Г004-00110-00/02926339 | РЗН 2016/4044
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02926339 | РЗН 2016/4044
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 05.04.2021 по 21.03.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/4044
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02926339
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
04.05.2016
Дата внесения изменений в медицинское изделие
05.04.2021
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Машина моечно-дезинфекционная серия 86 с принадлежностями
I. Варианты исполнения: 1. Машина моечно-дезинфекционная S-8666. 2. Машина моечно-дезинфекционная S-8668. II. Принадлежности: 1. Панель разделительная (не более 1 шт.). 2. Панель нижняя (не более 1 шт.). 3. Тележка загрузочная (не более 2 шт.). 4. Стол для хранения (не более 1 шт.). 5. Тележка моечная 4 уровня (не более 1 шт.). 6. Тележка моечная 5 уровней (не более 1 шт.). 7. Тележка моечная нижняя (не более 1 шт.). 8. Тележка моечная верхняя (не более 1 шт.). 9. Тележка для контейнеров (не более 1 шт.). 10. Тележка моечная для анестезиологического оборудования (не более 1 шт.). 11. Вставка для МИХ (не более 1 шт.). 12. Вставка для стоматологии (не более 2 шт.). 13. Вставка для кассет (не более 2 шт.). 14. Кассета для шлангов (не более 4 шт.). 15. Кассета для катетеров (не более 2 шт.). 16. Кассета для дыхательных мешков (не более 2 шт.). 17. Тележка для пипеток (не более 1 шт.). 18. Контейнер для пипеток мобильный (не более 1 шт.). 19. Кассета для мойки пипеток (не более 1 шт.). 20. Кассета для сушки пипеток (не более 1 шт.). 21. Стенды для чашек (не более 6 шт.). 22. Стенд для предметных стекол (не более 2 шт.). 23. Корзины для пробирок (не более 12 шт.). 24. Крышка съемная для корзины (не более 12 шт.). 25. Корзина для мойки (не более 10 шт.). 26. Держатель верхний (не более 6 шт.). 27. Держатель нижний (не более 6 шт.). 28. Пружина (не более 20 шт.). 29. Стенд для лотков (не более 2 шт.). 30. Стеллаж для операционной обуви (не более 2 шт.). 31. Стеллаж для детских бутылок (не более 2 шт.). 32. Кассета инжекторная для бутылок (не более 4 шт.). 33. Тележка нижняя для кассеты инжекторной (не более 1 шт.). 34. Тележка верхняя для кассеты инжекторной (не более 1 шт.). 35. Тележка инжекторная для бутылей (не более 1 шт.). 36. Кассета для бутылок 3х6 (не более 4 шт.). 37. Кассета инжекторная для бутылок 3х6 (не более 4 шт.). 38. Сетка для бутылок (не более 4 шт.). 39. Тележка инжекторная верхняя (не более 1 шт.). 40. Тележка инжекторная нижняя (не более 1 шт.). 41. Инжекторы (не более 40 шт.). 42. Кассета для бутылок универсальная (не более 2 шт.). 43. Тележка инжекторная для кассеты универсальной (не более 1 шт.). 44. Поддон инструментальный (не более 50 шт.). 45. Поддон инструментальный с мелкой ячейкой (не более 5 шт.). 46. Держатель для инструментов (не более 5 шт.). 47. Корзина для эндоскопов (не более 2 шт.). 48. Вставка для инструментов Da Vinci (не более 1 шт.).
I. Варианты исполнения: 1. Машина моечно-дезинфекционная S-8666. 2. Машина моечно-дезинфекционная S-8668. II. Принадлежности: 1. Панель разделительная (не более 1 шт.). 2. Панель нижняя (не более 1 шт.). 3. Тележка загрузочная (не более 2 шт.). 4. Стол для хранения (не более 1 шт.). 5. Тележка моечная 4 уровня (не более 1 шт.). 6. Тележка моечная 5 уровней (не более 1 шт.). 7. Тележка моечная нижняя (не более 1 шт.). 8. Тележка моечная верхняя (не более 1 шт.). 9. Тележка для контейнеров (не более 1 шт.). 10. Тележка моечная для анестезиологического оборудования (не более 1 шт.). 11. Вставка для МИХ (не более 1 шт.). 12. Вставка для стоматологии (не более 2 шт.). 13. Вставка для кассет (не более 2 шт.). 14. Кассета для шлангов (не более 4 шт.). 15. Кассета для катетеров (не более 2 шт.). 16. Кассета для дыхательных мешков (не более 2 шт.). 17. Тележка для пипеток (не более 1 шт.). 18. Контейнер для пипеток мобильный (не более 1 шт.). 19. Кассета для мойки пипеток (не более 1 шт.). 20. Кассета для сушки пипеток (не более 1 шт.). 21. Стенды для чашек (не более 6 шт.). 22. Стенд для предметных стекол (не более 2 шт.). 23. Корзины для пробирок (не более 12 шт.). 24. Крышка съемная для корзины (не более 12 шт.). 25. Корзина для мойки (не более 10 шт.). 26. Держатель верхний (не более 6 шт.). 27. Держатель нижний (не более 6 шт.). 28. Пружина (не более 20 шт.). 29. Стенд для лотков (не более 2 шт.). 30. Стеллаж для операционной обуви (не более 2 шт.). 31. Стеллаж для детских бутылок (не более 2 шт.). 32. Кассета инжекторная для бутылок (не более 4 шт.). 33. Тележка нижняя для кассеты инжекторной (не более 1 шт.). 34. Тележка верхняя для кассеты инжекторной (не более 1 шт.). 35. Тележка инжекторная для бутылей (не более 1 шт.). 36. Кассета для бутылок 3х6 (не более 4 шт.). 37. Кассета инжекторная для бутылок 3х6 (не более 4 шт.). 38. Сетка для бутылок (не более 4 шт.). 39. Тележка инжекторная верхняя (не более 1 шт.). 40. Тележка инжекторная нижняя (не более 1 шт.). 41. Инжекторы (не более 40 шт.). 42. Кассета для бутылок универсальная (не более 2 шт.). 43. Тележка инжекторная для кассеты универсальной (не более 1 шт.). 44. Поддон инструментальный (не более 50 шт.). 45. Поддон инструментальный с мелкой ячейкой (не более 5 шт.). 46. Держатель для инструментов (не более 5 шт.). 47. Корзина для эндоскопов (не более 2 шт.). 48. Вставка для инструментов Da Vinci (не более 1 шт.).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Маке"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109004, Россия, Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 3
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109004, Россия, Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 3
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Гетинге Дизинфекшн АБ"
Страна производителя
Королевство Швеция
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швеция, Getinge Disinfection AB, Box 1505, 351 15 Växjö, Sweden
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швеция, Getinge Disinfection AB, Box 1505, 351 15 Växjö, Sweden
ОКП
945110
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
261630
Адрес
Getinge Disinfection AB, Ljungadalsgatan 11, 352 46 Växjö, Sweden
Наименование
Машина моечно-дезинфекционная серия 86 с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2016/4044
Дата регистрации МИ
04.05.2016
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02926339
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
21.03.2024
Период действия
с 21.03.2024
Код ОКП/ОКПД2
945110/32.50.50.190
Вид
261630
Наименование
Машина моечно-дезинфекционная серия 86 с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/4044
Дата регистрации МИ
04.05.2016
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 04.05.2016 по 05.04.2021
Код ОКП/ОКПД2
945110
Вид
335160
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
04.04.2021
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
20.03.2024
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы