Г004-00110-00/02912831 | РЗН 2016/3978
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02912831 | РЗН 2016/3978
Статус
Действует
Период действия версии
с 19.04.2016
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/3978
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02912831
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
19.04.2016
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Ингаляционный прибор PARI Compact тип 052 с принадлежностями
I. Состав: 1. Компрессор PARI Compact. 2. Небулайзер. 3. Трубка-воздуховод. 4. Фильтр к компрессору. 5. Шнур электропитания. 6. Мундштук с клапаном выдоха многоразовый. 7. Маска для детей пластмассовая многоразовая. 8. Маска для взрослых пластмассовая многоразовая. 9. Инструкция по применению. II. Принадлежности: 1. Небулайзер PARI LC Plus в составе: верхняя часть, клапан вдоха, нижняя часть, мундштук пластмассовый с клапаном выдоха многоразовый, трубка-воздуховод. 2. Небулайзер PARI Compact year pack комплект ежегодной замены в составе: верхняя часть, клапан вдоха, нижняя часть, мундштук пластмассовый с клапаном выдоха многоразовый, трубка-воздуховод, фильтр к компрессору. 3. Небулайзер PARI LL с прерывателем воздушного потока в составе: верхняя часть, клапан вдоха, резервуар для медикамента, нижняя часть, мундштук пластмассовый с клапаном выдоха многоразовый, адаптер к трубке-воздуховоду, сопло, игла для чистки сопла. 4. Небулайзер PARI LC Sprint Tracheo в составе: верхняя часть, нижняя часть, синяя вставка, прозрачная вставка, трахеоадаптер для ингаляции через трахеостому, трубка-воздуховод. 5. Небулайзер PARI LC sprint XLENT в составе: верхняя часть, нижняя часть, прозрачная вставка, мундштук пластмассовый с клапаном выдоха многоразовый, адаптер к трубке-воздуховоду, трубка-воздуховод. 6. Мундштук пластмассовый без клапана многоразовый. 7. PARI PEP I система: в составе муфта-регулятор сопротивления, мундштук пластмассовый без клапана выдоха многоразовый, носовой зажим пластмассовый многоразовый. 8. Маска PARI SMART силиконовая с клапаном выдоха для взрослых многоразовая. 9. Маска PARI SMART силиконовая с клапаном выдоха для детей многоразовая. 10. Носовой зажим пластмассовый многоразовый. 11. Носовая насадка к мундштуку пластмассовая многоразовая. 12. Адаптер к трубке-воздуховоду. 13. Игла для чистки сопла небулайзера PARI LL. 14. Система фильтр-клапан для фильтрации выдыхаемого пациентом воздуха в составе: верхняя часть с клапаном выдоха, нижняя часть, переходник для присоединения к небулайзеру, мундштук пластмассовый без клапана выдоха. 15. Прерыватель к небулайзеру PARI LC PLUS. 16. Прокладка сменная к системе фильтр-клапан из полиамида многоразовая, упаковки по 30,100,1000 штук. 17. Приставка для сбора мокроты PARI Sputumfalle. 18. Система PARI PEP S в составе: муфта-регулятор сопротивления, мундштук пластмассовый без клапана выдоха многоразовый, носовой зажим пластмассовый многоразовый. 19. Маска для детей пластмассовая многоразовая. 20. Маска для взрослых пластмассовая многоразовая. 21. Маска Бэби из силикона размеры 0, 1, 2, 3 с переходником. 22. Мундштук пластмассовый с клапаном выдоха многоразовый. 23. Мундштук пластмассовый без клапана выдоха многоразовый. 24. Система Traheostoma Set. 25. Фильтр к компрессору. 26. Фильтр к компрессору с креплением.
I. Состав: 1. Компрессор PARI Compact. 2. Небулайзер. 3. Трубка-воздуховод. 4. Фильтр к компрессору. 5. Шнур электропитания. 6. Мундштук с клапаном выдоха многоразовый. 7. Маска для детей пластмассовая многоразовая. 8. Маска для взрослых пластмассовая многоразовая. 9. Инструкция по применению. II. Принадлежности: 1. Небулайзер PARI LC Plus в составе: верхняя часть, клапан вдоха, нижняя часть, мундштук пластмассовый с клапаном выдоха многоразовый, трубка-воздуховод. 2. Небулайзер PARI Compact year pack комплект ежегодной замены в составе: верхняя часть, клапан вдоха, нижняя часть, мундштук пластмассовый с клапаном выдоха многоразовый, трубка-воздуховод, фильтр к компрессору. 3. Небулайзер PARI LL с прерывателем воздушного потока в составе: верхняя часть, клапан вдоха, резервуар для медикамента, нижняя часть, мундштук пластмассовый с клапаном выдоха многоразовый, адаптер к трубке-воздуховоду, сопло, игла для чистки сопла. 4. Небулайзер PARI LC Sprint Tracheo в составе: верхняя часть, нижняя часть, синяя вставка, прозрачная вставка, трахеоадаптер для ингаляции через трахеостому, трубка-воздуховод. 5. Небулайзер PARI LC sprint XLENT в составе: верхняя часть, нижняя часть, прозрачная вставка, мундштук пластмассовый с клапаном выдоха многоразовый, адаптер к трубке-воздуховоду, трубка-воздуховод. 6. Мундштук пластмассовый без клапана многоразовый. 7. PARI PEP I система: в составе муфта-регулятор сопротивления, мундштук пластмассовый без клапана выдоха многоразовый, носовой зажим пластмассовый многоразовый. 8. Маска PARI SMART силиконовая с клапаном выдоха для взрослых многоразовая. 9. Маска PARI SMART силиконовая с клапаном выдоха для детей многоразовая. 10. Носовой зажим пластмассовый многоразовый. 11. Носовая насадка к мундштуку пластмассовая многоразовая. 12. Адаптер к трубке-воздуховоду. 13. Игла для чистки сопла небулайзера PARI LL. 14. Система фильтр-клапан для фильтрации выдыхаемого пациентом воздуха в составе: верхняя часть с клапаном выдоха, нижняя часть, переходник для присоединения к небулайзеру, мундштук пластмассовый без клапана выдоха. 15. Прерыватель к небулайзеру PARI LC PLUS. 16. Прокладка сменная к системе фильтр-клапан из полиамида многоразовая, упаковки по 30,100,1000 штук. 17. Приставка для сбора мокроты PARI Sputumfalle. 18. Система PARI PEP S в составе: муфта-регулятор сопротивления, мундштук пластмассовый без клапана выдоха многоразовый, носовой зажим пластмассовый многоразовый. 19. Маска для детей пластмассовая многоразовая. 20. Маска для взрослых пластмассовая многоразовая. 21. Маска Бэби из силикона размеры 0, 1, 2, 3 с переходником. 22. Мундштук пластмассовый с клапаном выдоха многоразовый. 23. Мундштук пластмассовый без клапана выдоха многоразовый. 24. Система Traheostoma Set. 25. Фильтр к компрессору. 26. Фильтр к компрессору с креплением.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ПАРИ синергия в медицине"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
117418, Россия, Москва, а/я 16
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
117418, Россия, Москва, ул. Новочеремушкинская, д. 49
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Пари Гмбх"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, PARI GmbH, Moosstrasse 3, 82319 Starnberg, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, PARI GmbH, Moosstrasse 3, 82319 Starnberg, Germany
ОКП
944460
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
213220
Адрес
PARI GmbH, Moosstrasse 3, 82319 Starnberg, Germany