РЗН 2016/4063
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2016/4063
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 11.05.2016 по 19.12.2017
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/4063
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
11.05.2016
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Видеодуоденоскоп SILVER SCOPE с принадлежностями
Принадлежности: 1. Загубник. 2. Прибор проверки герметичности. 3. ЭО колпачок. 4. Резиновый лепестковый клапан/биопсийный клапан для рабочего канала - 10 шт. 5. Адаптер для очистки рабочего канала. 6. V-образный адаптер для очистки воздушно-водяного канала. 7. Клапан для очистки. 8. Клапан аспирационный. 9. Промывочный клапан воздушного/водяного канала. 10. Адаптер для очистки пружины Альбарран. 11. Адаптер для очистки канала Альбарран. 12. Щетка 3 мм для очистки рабочего канала. 13. Щетка 5 мм для очистки рабочего канала. 14. Смазочное масло, 50 мл. 15. Щетка 2,5 мм для очистки канала Альбарран. 16. Щетка для клапана 12 мм с кольцом для большого пальца для очистки седел клапанов. 17. Ключ для монтажа/демонтажа модуля Альбарран. 18. Защитная пленка. 19. Биопсийные щипцы для дуоденоскопов, одноразовые. 20. Чемодан.
Принадлежности: 1. Загубник. 2. Прибор проверки герметичности. 3. ЭО колпачок. 4. Резиновый лепестковый клапан/биопсийный клапан для рабочего канала - 10 шт. 5. Адаптер для очистки рабочего канала. 6. V-образный адаптер для очистки воздушно-водяного канала. 7. Клапан для очистки. 8. Клапан аспирационный. 9. Промывочный клапан воздушного/водяного канала. 10. Адаптер для очистки пружины Альбарран. 11. Адаптер для очистки канала Альбарран. 12. Щетка 3 мм для очистки рабочего канала. 13. Щетка 5 мм для очистки рабочего канала. 14. Смазочное масло, 50 мл. 15. Щетка 2,5 мм для очистки канала Альбарран. 16. Щетка для клапана 12 мм с кольцом для большого пальца для очистки седел клапанов. 17. Ключ для монтажа/демонтажа модуля Альбарран. 18. Защитная пленка. 19. Биопсийные щипцы для дуоденоскопов, одноразовые. 20. Чемодан.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "КАРЛ ШТОРЦ-Эндоскопы ВОСТОК"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115114, Россия, г. Москва, Дербеневская наб., д. 7, стр. 4
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115114, Россия, г. Москва, Дербеневская наб., д. 7, стр. 4
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Карл Шторц ГмбХ и Ко. КГ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Karl Storz GmbH & Co. KG, Mittestrasse 8, 78532 Tuttlingen, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Karl Storz GmbH & Co. KG, Mittestrasse 8, 78532 Tuttlingen, Germany
ОКП
944210
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
179310
Адрес
Mittelstrasse 8, 78532 Tuttlingen, Germany
Наименование
Видеодуоденоскоп SILVER SCOPE с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2016/4063
Дата регистрации МИ
11.05.2016
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02915059
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
19.12.2017
Период действия
с 19.12.2017
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.119
Вид
179310
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
18.12.2017
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы