнения: 1. Стент-графт баллонорасширяемый эндоваскулярный LifeStream, с катетером 80 см, размеры: 5 мм х 26 мм, 5 мм х 37 мм, 6 мм х 16 мм, 6 мм х 26 мм, 6 мм х 37 мм, 6 мм х 58 мм, 7 мм х 16 мм, 7 мм х 26 мм, 7 мм х 37 мм, 7 мм х 58 мм, 8 мм х 16 мм, 8 мм х 26 мм, 8 мм х 37 мм, 8 мм х 58 мм, 9 мм х 38 мм, 9 мм х 58 мм, 10 мм х 38 мм, 10 мм х 58 мм, 12 мм х 38 мм, 12 мм х 58 мм. 2. Стент-графт баллонорасширяемый эндоваскулярный LifeStream, с катетером 135 см, размеры: 5 мм х 26 мм, 5 мм х 37 мм, 6 мм х 16 мм, 6 мм х 26 мм, 6 мм х 37 мм, 6 мм х 58 мм, 7 мм х 16 мм, 7 мм х 26 мм, 7 мм х 37 мм, 7 мм х 58 мм, 8 мм х 16 мм, 8 мм х 26 мм, 8 мм х 37 мм, 8 мм х 58 мм, 9 мм х 38 мм, 9 мм х 58 мм, 10 мм х 38 мм, 10 мм х 58 мм, 12 мм х 38 мм, 12 мм х 58 мм.
варианты исполнения: 1. Стент-графт баллонорасширяемый эндоваскулярный LifeStream, с катетером 80 см, размеры: 5 мм х 26 мм, 5 мм х 37 мм, 6 мм х 16 мм, 6 мм х 26 мм, 6 мм х 37 мм, 6 мм х 58 мм, 7 мм х 16 мм, 7 мм х 26 мм, 7 мм х 37 мм, 7 мм х 58 мм, 8 мм х 16 мм, 8 мм х 26 мм, 8 мм х 37 мм, 8 мм х 58 мм, 9 мм х 38 мм, 9 мм х 58 мм, 10 мм х 38 мм, 10 мм х 58 мм, 12 мм х 38 мм, 12 мм х 58 мм. 2. Стент-графт баллонорасширяемый эндоваскулярный LifeStream, с катетером 135 см, размеры: 5 мм х 26 мм, 5 мм х 37 мм, 6 мм х 16 мм, 6 мм х 26 мм, 6 мм х 37 мм, 6 мм х 58 мм, 7 мм х 16 мм, 7 мм х 26 мм, 7 мм х 37 мм, 7 мм х 58 мм, 8 мм х 16 мм, 8 мм х 26 мм, 8 мм х 37 мм, 8 мм х 58 мм, 9 мм х 38 мм, 9 мм х 58 мм, 10 мм х 38 мм, 10 мм х 58 мм, 12 мм х 38 мм, 12 мм х 58 мм.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Бектон Дикинсон Восток"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127051, Россия, Москва, ул. Садовая-Самотёчная, д. 24/27, этаж 2, помещ. I, ком. 18
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127051, Россия, Москва, ул. Садовая-Самотёчная, д. 24/27, этаж 2, помещ. I, ком. 18
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"КлиарСтрим Текнолоджис, Лтд."
Страна производителя
Ирландия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Ирландия, , ClearStream Technologies, Ltd., Moyne Upper, Enniscorthy, Co. Wexford, Ireland
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Ирландия, Дальнее зарубежье, ClearStream Technologies, Ltd., Moyne Upper, Enniscorthy, Co. Wexford, Ireland
ОКП
944480
ОКПД2
32.50.22.195
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
167750
Адрес
ClearStream Technologies, Ltd., Moyne Upper, Enniscorthy, Co. Wexford, Ireland
Наименование
Стент-графт баллонорасширяемый эндоваскулярный LifeStream с катетером
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/4078
Дата регистрации МИ
17.05.2016
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 17.05.2016 по 04.07.2023
Код ОКП/ОКПД2
944480
Вид
167750
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.07.2023
Описание
В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы