Г004-00110-00/02915842 | РЗН 2016/4071
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02915842 | РЗН 2016/4071
Статус
Действует
Период действия версии
с 11.05.2016
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/4071
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02915842
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
11.05.2016
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Стент внутрисосудистый коронарный на системе доставки "быстрой смены" RX с принадлежностями
I. Варианты исполнения: 1. Стент внутрисосудистый коронарный ATLAS, диаметром от 2 до 4 мм, длиной от 10 до 38 мм на системе доставки «быстрой смены» RX. 2. Стент внутрисосудистый коронарный JUPITER, диаметром от 2 до 4 мм, длиной от 10 до 38 мм на системе доставки «быстрой смены» RX. 3. Стент внутрисосудистый коронарный APOLLO, диаметром от 2 до 4 мм, длиной от 10 до 38 мм на системе доставки «быстрой смены» RX. 4. Стент внутрисосудистый коронарный ABARIS, диаметром от 2 до 4 мм, длиной от 10 до 38 мм на системе доставки «быстрой смены» RX. II. Принадлежности: 1. Катетер баллонный PEGASUS с диаметром баллона от 1,5 до 5 мм, длиной баллона от 10 до 40 мм, с рабочей длиной 1415 мм (не более 2 шт.). 2. Катетер аспирационный POLLUX в наборе: 2.1. Катетер аспирационный POLLUX, совместимый с проводниковым катетером диаметром 5 Fr или 6 Fr или 7 Fr. 2.2. Шприцы, 30 мл (2 шт.). 2.3. Фильтр сетчатый. 2.4. Трубка удлинительная с краником.
I. Варианты исполнения: 1. Стент внутрисосудистый коронарный ATLAS, диаметром от 2 до 4 мм, длиной от 10 до 38 мм на системе доставки «быстрой смены» RX. 2. Стент внутрисосудистый коронарный JUPITER, диаметром от 2 до 4 мм, длиной от 10 до 38 мм на системе доставки «быстрой смены» RX. 3. Стент внутрисосудистый коронарный APOLLO, диаметром от 2 до 4 мм, длиной от 10 до 38 мм на системе доставки «быстрой смены» RX. 4. Стент внутрисосудистый коронарный ABARIS, диаметром от 2 до 4 мм, длиной от 10 до 38 мм на системе доставки «быстрой смены» RX. II. Принадлежности: 1. Катетер баллонный PEGASUS с диаметром баллона от 1,5 до 5 мм, длиной баллона от 10 до 40 мм, с рабочей длиной 1415 мм (не более 2 шт.). 2. Катетер аспирационный POLLUX в наборе: 2.1. Катетер аспирационный POLLUX, совместимый с проводниковым катетером диаметром 5 Fr или 6 Fr или 7 Fr. 2.2. Шприцы, 30 мл (2 шт.). 2.3. Фильтр сетчатый. 2.4. Трубка удлинительная с краником.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ЗАО "Ланцет"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
107143, Россия, г. Москва, Открытое шоссе, д. 17, корп. 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
107143, Россия, г. Москва, Открытое шоссе, д. 17, корп. 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"КвалиМед Инновейтив Медицинпродукте ГмбХ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, QualiMed Innovative Medizinprodukte GmbH, Boschstrasse 16, D-21423 Winsen, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, QualiMed Innovative Medizinprodukte GmbH, Boschstrasse 16, D-21423 Winsen, Germany
ОКП
944480
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
155820
218190
Адрес
Boschstrasse 16, D-21423 Winsen, Germany