РЗН 2016/4046
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2016/4046
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 05.03.2022 по 31.03.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/4046
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
29.04.2016
Дата внесения изменений в медицинское изделие
05.03.2022
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Облучатель фототерапевтический "Фотон - НПЦАП" по ТУ 9444-007-18466680-2014
1. Облучатель фототерапевтический «Фотон-НПЦАП» - АСПИ.942817.001: 1.1. Штатив с входящими - АСПИ.942814.008: 1.1.1. Колонна - 1 шт. 1.1.2. Основание штатива - 1 шт. 1.1.3. Гайка М5 ЭZn DIN 982 - 4 шт. 1.1.4. Шайба 5 ЭZn DIN 125 - 4 шт. 1.1.5. Комбинированный ключ МЕХАНИК 8 мм - 1 шт. 1.2. Аккумулятор никель-металлгидридный (8,4 В 250 мА·ч, типоразмер 6F22, Ni-Mh) - 1 шт. 1.3. Упаковка - АСПИ.323224.007. 1.4. Упаковка - АСПИ.323224.010. 1.5. Эксплуатационная документация: 1.5.1. Паспорт - АСПИ.942817.001 ПС. 1.5.2. Руководство по эксплуатации - АСПИ.942817.001 РЭ.
1. Облучатель фототерапевтический «Фотон-НПЦАП» - АСПИ.942817.001: 1.1. Штатив с входящими - АСПИ.942814.008: 1.1.1. Колонна - 1 шт. 1.1.2. Основание штатива - 1 шт. 1.1.3. Гайка М5 ЭZn DIN 982 - 4 шт. 1.1.4. Шайба 5 ЭZn DIN 125 - 4 шт. 1.1.5. Комбинированный ключ МЕХАНИК 8 мм - 1 шт. 1.2. Аккумулятор никель-металлгидридный (8,4 В 250 мА·ч, типоразмер 6F22, Ni-Mh) - 1 шт. 1.3. Упаковка - АСПИ.323224.007. 1.4. Упаковка - АСПИ.323224.010. 1.5. Эксплуатационная документация: 1.5.1. Паспорт - АСПИ.942817.001 ПС. 1.5.2. Руководство по эксплуатации - АСПИ.942817.001 РЭ.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
АО "НПЦАП"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
117342, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Коньково, ул. Введенского, д. 1
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
117342, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Коньково, ул. Введенского, д. 1
ОКП
944430
ОКПД2
26.60.13.180
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
172870
Адрес
АО "НПЦАП", 249711, Калужская область, Козельский р-н, г. Сосенский, 1-й Заводской пр-д, д. 1
Наименование
Облучатель фототерапевтический "Фотон - НПЦАП" по ТУ 9444-007-18466680-2014
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2016/4046
Дата регистрации МИ
29.04.2016
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02931604
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
31.03.2023
Период действия
с 31.03.2023
Код ОКП/ОКПД2
944430/26.60.13.180
Вид
172870
Наименование
Облучатель фототерапевтический "Фотон - НПЦАП" по ТУ 9444-007-18466680-2014
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/4046
Дата регистрации МИ
29.04.2016
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 29.04.2016 по 05.03.2022
Код ОКП/ОКПД2
944430
Вид
172870
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
04.03.2022
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
30.03.2023
Описание
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно добавление (исключение) принадлежностей медицинского изделия или изменение их наименования
Файлы