РЗН 2016/4045
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2016/4045
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 24.11.2017 по 15.08.2019
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/4045
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
29.04.2016
Дата внесения изменений в медицинское изделие
24.11.2017
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Ручка для прокалывания OneTouch Delica (ВанТач Делика)
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Джонсон & Джонсон"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121614, Россия, Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121614, Россия, Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ЛайфСкан Юроп" подразделение "Силаг ГмбХ Интернешнл"
Страна производителя
Швейцарская Конфедерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швейцария, LifeScan Europe, a Division of Cilag GmbH International, Gubelstrasse 34, 6300 Zug, Switzerland
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швейцария, LifeScan Europe, a Division of Cilag GmbH International, Gubelstrasse 34, 6300 Zug, Switzerland
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
216340
Адрес
1. Titron YS Manufacturing Factory, Aillingkan Village, Dalingahan Town, Dongguan City, Guangdong Province, China;
2. Facet Technologies, LLC, 3900 North Commerce Drive Atlanta GA 30344, USA;
3. Facet Technologies, LLC, 101 Liberty, Industrial Parkway McDonough, GA 30253, USA.
Наименование
Ручка для прокалывания OneTouch Delica (ВанТач Делика)
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2016/4045
Дата регистрации МИ
29.04.2016
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02922125
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
15.08.2019
Период действия
с 15.08.2019
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.110
Вид
216340
Наименование
Ручка для прокалывания OneTouch Delica (ВанТач Делика)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/4045
Дата регистрации МИ
29.04.2016
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 29.04.2016 по 24.11.2017
Код ОКП/ОКПД2
943200
Вид
216340
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
23.11.2017
Описание
В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
14.08.2019
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы