Г004-00110-00/02913083 | РЗН 2016/4016
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02913083 | РЗН 2016/4016
Статус
Действует
Период действия версии
с 27.04.2016
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/4016
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02913083
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
27.04.2016
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Система рентгенографическая PrimaryDiagnost DR с принадлежностями
Состав: 1. Штатив трубки: 1.1. Коллиматор. 1.2. Излучатель рентгеновский; 1.3. Ручка управления. 2. Генератор рентгеновского излучения EPS ETA. 3. Стол с блоком Буки. 4. Стойка для снимков. 5. Детектор переносной. 6. Система E1eva Workspot: 6.1. Модуль Acquisition Workspot (AWS). 6.2. Монитор. 7. Дозиметр VacuDAP 156-00-15. 8. Кабели высоковольтные (2 шт.). Принадлежности: 1. Крепление поясное. 2. Ручка для фиксации пациента на столе. 3. Ручка выдвижная для рентгенографии. 4. Источник бесперебойного питания. 5. Решетка стойки для снимков. 6. Решетки стола (не более 2 шт.). 7. Руководство по эксплуатации.
Состав: 1. Штатив трубки: 1.1. Коллиматор. 1.2. Излучатель рентгеновский; 1.3. Ручка управления. 2. Генератор рентгеновского излучения EPS ETA. 3. Стол с блоком Буки. 4. Стойка для снимков. 5. Детектор переносной. 6. Система E1eva Workspot: 6.1. Модуль Acquisition Workspot (AWS). 6.2. Монитор. 7. Дозиметр VacuDAP 156-00-15. 8. Кабели высоковольтные (2 шт.). Принадлежности: 1. Крепление поясное. 2. Ручка для фиксации пациента на столе. 3. Ручка выдвижная для рентгенографии. 4. Источник бесперебойного питания. 5. Решетка стойки для снимков. 6. Решетки стола (не более 2 шт.). 7. Руководство по эксплуатации.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ФИЛИПС"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123022, Россия, Москва, ул. Сергея Макеева, д. 13
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123022, Россия, Москва, ул. Сергея Макеева, д. 13
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Филипс Индия Лимитед"
Страна производителя
Республика Индия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Индия, Philips India Limited, Plot No. B-79, MIDC, Phase II, Chakan,Taluka: Khed, Village: Savardari, Dist. Pune 410501, Maharashtra, India
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Индия, Philips India Limited, Plot No. B-79, MIDC, Phase II, Chakan,Taluka: Khed, Village: Savardari, Dist. Pune 410501, Maharashtra, India
ОКП
944220
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
191220
Адрес
Plot No. B-79, MIDC, Phase II, Chakan, Taluka: Khed, Village: Savardari
Dist. Pune 410 501, Maharashtra, India