РЗН 2016/4066

Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2016/4066
ФотоИнстр.РУ
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 11.05.2016 по 26.02.2018
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/4066
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
11.05.2016
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат рентгеновский передвижной цифровой с С-образной дугой Brivo OEC с принадлежностями
I. Варианты исполнения: 1. Brivo OEC 715. 2. Brivo OEC 785. 3. Brivo OEC 865. II. Состав: 1. С-штатив. 2. Рентгеновский генератор. 3. Усилитель рентгеновского изображения. III. Принадлежности: 1. Рабочая станция с мониторами. 2. Мониторы (не более 4 шт.). 3. Переключатели ножные (не более 2 шт.). 4. Устройство для записи и чтения компакт-дисков. 5. Растр. 6. Фильтр. 7. Держатель кассеты для усилителя изображения. 8. Указатели лазерные (не более 4 шт.). 9. Устройство видеораспределительное. 10. Кожная проставка. 11. Программное обеспечение для работы с аннотациями на оптических или электронных носителях (не более 2 шт.). 12. Программное обеспечение для выполнения измерений на оптических или электронных носителях (не более 2 шт.). 13. Программное обеспечение DICOM на оптических или электронных носителях (не более 5 шт.). 14. Ключ активации функции для работы с аннотациями на оптическом или электронном носителе. 15. Ключ активации функции для выполнения измерений на оптическом или электронном носителе. 16. Ключ активации DICOM на оптическом или электронном носителе. 17. Устройство беспроводное DICOM. 18. Кабели питания (не более 10 шт.). 19. Кабели управляющие (не более 20 шт.). 20. Кабели высоковольтные (не более 10 шт.). 21. Кабели коаксиальные (не более 10 шт.). 22. Кабели оптические для передачи информации (не более 10 шт.). 23. Кабели соединительные (не более 10 комплектов). 24. Кабели для подключения (не более 100 шт.). 25. Руководство оператора (не более 4 шт.).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ДжиИ Хэлскеа"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123317, Россия, Москва, Пресненская набережная, д. 10, 12 этаж
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123317, Россия, Москва, Пресненская набережная, д. 10
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ДжиИ Хуалун Медикал Системз Ко., Лтд."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, GE Hualun Medical Systems Co., Ltd., No. 1, Yong Chang North Road, Beijing Economic Technological Development Zone, Beijing, 100176, China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, GE Hualun Medical Systems Co., Ltd., No. 1, Yong Chang North Road, Beijing Economic Technological Development Zone, Beijing, 100176, China
ОКП
944220
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
173200
Адрес
No.1 Yong Chang North Road, Beijing Economic Technological Development Zone, Beijing, 100176, China
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Аппарат рентгеновский передвижной цифровой с С-образной дугой Brivo ОЕС
с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2016/4066
Дата регистрации МИ
11.05.2016
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02919261
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
26.02.2018
Период действия
с 26.02.2018
Код ОКП/ОКПД2
26.60.11.113
Вид
209270
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
25.02.2018
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия
Файлы