Г004-00110-00/02920417 | РЗН 2016/3966
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02920417 | РЗН 2016/3966
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 31.01.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/3966
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02920417
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
19.04.2016
Дата внесения изменений в медицинское изделие
31.01.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Катетер внутрисосудистый
Варианты исполнения: - QUICK-CROSS; - QUICK-CROSS EXTREME; - QUICK-CROSS SELECT. длина: 65 см, 90 см, 135 см, 150 см.
Варианты исполнения: - QUICK-CROSS; - QUICK-CROSS EXTREME; - QUICK-CROSS SELECT. длина: 65 см, 90 см, 135 см, 150 см.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ФИЛИПС"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123022, Г.Москва, УЛ СЕРГЕЯ МАКЕЕВА, Д. 13
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123022, Г.Москва, УЛ СЕРГЕЯ МАКЕЕВА, Д. 13
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Spectranetics Corporation (Спектранетикс Корпорейшн)
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
9965 Federal Drive, Colorado Springs, Colorado 80921, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
9965 Federal Drive, Colorado Springs, Colorado 80921, USA
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Предназначен для направления и поддержки проводников при их размещении в сосудах, что позволяет менять проводники и обеспечивает канал для ввода физраствора или диагностических контрастных веществ.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
228240
Адрес
Spectranetics Corporation (Спектранетикс Корпорейшн), 9965 Federal Drive, Colorado Springs, Colorado 80921, USA
Наименование
Катетер внутрисосудистый
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/3966
Дата регистрации МИ
19.04.2016
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02920417
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
05.09.2018
Период действия
с 05.09.2018 по 31.01.2026
Код ОКП/ОКПД2
943630/32.50.13.110
Вид
228240
Наименование
Катетер внутрисосудистый, варианты исполнения: QUICK-CROSS, QUICK-CROSS EXTREME, QUICK-CROSS SELESCT, длина 65 см, 90 см, 135 см, 150 см
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/3966
Дата регистрации МИ
19.04.2016
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 19.04.2016 по 05.09.2018
Код ОКП/ОКПД2
943630
Вид
228240
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
04.09.2018
Описание
В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
30.01.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы