РЗН 2016/4004
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2016/4004
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 25.04.2016 по 22.12.2016
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/4004
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
25.04.2016
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Изделия ортопедические торговой марки ORMAX по ТУ 9396-001-18719915-2013
Варианты исполнения: 1. Подушка ортопедическая под голову стандартная ORMAX Dream Standart (Ormax 101) (вид 181450). 2. Подушка ортопедическая под голову с эффектом памяти формы ORMAX Dream Soft (Ormax 102) (вид 181450). 3. Подушка ортопедическая под голову с эффектом памяти формы ORMAX Dream Lux (Ormax 103) (вид 181450). 4. Подушка ортопедическая под голову с эффектом памяти формы ORMAX Dream Lux-М (Ormax 103 M) (вид 181450). 5. Подушка ортопедическая под голову с эффектом памяти формы ORMAX Dream Contur (Ormax 104) (вид 181450). 6. Подушка ортопедическая под спину с массажными ребрами ORMAX Back (Ormax 201) (вид 125980). 7. Подушка - валик многофункциональная ORMAX Comfort (Ormax 202) (вид 181450). 8. Подушка ортопедическая под спину с массажными ребрами ORMAX Back L (Ormax 201 B) (вид 181450). 9. Подушка на сиденье корректирующая ORMAX Seat (Ormax 301) (вид 167970). 10. Подушка на сиденье для детей корректирующая ORMAX Seat Kids (Ormax 302) (вид 167970). 11. Подушка ортопедическая межколонная ORMAX Support (Ormax 203) (вид 143340). 12. Подушка-поддержка для новорожденных ORMAX Baby Safe (Ormax 401) (вид 324760). 13. Подушка под ноги разгружающая ORMAX Foot Relax (Ormax 204) (вид 143340). 14. Подушка-кольцо ортопедическая на сиденье ORMAX Ring (Ormax 303) (вид 228760). 15. Матрас-настил ортопедический с эффектом памяти формы ORMAX Mat Memo (Ormax 205) (вид 245290). 16. Подушка ортопедическая противопролежневая на сидение с эффектом памяти формы ORMAX Antistress (Ormax 304) (вид 167970). 17. Подушка ортопедическая для новорожденных ORMAX Dream Baby (Ormax 405) (вид 181450). 18. Подушка ортопедическая детская ORMAX Dream Kids (Ormax 406) (вид 181450).
Варианты исполнения: 1. Подушка ортопедическая под голову стандартная ORMAX Dream Standart (Ormax 101) (вид 181450). 2. Подушка ортопедическая под голову с эффектом памяти формы ORMAX Dream Soft (Ormax 102) (вид 181450). 3. Подушка ортопедическая под голову с эффектом памяти формы ORMAX Dream Lux (Ormax 103) (вид 181450). 4. Подушка ортопедическая под голову с эффектом памяти формы ORMAX Dream Lux-М (Ormax 103 M) (вид 181450). 5. Подушка ортопедическая под голову с эффектом памяти формы ORMAX Dream Contur (Ormax 104) (вид 181450). 6. Подушка ортопедическая под спину с массажными ребрами ORMAX Back (Ormax 201) (вид 125980). 7. Подушка - валик многофункциональная ORMAX Comfort (Ormax 202) (вид 181450). 8. Подушка ортопедическая под спину с массажными ребрами ORMAX Back L (Ormax 201 B) (вид 181450). 9. Подушка на сиденье корректирующая ORMAX Seat (Ormax 301) (вид 167970). 10. Подушка на сиденье для детей корректирующая ORMAX Seat Kids (Ormax 302) (вид 167970). 11. Подушка ортопедическая межколонная ORMAX Support (Ormax 203) (вид 143340). 12. Подушка-поддержка для новорожденных ORMAX Baby Safe (Ormax 401) (вид 324760). 13. Подушка под ноги разгружающая ORMAX Foot Relax (Ormax 204) (вид 143340). 14. Подушка-кольцо ортопедическая на сиденье ORMAX Ring (Ormax 303) (вид 228760). 15. Матрас-настил ортопедический с эффектом памяти формы ORMAX Mat Memo (Ormax 205) (вид 245290). 16. Подушка ортопедическая противопролежневая на сидение с эффектом памяти формы ORMAX Antistress (Ormax 304) (вид 167970). 17. Подушка ортопедическая для новорожденных ORMAX Dream Baby (Ormax 405) (вид 181450). 18. Подушка ортопедическая детская ORMAX Dream Kids (Ormax 406) (вид 181450).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "ЛАДОМЕД"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
119847, Россия, г. Москва, Зубовский бульвар, д. 17, стр. 1
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
119847, Россия, г. Москва, Зубовский бульвар, д. 17, стр. 1
ОКП
939679
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
119847, Москва, Зубовский бульвар, д. 17, стр. 1
Наименование
Изделия ортопедические торговой марки ORMAX по ТУ 9396-001-18719915-2013
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2016/4004
Дата регистрации МИ
25.04.2016
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02918224
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
01.12.2017
Период действия
с 01.12.2017
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.125
Вид
181450; 228760; 324760; 125980; 143340; 167970; 245290
Наименование
Изделия ортопедические торговой марки ORMAX по ТУ 9396-001-18719915-2013
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/4004
Дата регистрации МИ
25.04.2016
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
22.12.2016
Период действия
с 22.12.2016 по 01.12.2017
Код ОКП/ОКПД2
939679
Вид
181450; 228760; 324760; 125980; 143340; 167970; 245290
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
21.12.2016
Описание
В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
30.11.2017
Описание
В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия
Файлы