РЗН 2016/4065
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2016/4065
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 11.05.2016 по 19.12.2017
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/4065
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
11.05.2016
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Видеоколоноскоп SILVER SCOPE с принадлежностями
Принадлежности: 1. Прибор проверки герметичности. 2. ЭО колпачок. 3. Резиновый лепестковый клапан/биопсийный клапан для рабочего канала - 10 шт. 4. Адаптер для очистки рабочего канала. 5. V-образный адаптер для очистки воздушно-водяного канала. 6. Клапан для очистки. 7. Клапан аспирационный. 8. Промывочный клапан воздушного/водяного канала. 9. Щетка 3 мм для очистки рабочего канала. 10. Щетка 5 мм для очистки рабочего канала. 11. Биопсийные щипцы для колоноскопов, одноразовые. 12. Смазочное масло, 50 мл. 13. Колпачок для разъема LUER-Lock. 14. Чистящая щетка с флоком для водоструйного канала. 15. Щетка для клапана 12 мм с кольцом для большого пальца для очистки седел клапанов. 16. Адаптер для очистки водоструйного канала. 17. Защитная пленка. 18. Чемодан.
Принадлежности: 1. Прибор проверки герметичности. 2. ЭО колпачок. 3. Резиновый лепестковый клапан/биопсийный клапан для рабочего канала - 10 шт. 4. Адаптер для очистки рабочего канала. 5. V-образный адаптер для очистки воздушно-водяного канала. 6. Клапан для очистки. 7. Клапан аспирационный. 8. Промывочный клапан воздушного/водяного канала. 9. Щетка 3 мм для очистки рабочего канала. 10. Щетка 5 мм для очистки рабочего канала. 11. Биопсийные щипцы для колоноскопов, одноразовые. 12. Смазочное масло, 50 мл. 13. Колпачок для разъема LUER-Lock. 14. Чистящая щетка с флоком для водоструйного канала. 15. Щетка для клапана 12 мм с кольцом для большого пальца для очистки седел клапанов. 16. Адаптер для очистки водоструйного канала. 17. Защитная пленка. 18. Чемодан.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "КАРЛ ШТОРЦ-Эндоскопы ВОСТОК"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115114, Россия, г. Москва, Дербеневская наб., д. 7, стр. 4
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115114, Россия, г. Москва, Дербеневская наб., д. 7, стр. 4
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Карл Шторц ГмбХ и Ко. КГ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Karl Storz GmbH & Co. KG, Mittestrasse 8, 78532 Tuttlingen, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Karl Storz GmbH & Co. KG, Mittestrasse 8, 78532 Tuttlingen, Germany
ОКП
944210
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
179940
Адрес
Mittelstrasse 8, 78532 Tuttlingen, Germany
Наименование
Видеоколоноскоп SILVER SCOPE с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2016/4065
Дата регистрации МИ
11.05.2016
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02918660
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
19.12.2017
Период действия
с 19.12.2017
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.119
Вид
179940
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
18.12.2017
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы