РЗН 2016/3981

Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2016/3981
РУ
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 19.04.2016 по 21.06.2016
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/3981
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
19.04.2016
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Печь для обработки стоматологической керамики PROGRAMAT с принадлежностями
варианты исполнения: I. Печь для обработки стоматологической керамики PROGRAMAT P310, в составе: 1. Печь для обработки стоматологической керамики PROGRAMAT P310. 2. Набор для обжига Programat Firing Tray Kit 2 (не более 10 шт.), в составе: 2.1. Трегер Programat Firing Tray - 1 шт. 2.2. Металлический штифт Metal pin A - 4 шт. 2.3. Металлический штифт Metal pin B - 4 шт. 2.4. Металлический штифт Metal pin C - 4 шт. 3. Набор для контроля температуры Temperature Checking Set 2 (не более 10 шт.), в составе: 3.1. Держатель пробы Sample Holders - 2 шт. 3.2. Тестовая проба Silver Test Wires - 10 шт. 4. Силовой кабель (кабель питания) Power cord (не более 10 шт.). 5. Вакуумный шланг (для соединения вакуумной помпы (насоса) с печью) Vacuum hose (не более 10 шт.). 6. Держатель щипцов Programat Tong holder (не более 10 шт.). 7. USB-кабель USB Download cable (не более 10 шт.). 8. USB носитель (флэш-карта) USB flash drive (не более 10 шт.). 9. Инструкция по эксплуатации Operating Instructions (не более 10 шт.) II. Печь для обработки стоматологической керамики PROGRAMAT P510, в составе: 1. Печь для обработки стоматологической керамики PROGRAMAT P510. 2. Набор для обжига Programat Firing Tray Kit 2 (не более 10 шт.), в составе: 2.1. Трегер Programat Firing Tray - 1 шт. 2.2. Металлический штифт Metal pin A - 4 шт. 2.3. Металлический штифт Metal pin B - 4 шт. 2.4. Металлический штифт Metal pin C - 4 шт. 3. Набор автоматического температурного контроля Automatic Temperature Checking Set ATK2 (test set) (не более 10 шт.), в составе: 3.1. Проба АТК2 - 5 шт. 4. Силовой кабель (кабель питания) Power cord (не более 10 шт.). 5. Вакуумный шланг (для соединения вакуумной помпы (насоса) с печью) Vacuum hose (не более 10 шт.). 6. Держатель щипцов Programat Tong holder (не более 10 шт.). 7. USB-кабель USB Download cable (не более 10 шт.). 8. USB носитель (флэш-карта) USB flash drive (не более 10 шт.). 9. Инструкция по эксплуатации Operating Instructions (не более 10 шт.). III. Печь для обработки стоматологической керамики PROGRAMAT EP3010, в составе: 1. Печь для обработки стоматологической керамики PROGRAMAT EP3010. 2. Набор для обжига Programat Firing Tray Kit 2 (не более 10 шт.), в составе: 2.1. Трегер Programat Firing Tray - 1 шт. 2.2. Металлический штифт Metal pin A - 4 шт. 2.3. Металлический штифт Metal pin B - 4 шт. 2.4. Металлический штифт Metal pin C - 4 шт. 3. Набор автоматического температурного контроля Automatic Temperature Checking Set ATK2 (test set) (не более 10 шт.), в составе: 3.1. Проба АТК2 - 5 шт. 4. Силовой кабель (кабель питания) Power cord (не более 10 шт.). 5. Вакуумный шланг (для соединения вакуумной помпы (насоса) с печью) Vacuum hose (не более 10 шт.). 6. Держатель щипцов Programat Tong holder (не более 10 шт.). 7. Модуль беспроводного подключения Programat WLAN Kit (не более 10 шт.). 8. USB-кабель USB Download cable (не более 10 шт.). 9. USB носитель (флэш-карта) USB flash drive (не более 10 шт.). 10. Решетка для охлаждения Cooling tray (не более 10 шт.). 11. Инструкция по эксплуатации Operating Instructions (не более 10 шт.). IV. Печь для обработки стоматологической керамики PROGRAMAT EP5010, в составе: 1. Печь для обработки стоматологической керамики PROGRAMAT EP5010. 2. Набор для обжига Programat Firing Tray Kit 2 (не более 10 шт.), в составе: 2.1. Трегер Programat Firing Tray - 1 шт. 2.2. Металлический штифт Metal pin A - 4 шт. 2.3. Металлический штифт Metal pin B - 4 шт. 2.4. Металлический штифт Metal pin C - 4 шт. 3. Набор автоматического температурного контроля Automatic Temperature Checking Set ATK2 (test set) (не более 10 шт.), в составе: 3.1. Проба АТК2 - 5 шт. 4. Силовой кабель (кабель питания) Power cord (не более 10 шт.). 5. Вакуумный шланг (для соединения вакуумной помпы (насоса) с печью) Vacuum hose (не более 10 шт.). 6. Держатель щипцов Programat Tong holder (не более 10 шт.). 7. Модуль беспроводного подключения Programat WLAN Kit (не более 10 шт.). 8. USB-кабель USB Download cable (не более 10 шт.). 9. USB носитель (флэш-карта) USB flash drive (не более 10 шт.). 10. Решетка для охлаждения Cooling tray (не более 10 шт.). 11. Инструкция по эксплуатации Operating Instructions (не более 10 шт.). Принадлежности: 1. Вакуумная помпа (насос) Vacuum Pump VP4 (не более 10 шт.). 2. Вакуумная помпа (насос) Vacuum Pump VP3 easy (не более 10 шт.). 3. Вакуумная помпа Vacuum Pump VP5 (не более 10 шт.). 4. Щипцы Firing Tongs (не более 10 шт.).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Ивоклар Вивадент"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115432, Россия, г. Москва, проспект Андропова, д. 18, стр. 6
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115432, Россия, г. Москва, проспект Андропова, д. 18, стр. 6
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Ивоклар Вивадент АГ"
Страна производителя
Княжество Лихтенштейн
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Лихтенштейн, Ivoclar Vivadent AG, Bendererstrasse 2, 9494 Schaan, Liechtenstein
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Лихтенштейн, Ivoclar Vivadent AG, Bendererstrasse 2, 9494 Schaan, Liechtenstein
ОКП
945220
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
121200
Адрес
Ivoclar Vivadent Manufacturing GmbH, Bremschlstrasse 16, 6706 Bürs, Austria
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Печь для обработки стоматологической керамики PROGRAMAT с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2016/3981
Дата регистрации МИ
19.04.2016
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02917260
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
24.10.2016
Период действия
с 24.10.2016
Код ОКП/ОКПД2
945220
Вид
121200
Файлы
Наименование
Печь для обработки стоматологической керамики PROGRAMAT с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/3981
Дата регистрации МИ
19.04.2016
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
21.06.2016
Период действия
с 21.06.2016 по 24.10.2016
Код ОКП/ОКПД2
945220
Вид
121200
Файлы
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
20.06.2016
Описание
В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
23.10.2016
Описание
В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия
Файлы