РЗН 2016/3950
Статус
Действует
Период действия версии
с 11.04.2016
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/3950
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
11.04.2016
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для генетического типирования штаммов возбудителя сибирской язвы методом фрагментного анализа (ОМ-Сибирская язва-Генотип) по ТУ 9398-018-46395995-2013
1. Реакционная смесь в стрипованных микропробирках, РС-СЯ-Генотип1 - 6 стрипов; 2. Реакционная смесь в стрипованных микропробирках, РС-СЯ-Генотип2 - 6 стрипов; 3. Реакционная смесь в стрипованных микропробирках, РС-СЯ-Генотип3 - 6 стрипов; 4. Реакционная смесь в стрипованных микропробирках, РС-СЯ-Генотип4 - 6 стрипов; 5. Реакционная смесь в стрипованных микропробирках, РС-СЯ-Генотип5 - 6 стрипов; 6. Разбавитель, РБ-Генотип - 6 пробирок; 7. Положительный контрольный образец, ПКО-СЯ-Генотип - 6 пробирок; 8. Раствор для разбавления ПКО-СЯ-Генотип, ОКО - 3 пробирки; 9. ТЕ буфер, ТЕ - 1 флакон. Комплектность: 1. Набор реагентов "ОМ-Сибирская язва-Генотип"; 2. Инструкция по применению; 3. Паспорт набора.
1. Реакционная смесь в стрипованных микропробирках, РС-СЯ-Генотип1 - 6 стрипов; 2. Реакционная смесь в стрипованных микропробирках, РС-СЯ-Генотип2 - 6 стрипов; 3. Реакционная смесь в стрипованных микропробирках, РС-СЯ-Генотип3 - 6 стрипов; 4. Реакционная смесь в стрипованных микропробирках, РС-СЯ-Генотип4 - 6 стрипов; 5. Реакционная смесь в стрипованных микропробирках, РС-СЯ-Генотип5 - 6 стрипов; 6. Разбавитель, РБ-Генотип - 6 пробирок; 7. Положительный контрольный образец, ПКО-СЯ-Генотип - 6 пробирок; 8. Раствор для разбавления ПКО-СЯ-Генотип, ОКО - 3 пробирки; 9. ТЕ буфер, ТЕ - 1 флакон. Комплектность: 1. Набор реагентов "ОМ-Сибирская язва-Генотип"; 2. Инструкция по применению; 3. Паспорт набора.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ЗАО "Синтол"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
127550, Россия, г. Москва, ул. Тимирязевская, д.42
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
127550, Россия, , г. Москва, ул. Тимирязевская, д.42
ОКП
939816
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
214190
Адрес
127559, Москва, ул. Тимирязевская, д. 42