Г004-00110-00/02916708 | РЗН 2016/3957
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02916708 | РЗН 2016/3957
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 15.04.2016 по 07.05.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/3957
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02916708
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
15.04.2016
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор для изготовления зубных протезов IvoBase
I. Варианты исполнения: 1. Набор для изготовления зубных протезов IvoBase High Impact (HI) Kit 20 Pink, в составе: 1.1. Полимер IvoBase High Impact Polymer Pink 30 г (20 шт.). 1.2. Мономер 20 мл (20 шт.). 1.3. Воронка (22 шт.). 1.4. Восковые части (22 шт.). 1.5. Воздухоотводный фильтр (22 шт.). 1.6. Разделительная жидкость 60 мл. 1.7. Шпатель. 2. Набор для изготовления зубных протезов IvoBase High Impact (HI) Kit 20 Pink -V, в составе: 2.1. Полимер IvoBase High Impact Polymer Pink -V 30 г (20 шт.). 2.2. Мономер 20 мл (20 шт.). 2.3. Воронка (22 шт.). 2.4. Восковые части (22 шт.). 2.5. Воздухоотводный фильтр (22 шт.). 2.6. Разделительная жидкость 60 мл. 2.7. Шпатель. 3. Набор для изготовления зубных протезов IvoBase High Impact (HI) Kit 20 Preference, в составе: 3.1. Полимер IvoBase High Impact Polymer Preference 30 г (20 шт.). 3.2. Мономер 20 мл (20 шт.). 3.3. Воронка (22 шт.). 3.4. Восковые части (22 шт.). 3.5. Воздухоотводный фильтр (22 шт.). 3.6. Разделительная жидкость 60 мл. 3.7. Шпатель. 4. Набор для изготовления зубных протезов IvoBase High Impact (HI) Kit 20 Pink -V Implant, в составе: 4.1. Полимер IvoBase High Impact Polymer Pink -V Implant 30 г (20 шт.). 4.2. Мономер 20 мл (20 шт.). 4.3. Воронка (22 шт.). 4.4. Восковые части (22 шт.). 4.5. Воздухоотводный фильтр (22 шт.). 4.6. Разделительная жидкость 60 мл. 4.7. Шпатель. 5. Набор для изготовления зубных протезов IvoBase High Impact (HI) Kit 20 Preference Implant, в составе: 5.1. Полимер IvoBase High Impact Polymer Preference Implant 30 г (20 шт.). 5.2. Мономер 20 мл (20 шт.). 5.3. Воронка (22 шт.). 5.4. Восковые части (22 шт.). 5.5. Воздухоотводный фильтр (22 шт.). 5.6. Разделительная жидкость 60 мл. 5.7. Шпатель. 6. Набор для изготовления зубных протезов IvoBase High Impact (HI) Kit 20 34-V, в составе: 6.1. Полимер IvoBase High Impact Polymer 34-V 30 г (20 шт.). 6.2. Мономер 20 мл (20 шт.). 6.3. Воронка (22 шт.). 6.4. Восковые части (22 шт.). 6.5. Воздухоотводный фильтр (22 шт.). 6.6. Разделительная жидкость 60 мл. 6.7. Шпатель. 7. Набор для изготовления зубных протезов IvoBase Hybrid Kit 20 Pink, в составе: 7.1. Полимер IvoBase Hybrid Polymer Pink 34 г (20 шт.). 7.2. Мономер 20 мл (20 шт.). 7.3. Воронка (22 шт.). 7.4. Восковые части (22 шт.). 7.5. Воздухоотводный фильтр (22 шт.). 7.6. Разделительная жидкость 60 мл. 7.7. Шпатель. 8. Набор для изготовления зубных протезов IvoBase Hybrid Kit 20 Pink-V, в составе: 8.1. Полимер IvoBase Hybrid Polymer Pink-V 34 г (20 шт.). 8.2. Мономер 20 мл (20 шт.). 8.3. Воронка (22 шт.). 8.4. Восковые части (22 шт.). 8.5. Воздухоотводный фильтр (22 шт.). 8.6. Разделительная жидкость 60 мл. 8.7. Шпатель. 9. Набор для изготовления зубных протезов IvoBase Hybrid Kit 20 Preference, в составе: 9.1. Полимер IvoBase Hybrid Polymer Preference 34 г (20 шт.). 