РЗН 2016/4026
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2016/4026
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 27.04.2016 по 12.10.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/4026
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
27.04.2016
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Костыли подмышечные «АРМЕД» в различных вариантах исполнения по ТУ 9396-014-13391002-2015
I. Варианты исполнения: 1. ФС 860 с выдвижным УПС, 3-х типоразмеров: L, M, S. 2. ФС 925 с накладным УПС, 3-х типоразмеров: L, M, S. 3. ФС 935 с накладным УПС, 3-х типоразмеров: L, M, S. 4. ФС 860 без УПС, 3-х типоразмеров: L, M, S. 5. ФС 925 без УПС, 3-х типоразмеров: L, M, S. 6. ФС 935 без УПС, 3-х типоразмеров: L, M, S. II. Принадлежности: 1. Накладное УПС - 2 шт. (для моделей ФС 925, ФС 935). III. Руководство по эксплуатации.
I. Варианты исполнения: 1. ФС 860 с выдвижным УПС, 3-х типоразмеров: L, M, S. 2. ФС 925 с накладным УПС, 3-х типоразмеров: L, M, S. 3. ФС 935 с накладным УПС, 3-х типоразмеров: L, M, S. 4. ФС 860 без УПС, 3-х типоразмеров: L, M, S. 5. ФС 925 без УПС, 3-х типоразмеров: L, M, S. 6. ФС 935 без УПС, 3-х типоразмеров: L, M, S. II. Принадлежности: 1. Накладное УПС - 2 шт. (для моделей ФС 925, ФС 935). III. Руководство по эксплуатации.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "НПЦ МТ "АРМЕД"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
143912, Россия, Московская область, г. Балашиха, шоссе Энтузиастов, Западная коммунальная зона, владение 1А
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
143912, Россия, Московская область, г. Балашиха, шоссе Энтузиастов, Западная коммунальная зона, владение 1А
ОКП
939670
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
207290
Адрес
143912, Московская область, г. Балашиха, шоссе Энтузиастов, Западная коммунальная зона, вл. 1А
Наименование
Костыли подмышечные "АРМЕД" по ТУ 9396-014-13391002-2015
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2016/4026
Дата регистрации МИ
27.04.2016
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02935038
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
25.05.2026
Период действия
с 25.05.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.128
Вид
207290
Наименование
Костыли подмышечные "АРМЕД" по ТУ 9396-014-13391002-2015
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/4026
Дата регистрации МИ
27.04.2016
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02935038
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
28.02.2024
Период действия
с 28.02.2024 по 25.05.2026
Код ОКП/ОКПД2
939670/32.50.22.128
Вид
207290
Наименование
Костыли подмышечные "АРМЕД" по ТУ 9396-014-13391002-2015
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/4026
Дата регистрации МИ
27.04.2016
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
12.10.2021
Период действия
с 12.10.2021 по 28.02.2024
Код ОКП/ОКПД2
939670/32.50.22.128
Вид
207290
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
11.10.2021
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
27.02.2024
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
24.05.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия
Файлы