Г004-00110-00/02929873 | РЗН 2016/4072
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02929873 | РЗН 2016/4072
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 17.05.2022 по 30.12.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/4072
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02929873
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
17.05.2016
Дата внесения изменений в медицинское изделие
17.05.2022
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Средство для промывания и орошения полости рта и горла для детей и взрослых "ЛинАква форте", гипертоническая концентрация по ТУ 9398-004-64260974-2015
варианты исполнения: 1. «ЛинАква форте для рта и горла» аэрозоль 50 мл. 2. «ЛинАква форте для рта и горла» аэрозоль 100 мл. 3. «ЛинАква форте для рта и горла» аэрозоль 125 мл. 4. «ЛинАква форте для рта и горла» аэрозоль 150 мл. 5. «ЛинАква форте для рта и горла» аэрозоль 200 мл. Комплектность: 1. Средство для промывания и орошения полости рта и горла для детей и взрослых «ЛинАква форте», гипертоническая концентрация (одного варианта исполнения) - 1 шт. 2. Эксплуатационная документация: 2.1. Этикетка - 1 шт. 2.2. Инструкция по применению - 1 шт. 2.3. Пачка из картона (потребительская упаковка) - 1 шт.
варианты исполнения: 1. «ЛинАква форте для рта и горла» аэрозоль 50 мл. 2. «ЛинАква форте для рта и горла» аэрозоль 100 мл. 3. «ЛинАква форте для рта и горла» аэрозоль 125 мл. 4. «ЛинАква форте для рта и горла» аэрозоль 150 мл. 5. «ЛинАква форте для рта и горла» аэрозоль 200 мл. Комплектность: 1. Средство для промывания и орошения полости рта и горла для детей и взрослых «ЛинАква форте», гипертоническая концентрация (одного варианта исполнения) - 1 шт. 2. Эксплуатационная документация: 2.1. Этикетка - 1 шт. 2.2. Инструкция по применению - 1 шт. 2.3. Пачка из картона (потребительская упаковка) - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Гротекс"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
195279, Россия, Санкт-Петербург, Индустриальный пр-кт, д. 71, к. 2, литера А
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
195279, Россия, Санкт-Петербург, Индустриальный пр-кт, д. 71, к. 2, литера А
ОКП
939800
ОКПД2
21.20.23.199
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
172760
Адрес
ООО "Гротекс", 195279, Санкт-Петербург, Индустриальный пр-кт, д. 71, к. 2, литера А; ООО "Гротекс", 195253, Санкт-Петербург, Лапинский пр-кт, д. 13, литера Ж
Наименование
Средство для промывания и орошения полости рта и горла для детей и взрослых "ЛинАква форте", гипертоническая концентрация по ТУ 9398-004-64260974-2015
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2016/4072
Дата регистрации МИ
17.05.2016
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02929873
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
30.01.2024
Период действия
с 30.01.2024
Код ОКП/ОКПД2
939800/21.20.23.199
Вид
172740
Наименование
Средство для промывания и орошения полости рта и горла для детей и взрослых "ЛинАква форте", гипертоническая концентрация по ТУ 9398-004-64260974-2015
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/4072
Дата регистрации МИ
17.05.2016
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
30.12.2022
Период действия
с 30.12.2022 по 30.01.2024
Код ОКП/ОКПД2
939800/21.20.23.199
Вид
172740
Наименование
Средство для промывания и орошения полости рта и горла для детей и взрослых "ЛинАква форте", гипертоническая концентрация по ТУ 9398-004-64260974-2015
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/4072
Дата регистрации МИ
17.05.2016
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
29.10.2019
Период действия
с 29.10.2019 по 17.05.2022
Код ОКП/ОКПД2
939800/21.20.23.199
Вид
172760
Наименование
Средство для промывания и орошения полости рта и горла для детей и взрослых "ЛинАква форте", гипертоническая концентрация по ТУ 9398-004-64260974-2015
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/4072
Дата регистрации МИ
17.05.2016
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 17.05.2016 по 29.10.2019
Код ОКП/ОКПД2
939800
Вид
172760
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
28.10.2019
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
16.05.2022
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
29.12.2022
Описание
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
29.01.2024
Описание
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Файлы