9.2. Мономер 20 мл (20 шт.). 9.3. Воронка (22 шт.). 9.4. Восковые части (22 шт.). 9.5. Воздухоотводный фильтр (22 шт.). 9.6. Разделительная жидкость 60 мл. 9.7. Шпатель. 10. Набор для изготовления зубных протезов IvoBase Hybrid Kit 20 Pink-V Implant, в составе: 10.1. Полимер IvoBase Hybrid Polymer Pink-V Implant 34 г (20 шт.). 10.2. Мономер 20 мл (20 шт.). 10.3. Воронка (22 шт.). 10.4. Восковые части (22 шт.). 10.5. Воздухоотводный фильтр (22 шт.). 10.6. Разделительная жидкость 60 мл. 10.7. Шпатель. 11. Набор для изготовления зубных протезов IvoBase Hybrid Kit 20 Preference Implant, в составе: 11.1. Полимер IvoBase Hybrid Polymer Preference Implant 34 г (20 шт.). 11.2. Мономер 20 мл (20 шт.). 11.3. Воронка (22 шт.). 11.4. Восковые части (22 шт.). 11.5. Воздухоотводный фильтр (22 шт.). 11.6. Разделительная жидкость 60 мл. 11.7. Шпатель. 12. Набор для изготовления зубных протезов IvoBase Hybrid Kit 20 Clear, в составе: 12.1. Полимер IvoBase Hybrid Polymer Clear 34 г (20 шт.). 12.2. Мономер 20 мл (20 шт.). 12.3. Воронка (22 шт.). 12.4. Восковые части (22 шт.). 12.5. Воздухоотводный фильтр (22 шт.). 12.6. Разделительная жидкость 60 мл. 12.7. Шпатель.
I. Варианты исполнения: 1. Набор для изготовления зубных протезов IvoBase High Impact (HI) Kit 20 Pink, в составе: 1.1. Полимер IvoBase High Impact Polymer Pink 30 г (20 шт.). 1.2. Мономер 20 мл (20 шт.). 1.3. Воронка (22 шт.). 1.4. Восковые части (22 шт.). 1.5. Воздухоотводный фильтр (22 шт.). 1.6. Разделительная жидкость 60 мл. 1.7. Шпатель. 2. Набор для изготовления зубных протезов IvoBase High Impact (HI) Kit 20 Pink -V, в составе: 2.1. Полимер IvoBase High Impact Polymer Pink -V 30 г (20 шт.). 2.2. Мономер 20 мл (20 шт.). 2.3. Воронка (22 шт.). 2.4. Восковые части (22 шт.). 2.5. Воздухоотводный фильтр (22 шт.). 2.6. Разделительная жидкость 60 мл. 2.7. Шпатель. 3. Набор для изготовления зубных протезов IvoBase High Impact (HI) Kit 20 Preference, в составе: 3.1. Полимер IvoBase High Impact Polymer Preference 30 г (20 шт.). 3.2. Мономер 20 мл (20 шт.). 3.3. Воронка (22 шт.). 3.4. Восковые части (22 шт.). 3.5. Воздухоотводный фильтр (22 шт.). 3.6. Разделительная жидкость 60 мл. 3.7. Шпатель. 4. Набор для изготовления зубных протезов IvoBase High Impact (HI) Kit 20 Pink -V Implant, в составе: 4.1. Полимер IvoBase High Impact Polymer Pink -V Implant 30 г (20 шт.). 4.2. Мономер 20 мл (20 шт.). 4.3. Воронка (22 шт.). 4.4. Восковые части (22 шт.). 4.5. Воздухоотводный фильтр (22 шт.). 4.6. Разделительная жидкость 60 мл. 4.7. Шпатель. 5. Набор для изготовления зубных протезов IvoBase High Impact (HI) Kit 20 Preference Implant, в составе: 5.1. Полимер IvoBase High Impact Polymer Preference Implant 30 г (20 шт.). 5.2. Мономер 20 мл (20 шт.). 5.3. Воронка (22 шт.). 5.4. Восковые части (22 шт.). 5.5. Воздухоотводный фильтр (22 шт.). 5.6. Разделительная жидкость 60 мл. 5.7. Шпатель. 6. Набор для изготовления зубных протезов IvoBase High Impact (HI) Kit 20 34-V, в составе: 6.1. Полимер IvoBase High Impact Polymer 34-V 30 г (20 шт.). 6.2. Мономер 20 мл (20 шт.). 6.3. Воронка (22 шт.). 6.4. Восковые части (22 шт.). 6.5. Воздухоотводный фильтр (22 шт.). 6.6. Разделительная жидкость 60 мл. 6.7. Шпатель. 