Г004-00110-00/02916241 | РЗН 2016/4000
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02916241 | РЗН 2016/4000
Статус
Действует
Период действия версии
с 25.04.2016
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/4000
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02916241
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
25.04.2016
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Линзы офтальмологические GROSSOPTIC в различных вариантах исполнения
1. Линза минеральная White 1.523: - монофокальная WHITE; - бифокальная FT28; - прогрессивная INSIGHT. 2. Линза минеральная White 1.60: - монофокальная WHITE; - прогрессивная GENESIS. 3. Линза минеральная White 1.70: - монофокальная WHITE; - прогрессивная GENESIS. 4. Линза минеральная White 1.80: - монофокальная LANTAN 1.80 MC. 5. Линза минеральная White 1.90: - монофокальная SUPER LANTAN 1.90 MC. 6. Линза минеральная Photogray extra 1.523: - монофокальная PGX; - бифокальная FT28; - прогрессивная INSIGHT; - прогрессивная GENESIS. 7. Линза минеральная Photobrown extra 1.523: - монофокальная PBX; - бифокальная FT28; - прогрессивная INSIGHT; - прогрессивная GENESIS. 8. Линза органическая 1.50: - монофокальная CR 1.50; - монофокальная CR 1.50 асферическая; - монофокальная LENTIKULAR; - монофокальная поляризованная сферическая; - монофокальная поляризованная асферическая; - монофокальная DRIVEWEAR сферическая; - монофокальная DRIVEWEAR асферическая; - монофокальная CR 1.50 HC; - монофокальная CR 1.50 HMC; - монофокальная RELAX; - монофокальная CR 1.50 HSC; - бифокальная FT28; - бифокальная FT25; - прогрессивная FREESENSE; - прогрессивная GENESIS; - прогрессивная FREEFOCAL. 9. Линза органическая 1.56: - монофокальная Middle index; - монофокальная 1.56 HC сферическая; - монофокальная 1.56 HC асферическая; - монофокальная 1.56 HMC сферическая; - монофокальная 1.56 HMC асферическая; - монофокальная RELAX; - прогрессивная FREESENSE; - прогрессивная FREEFOCAL. 10. Линза органическая 1.60: - монофокальная HIGH INDEX 1.60 HC сферическая; - монофокальная HIGH INDEX 1.60 HC асферическая; - монофокальная HIGH INDEX 1.60 HMC сферическая; - монофокальная HIGH INDEX 1.60 HMC асферическая; - монофокальная RELAX; - бифокальная FT28; - прогрессивная FREESENSE; - прогрессивная GENESIS; - прогрессивная FREEFOCAL. 11. Линза органическая 1.67: - монофокальная HIGH INDEX 1.67 HC сферическая; - монофокальная HIGH INDEX 1.67 HC асферическая; - монофокальная HIGH INDEX 1.67 HMC асферическая; - монофокальная RELAX; - прогрессивная FREESENSE; - прогрессивная FREEFOCAL. 12. Линза органическая 1.74: - монофокальная HIGH INDEX 1.74 HC асферическая; - монофокальная HIGH INDEX 1.74 HMC асферическая; - монофокальная RELAX; - прогрессивная FREESENSE; - прогрессивная FREEFOCAL. 13. Линза органическая Transitions Gray&Brown 1.50: - монофокальная Transitions Gray&Brown HC сферическая; - монофокальная Transitions Gray&Brown HC асферическая; - монофокальная Transitions Gray&Brown HMC сферическая; - монофокальная Transitions Gray&Brown HMC асферическая; - монофокальная RELAX; - монофокальная XTRActive Gray HC сферическая; - монофокальная XTRActive Gray HC асферическая; - монофокальная XTRActive Gray HC Relax; - бифокальная FT28; - прогрессивная FREESENSE; - прогрессивная GENESIS; - прогрессивная FREEFOCAL. 