РЗН 2016/4070
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2016/4070
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 18.05.2016 по 18.11.2019
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/4070
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
19.12.2006
Дата внесения изменений в медицинское изделие
18.05.2016
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Инструменты и приспособления для сердечно-сосудистой хирургии
1. Стабилизатор OPCAB Immobilizer System (вид 191840). 2. Устройство миниинвазивное SaphLITE/RadLITE Minimally Invasive Conduit Harvesting (вид 126310). 3. Прокладки Pilling Appliers (вид 131490). 4. Зажим Pilling Clamps (виды: 249380, 249460). 5. Клипсы Pilling Clips (вид 284920). 6. Пинцеты Pilling Forceps (вид 103630). 7. Ретракторы Pilling Retractors (вид 177830). 8. Иглодержатели Pilling Needle Holders (вид 209300). 9. Держатели инструментов Pilling Instrument holders (вид 149750). 10. Кусачки Pilling Rongeurs (вид 267510). 11. Ножи Pilling Knifes (вид 234050). 12. Поддоны для инструментов Pilling Trays (вид 269920). 13. Системы лигатурные: Saph-Loo Vessel Ligating System, WECK Hemoclip Ligation System, WECK Hem-o-lok Ligation System, WECK Horizon Ligation System (вид 182650). 14. Медиастиноскоп Mediastinoscopy (вид 179250). 15. Перфораторы Punches (вид 111900). 16. Ножницы Pilling Scissors (вид 192050). 17. Компрессионная прокладка Deknatel Pledgets (вид 131490). 18. Дренажная система Pleur-evac Chest Drainage System (вид 259920). 19. Держатели нити интраоперационные Deknatel Gabbay-Frater Suture Guide (вид 162150).
1. Стабилизатор OPCAB Immobilizer System (вид 191840). 2. Устройство миниинвазивное SaphLITE/RadLITE Minimally Invasive Conduit Harvesting (вид 126310). 3. Прокладки Pilling Appliers (вид 131490). 4. Зажим Pilling Clamps (виды: 249380, 249460). 5. Клипсы Pilling Clips (вид 284920). 6. Пинцеты Pilling Forceps (вид 103630). 7. Ретракторы Pilling Retractors (вид 177830). 8. Иглодержатели Pilling Needle Holders (вид 209300). 9. Держатели инструментов Pilling Instrument holders (вид 149750). 10. Кусачки Pilling Rongeurs (вид 267510). 11. Ножи Pilling Knifes (вид 234050). 12. Поддоны для инструментов Pilling Trays (вид 269920). 13. Системы лигатурные: Saph-Loo Vessel Ligating System, WECK Hemoclip Ligation System, WECK Hem-o-lok Ligation System, WECK Horizon Ligation System (вид 182650). 14. Медиастиноскоп Mediastinoscopy (вид 179250). 15. Перфораторы Punches (вид 111900). 16. Ножницы Pilling Scissors (вид 192050). 17. Компрессионная прокладка Deknatel Pledgets (вид 131490). 18. Дренажная система Pleur-evac Chest Drainage System (вид 259920). 19. Держатели нити интраоперационные Deknatel Gabbay-Frater Suture Guide (вид 162150).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Кардиомедикс"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
101000, Россия, Москва, Покровский б-р, д. 4/17, стр. 1, оф. 40
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119991, Россия, Москва, ул. Донская, д. 39
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Телефлекс Медикал"
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Teleflex Medical, 2917 Weck Drive, Research Triangle Park, NC 27709, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Teleflex Medical, 2917 Weck Drive, Research Triangle Park, NC 27709, USA
ОКП
943000
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
111900
126310
131490
149750
179250
182650
209300
234050
267510
269920
284920
103630
162150
177830
192050
249380
249460
259920
Адрес
2917 Weck Drive, Research Triangle Park, NC 27709, USA
Наименование
Инструменты и приспособления для сердечно-сосудистой хирургии
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2016/4070
Дата регистрации МИ
19.12.2006
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02923671
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
18.11.2019
Период действия
с 18.11.2019
Код ОКП/ОКПД2
943000/32.50.13.190
Вид
111900; 126310; 131490; 149750; 179250; 182650; 209300; 234050; 267510; 269920; 284920; 103630; 162150; 177830; 192050; 249380; 249460; 259920
Наименование
Инструменты и приспособления для сердечно-сосудистой хирургии (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФС № 2006/2053
Дата регистрации МИ
19.12.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
19.12.2016
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 19.12.2006 по 18.05.2016
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
284920