Г004-00110-00/02914209 | РЗН 2016/4038
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02914209 | РЗН 2016/4038
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 31.10.2016 по 10.11.2020
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/4038
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02914209
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
29.04.2016
Дата внесения изменений в медицинское изделие
31.10.2016
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для определения концентрации билирубина в сыворотке крови колориметрическим диазометодом "БИЛИРУБИН-ВИТАЛ" по ТУ 9398-050-94568735-2015
в составе: - реагент 1 - 1 флакон (250 мл); - реагент 2 - 1 флакон (250 мл); - реагент 3 - 2 флакона (по 10 мл) или 2 флакона (по 15 мл); - калибратор - 2 флакона.
в составе: - реагент 1 - 1 флакон (250 мл); - реагент 2 - 1 флакон (250 мл); - реагент 3 - 2 флакона (по 10 мл) или 2 флакона (по 15 мл); - калибратор - 2 флакона.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
АО "Витал Девелопмент Корпорэйшн"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
194356, Россия, г. Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 56, лит. А
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
194356, Россия, г. Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 56, лит. А
ОКП
939816
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
204700
Адрес
АО "Витал Девелопмент Корпорэйшн", Россия, 194356, Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 56, лит. А
Наименование
Набор реагентов для определения концентрации билирубина в сыворотке крови колориметрическим диазометодом "БИЛИРУБИН-ВИТАЛ" по ТУ 9398-050-94568735-2015
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2016/4038
Дата регистрации МИ
29.04.2016
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02914209
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
10.11.2020
Период действия
с 10.11.2020
Код ОКП/ОКПД2
939816/21.20.23.110
Вид
204700
Наименование
Набор реагентов для определения концентрации билирубина в сыворотке крови колориметрическим диазометодом "БИЛИРУБИН-ВИТАЛ" по ТУ 9398-050-94568735-2015
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/4038
Дата регистрации МИ
29.04.2016
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 29.04.2016 по 31.10.2016
Код ОКП/ОКПД2
939816
Вид
204700
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
30.10.2016
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
09.11.2020
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Файлы