14. Линза органическая Transitions Gray&Brown 1.60: - монофокальная Transitions Gray&Brown 1.60 HC сферическая; - монофокальная Transitions Gray&Brown 1.60 HC асферическая; - монофокальная RELAX; - прогрессивная FREESENSE; - прогрессивная GENESIS; - прогрессивная FREEFOCAL. 15. Линза органическая Transitions Gray&Brown 1.67: - монофокальная Transitions Gray&Brown 1.67 HC сферическая; - монофокальная Transitions Gray&Brown 1.67 HC асферическая; - монофокальная RELAX; - прогрессивная FREESENSE; - прогрессивная FREEFOCAL. 16. Линза органическая Sunsensors Gray&Brown 1.56: - монофокальная Sunsensors Gray&Brown 1.56 HC сферическая; - монофокальная Sunsensors Gray&Brown 1.56 HC асферическая; - монофокальная Sunsensors Gray&Brown 1.56 HMC сферическая; - монофокальная RELAX; - монофокальная SunShades Gray&Brown 1.56 HC сферическая; - монофокальная SunShades Gray&Brown 1.56 HC асферическая; - монофокальная SunShades Gray&Brown 1.56 HC Relax; - монофокальная SunShades Gray&Brown 1.56 HMC сферическая; - прогрессивная FREESENSE; - прогрессивная FREEFOCAL. 17. Линза органическая Impakt 1.55: - монофокальная Impakt HC сферическая; - монофокальная Impakt HC асферическая; - монофокальная Impakt HMC асферическая; - монофокальная RELAX; - прогрессивная FREESENSE; - прогрессивная FREEFOCAL. 18. Линза органическая Polycarbonate 1.59: - монофокальная Polycarbonate HMC. 19. Линза органическая Trivex 1.53: - монофокальная Trivex HC сферическая; - монофокальная Trivex HC асферическая; - монофокальная Trivex Transitions HC сферическая; - монофокальная Trivex Transitions HC асферическая; - монофокальная RELAX; - прогрессивная FREESENSE; - прогрессивная FREEFOCAL.
1. Линза минеральная White 1.523: - монофокальная WHITE; - бифокальная FT28; - прогрессивная INSIGHT. 2. Линза минеральная White 1.60: - монофокальная WHITE; - прогрессивная GENESIS. 3. Линза минеральная White 1.70: - монофокальная WHITE; - прогрессивная GENESIS. 4. Линза минеральная White 1.80: - монофокальная LANTAN 1.80 MC. 5. Линза минеральная White 1.90: - монофокальная SUPER LANTAN 1.90 MC. 6. Линза минеральная Photogray extra 1.523: - монофокальная PGX; - бифокальная FT28; - прогрессивная INSIGHT; - прогрессивная GENESIS. 7. Линза минеральная Photobrown extra 1.523: - монофокальная PBX; - бифокальная FT28; - прогрессивная INSIGHT; - прогрессивная GENESIS. 8. Линза органическая 1.50: - монофокальная CR 1.50; - монофокальная CR 1.50 асферическая; - монофокальная LENTIKULAR; - монофокальная поляризованная сферическая; - монофокальная поляризованная асферическая; - монофокальная DRIVEWEAR сферическая; - монофокальная DRIVEWEAR асферическая; - монофокальная CR 1.50 HC; - монофокальная CR 1.50 HMC; - монофокальная RELAX; - монофокальная CR 1.50 HSC; - бифокальная FT28; - бифокальная FT25; - прогрессивная FREESENSE; - прогрессивная GENESIS; - прогрессивная FREEFOCAL. 9. Линза органическая 1.56: - монофокальная Middle index; - монофокальная 1.56 HC сферическая; - монофокальная 1.56 HC асферическая; - монофокальная 1.56 HMC сферическая; - монофокальная 1.56 HMC асферическая; - монофокальная RELAX; - прогрессивная FREESENSE; - прогрессивная FREEFOCAL. 10. Линза органическая 1.60: - монофокальная HIGH INDEX 1.60 HC сферическая; - монофокальная HIGH INDEX 1.60 HC асферическая; - монофокальная HIGH INDEX 1.60 HMC сферическая; - монофокальная HIGH INDEX 1.60 HMC асферическая; - монофокальная RELAX; - бифокальная FT28; - прогрессивная FREESENSE; - прогрессивная GENESIS; - прогрессивная FREEFOCAL. 