Г004-00110-00/02919838 | РЗН 2016/3970
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02919838 | РЗН 2016/3970
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 16.05.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/3970
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02919838
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
19.04.2016
Дата внесения изменений в медицинское изделие
16.05.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Инструменты для прохождений хронических окклюзий
1. Катетер Stingray. 2. Проводник Stingray 300 см. 3. Проводник Stingray 185 см. 4. Удлиняющий проводник Stingray 145 см. 5. Катетер CrossBoss.
1. Катетер Stingray. 2. Проводник Stingray 300 см. 3. Проводник Stingray 185 см. 4. Удлиняющий проводник Stingray 145 см. 5. Катетер CrossBoss.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "РЕЗУЛЬТАТ-АУДИТ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125414, г. Москва, ул. Клинская, д. 6
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127572, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА АБРАМЦЕВСКАЯ, 14А
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Boston Scientific Corporation (Бостон Сайентифик Корпорейшн)
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
300 Boston Scientific Way Marlborough, MA 01752 USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
300 Boston Scientific Way Marlborough, MA 01752 USA
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Для облегчения интрамурального размещения стандартных проводников в обход стенотических повреждений коронарных сосудов (в том числе хронические полные окклюзии) перед ЧТКА или установкой стента.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
131670
177900
Адрес
Boston Scientific Corporation (Бостон Сайентифик Корпорейшн), Two Scimed Place Maple Grove, Minnesota 55311, USA; Lake Region Medical, 340 Lake Hazeltine Drive Chaska, MN 55318, USA
Наименование
Инструменты для прохождений хронических окклюзий
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/3970
Дата регистрации МИ
19.04.2016
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02919838
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
06.07.2018
Период действия
с 06.07.2018 по 16.05.2026
Код ОКП/ОКПД2
943630/32.50.13.110
Вид
296820
Наименование
Инструменты для прохождений хронических окклюзий
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/3970
Дата регистрации МИ
19.04.2016
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
11.08.2016
Период действия
с 11.08.2016 по 06.07.2018
Код ОКП/ОКПД2
943630
Вид
296820
Наименование
Инструменты для прохождений хронических окклюзий
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/3970
Дата регистрации МИ
19.04.2016
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 19.04.2016 по 11.08.2016
Код ОКП/ОКПД2
943630
Вид
296820
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
10.08.2016
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
05.07.2018
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
15.05.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы