Г004-00110-00/02929589 | РЗН 2016/3962
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02929589 | РЗН 2016/3962
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 27.04.2022 по 17.06.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/3962
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02929589
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
03.04.2006
Дата внесения изменений в медицинское изделие
27.04.2022
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Кольпоскопы LEISEGANG с принадлежностями, модели 1E LED; 1E LED Light; 1D LED; 1DS LED, 1DW LED, 3ML LED, 3MLS LED 1", 3MLS LED 1/2", 3MVS LED Y/C NTSC, 3MLW LED, 3MVC LED USB, 3MVCW LED, 3MVCS LED USB
Принадлежности: 1. Видеокамера видеокольпоскопа. 2. Адаптер фотокамеры. 3. Адаптер-трубка фотокамеры. 4. Фотокамера фотокольпоскопа. 5. Адаптер видеокамеры. 6. Адаптер-трубка видеокамеры. 7. Микроманипулятор для СО2 лазера. 8. Захват для биопсии. 9. Монитор видеокольпоскопа. 10. Принтер изображения. 11. Источник холодного света. 12. Компьютерная рабочая станция для цифровой обработки сигнала, архивации и просмотра изображения с клавиатурой, мьппью, монитором, интерфейсными и сетевыми кабелями. 13. Программное обеспечение цифровой обработки изображения. 14. Штатив Swing-о-matic. 15. Штатив Balance-о-matic. 16. Штатив Tilt Stand. 17. Штатив Upright Stand. 18. Пятиколесное основание Spiderbase. 19. Крепление к гинекологическому креслу. 20. Крепеж для сборки кольпоскопа. 21. Полка с кронштейном. 22. Защитный чехол. 23. Набор инструментов. 24. Лампа источника света. 25. Предохранители. 26. Сетевой адаптер. 27. Сетевой кабель. 28. Кабель холодного света. 29. Инструкции по сервису и эксплуатации.
Принадлежности: 1. Видеокамера видеокольпоскопа. 2. Адаптер фотокамеры. 3. Адаптер-трубка фотокамеры. 4. Фотокамера фотокольпоскопа. 5. Адаптер видеокамеры. 6. Адаптер-трубка видеокамеры. 7. Микроманипулятор для СО2 лазера. 8. Захват для биопсии. 9. Монитор видеокольпоскопа. 10. Принтер изображения. 11. Источник холодного света. 12. Компьютерная рабочая станция для цифровой обработки сигнала, архивации и просмотра изображения с клавиатурой, мьппью, монитором, интерфейсными и сетевыми кабелями. 13. Программное обеспечение цифровой обработки изображения. 14. Штатив Swing-о-matic. 15. Штатив Balance-о-matic. 16. Штатив Tilt Stand. 17. Штатив Upright Stand. 18. Пятиколесное основание Spiderbase. 19. Крепление к гинекологическому креслу. 20. Крепеж для сборки кольпоскопа. 21. Полка с кронштейном. 22. Защитный чехол. 23. Набор инструментов. 24. Лампа источника света. 25. Предохранители. 26. Сетевой адаптер. 27. Сетевой кабель. 28. Кабель холодного света. 29. Инструкции по сервису и эксплуатации.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "МедТиС"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127055, Россия, Москва, ул. Новослободская, д. 14/19, стр. 1, эт. П, помещ. III, ком. 1, офис 18
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127055, Россия, Москва, ул. Новослободская, д. 14/19, стр. 1, эт. П, помещ. III, ком. 1, офис 18
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Лейзеганг Файнмеханик-Оптик ГмбХ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, Leisegang Feinmechanik-Optik GmbH, Leibnizstraβe 32, 10625, Berlin, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, Leisegang Feinmechanik-Optik GmbH, Leibnizstraβe 32,10625, Berlin, Germany
ОКП
944210
ОКПД2
26.70.22.150
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
248430
Адрес
Leisegang Feinmechanik-Optik GmbH, Leibnizstraβe 32,10625, Berlin, Germany
Наименование
Кольпоскопы LEISEGANG с принадлежностями, модели 1E LED; 1E LED Light; 1D LED; 1DS LED, 1DW LED, 3ML LED, 3MLS LED 1", 3MLS LED 1/2", 3MVS LED Y/C NTSC, 3MLW LED, 3MVC LED USB, 3MVCW LED, 3MVCS LED USB
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2016/3962
Дата регистрации МИ
03.04.2006
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02929589
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
17.06.2026
Период действия
с 17.06.2026
Код ОКП/ОКПД2
26.70.22.150
Вид
248430
Файлы
Наименование
Кольпоскопы LEISEGANG с принадлежностями, модели 1E LED; 1E LED Light; 1D LED; 1DS LED, 1DW LED, 3ML LED, 3MLS LED 1", 3MLS LED 1/2", 3MVS LED Y/C NTSC, 3MLW LED, 3MVC LED USB, 3MVCW LED, 3MVCS LED USB
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/3962
Дата регистрации МИ
03.04.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
21.07.2016
Период действия
с 21.07.2016 по 27.04.2022
Код ОКП/ОКПД2
944210
Вид
248430
Наименование
Кольпоскопы LEISEGANG с принадлежностями, модели 1; 1 Light; 1D; 1D Light; 1DS; 1DF; 1DFS; 1DFW; 3DLF; 3MLF; 3MLS; 3MV
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/3962
Дата регистрации МИ
03.04.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
22.04.2016
Период действия
с 22.04.2016 по 21.07.2016
Код ОКП/ОКПД2
944210
Вид
248430
Наименование
Кольпоскопы LEISEGANG с принадлежностями, модели 1; 1 Light; 1D; 1D Light; 1DS; 1DF; 1DFS; 1DFW; 3DLF; 3MLF; 3MLS; 3MV (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФС № 2006/386
Дата регистрации МИ
03.04.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
03.04.2016
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 03.04.2006 по 22.04.2016
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
248430
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
16.06.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия
Файлы