Г004-00110-00/02929917 | РЗН 2016/4053
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02929917 | РЗН 2016/4053
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 21.03.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/4053
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02929917
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
11.05.2016
Дата внесения изменений в медицинское изделие
21.03.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Слюноотсос стоматологический одноразовый по ТУ 32.50.13-001-66368948-2021
В следующих вариантах исполнения:
- комбинированный; с фиксированным наконечником; со съемным наконечником; ароматизированный со съемным наконечником в количестве 100 шт.;
- инструкция по применению ИП.ССО.66368948.01.
В следующих вариантах исполнения:
- комбинированный; с фиксированным наконечником; со съемным наконечником; ароматизированный со съемным наконечником в количестве 100 шт.;
- инструкция по применению ИП.ССО.66368948.01.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "КРИСТИ"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
107023, г. Москва, ул. Электрозаводская, д. 21, корп. этаж 3, литера CXIX, ком. 205
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
111024, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЛЕФОРТОВО, УЛ АВИАМОТОРНАЯ, Д. 55, К. 9
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Слюноотсос предназначен для всасывания (аспирации) аэрозолей и находящихся в жидкости во взвешенном состоянии твердых частиц из ротовой полости пациента при проведении стоматологических процедур с целью удаления ограниченного объема жидкости (слюны) и взвеси изо рта пациента
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
121790
Адрес
ООО "КРИСТИ", 107023, Москва, ул. Электрозаводская, д. 21
Документы
Наименование
Слюноотсос стоматологический одноразовый по ТУ 32.50.13-001-66368948-2021
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/4053
Дата регистрации МИ
11.05.2016
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02929917
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
15.08.2022
Период действия
с 15.08.2022 по 21.03.2026
Код ОКП/ОКПД2
939800/32.50.13.110
Вид
121790
Наименование
Слюноотсос стоматологический одноразовый, варианты исполнения: комбинированный; с фиксированным наконечником; со съемным наконечником; с ароматизированным наконечником по ТУ 9398-001-66368948-2015
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/4053
Дата регистрации МИ
11.05.2016
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 11.05.2016 по 15.08.2022
Код ОКП/ОКПД2
939800
Вид
121790
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
14.08.2022
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
20.03.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия
Файлы