11. Линза органическая 1.67: - монофокальная HIGH INDEX 1.67 HC сферическая; - монофокальная HIGH INDEX 1.67 HC асферическая; - монофокальная HIGH INDEX 1.67 HMC асферическая; - монофокальная RELAX; - прогрессивная FREESENSE; - прогрессивная FREEFOCAL. 12. Линза органическая 1.74: - монофокальная HIGH INDEX 1.74 HC асферическая; - монофокальная HIGH INDEX 1.74 HMC асферическая; - монофокальная RELAX; - прогрессивная FREESENSE; - прогрессивная FREEFOCAL. 13. Линза органическая Transitions Gray&Brown 1.50: - монофокальная Transitions Gray&Brown HC сферическая; - монофокальная Transitions Gray&Brown HC асферическая; - монофокальная Transitions Gray&Brown HMC сферическая; - монофокальная Transitions Gray&Brown HMC асферическая; - монофокальная RELAX; - монофокальная XTRActive Gray HC сферическая; - монофокальная XTRActive Gray HC асферическая; - монофокальная XTRActive Gray HC Relax; - бифокальная FT28; - прогрессивная FREESENSE; - прогрессивная GENESIS; - прогрессивная FREEFOCAL. 14. Линза органическая Transitions Gray&Brown 1.60: - монофокальная Transitions Gray&Brown 1.60 HC сферическая; - монофокальная Transitions Gray&Brown 1.60 HC асферическая; - монофокальная RELAX; - прогрессивная FREESENSE; - прогрессивная GENESIS; - прогрессивная FREEFOCAL. 15. Линза органическая Transitions Gray&Brown 1.67: - монофокальная Transitions Gray&Brown 1.67 HC сферическая; - монофокальная Transitions Gray&Brown 1.67 HC асферическая; - монофокальная RELAX; - прогрессивная FREESENSE; - прогрессивная FREEFOCAL. 16. Линза органическая Sunsensors Gray&Brown 1.56: - монофокальная Sunsensors Gray&Brown 1.56 HC сферическая; - монофокальная Sunsensors Gray&Brown 1.56 HC асферическая; - монофокальная Sunsensors Gray&Brown 1.56 HMC сферическая; - монофокальная RELAX; - монофокальная SunShades Gray&Brown 1.56 HC сферическая; - монофокальная SunShades Gray&Brown 1.56 HC асферическая; - монофокальная SunShades Gray&Brown 1.56 HC Relax; - монофокальная SunShades Gray&Brown 1.56 HMC сферическая; - прогрессивная FREESENSE; - прогрессивная FREEFOCAL. 17. Линза органическая Impakt 1.55: - монофокальная Impakt HC сферическая; - монофокальная Impakt HC асферическая; - монофокальная Impakt HMC асферическая; - монофокальная RELAX; - прогрессивная FREESENSE; - прогрессивная FREEFOCAL. 18. Линза органическая Polycarbonate 1.59: - монофокальная Polycarbonate HMC. 19. Линза органическая Trivex 1.53: - монофокальная Trivex HC сферическая; - монофокальная Trivex HC асферическая; - монофокальная Trivex Transitions HC сферическая; - монофокальная Trivex Transitions HC асферическая; - монофокальная RELAX; - прогрессивная FREESENSE; - прогрессивная FREEFOCAL.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ФОРСАЖ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119334, Россия, Москва, ул. Косыгина, д. 15
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119334, Россия, Москва, ул. Косыгина, д. 15
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ГРОССОПТИК ДОО"
Страна производителя
Республика Сербия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Сербия, GROSSOPTIC DOO, 13. Oktobra 13, 11260 Umka, Belgrade, Serbia
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Сербия, GROSSOPTIC DOO, 13. Oktobra 13, 11260 Umka, Belgrade, Serbia
ОКП
948100
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
280980
Адрес
13. Oktobra 13, 11260 Umka, Belgrade, Serbia