7. Набор для изготовления зубных протезов IvoBase Hybrid Kit 20 Pink, в составе: 7.1. Полимер IvoBase Hybrid Polymer Pink 34 г (20 шт.). 7.2. Мономер 20 мл (20 шт.). 7.3. Воронка (22 шт.). 7.4. Восковые части (22 шт.). 7.5. Воздухоотводный фильтр (22 шт.). 7.6. Разделительная жидкость 60 мл. 7.7. Шпатель. 8. Набор для изготовления зубных протезов IvoBase Hybrid Kit 20 Pink-V, в составе: 8.1. Полимер IvoBase Hybrid Polymer Pink-V 34 г (20 шт.). 8.2. Мономер 20 мл (20 шт.). 8.3. Воронка (22 шт.). 8.4. Восковые части (22 шт.). 8.5. Воздухоотводный фильтр (22 шт.). 8.6. Разделительная жидкость 60 мл. 8.7. Шпатель. 9. Набор для изготовления зубных протезов IvoBase Hybrid Kit 20 Preference, в составе: 9.1. Полимер IvoBase Hybrid Polymer Preference 34 г (20 шт.). 9.2. Мономер 20 мл (20 шт.). 9.3. Воронка (22 шт.). 9.4. Восковые части (22 шт.). 9.5. Воздухоотводный фильтр (22 шт.). 9.6. Разделительная жидкость 60 мл. 9.7. Шпатель. 10. Набор для изготовления зубных протезов IvoBase Hybrid Kit 20 Pink-V Implant, в составе: 10.1. Полимер IvoBase Hybrid Polymer Pink-V Implant 34 г (20 шт.). 10.2. Мономер 20 мл (20 шт.). 10.3. Воронка (22 шт.). 10.4. Восковые части (22 шт.). 10.5. Воздухоотводный фильтр (22 шт.). 10.6. Разделительная жидкость 60 мл. 10.7. Шпатель. 11. Набор для изготовления зубных протезов IvoBase Hybrid Kit 20 Preference Implant, в составе: 11.1. Полимер IvoBase Hybrid Polymer Preference Implant 34 г (20 шт.). 11.2. Мономер 20 мл (20 шт.). 11.3. Воронка (22 шт.). 11.4. Восковые части (22 шт.). 11.5. Воздухоотводный фильтр (22 шт.). 11.6. Разделительная жидкость 60 мл. 11.7. Шпатель. 12. Набор для изготовления зубных протезов IvoBase Hybrid Kit 20 Clear, в составе: 12.1. Полимер IvoBase Hybrid Polymer Clear 34 г (20 шт.). 12.2. Мономер 20 мл (20 шт.). 12.3. Воронка (22 шт.). 12.4. Восковые части (22 шт.). 12.5. Воздухоотводный фильтр (22 шт.). 12.6. Разделительная жидкость 60 мл. 12.7. Шпатель.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Ивоклар Вивадент"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115432, Россия, г. Москва, проспект Андропова, д. 18, стр. 6
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115432, Россия, г. Москва, проспект Андропова, д. 18, стр. 6
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Ивоклар Вивадент АГ"
Страна производителя
Княжество Лихтенштейн
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Лихтенштейн, Ivoclar Vivadent AG, Bendererstrasse 2, 9494 Schaan, Liechtenstein
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Лихтенштейн, Ivoclar Vivadent AG, Bendererstrasse 2, 9494 Schaan, Liechtenstein
ОКП
939100
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
299910
Адрес
1. Ivoclar Vivadent AG, Bendererstrasse 2, 9494 Schaan, Liechtenstein.
2. Ivoclar Vivadent Manufacturing GmbH, Via-Gustav-Flora, 32, 39025 Naturno (BZ), Italy.
Наименование
Набор для изготовления зубных протезов IvoBase
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2016/3957
Дата регистрации МИ
15.04.2016
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02916708
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
07.05.2026
Период действия
с 07.05.2026
Код ОКП/ОКПД2
21.20.24.180
Вид
299910
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
06.05.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия
Файлы