Г004-00110-00/04137797 | РЗН 2016/3931
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/04137797 | РЗН 2016/3931
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 09.04.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/3931
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04137797
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
06.04.2016
Дата внесения изменений в медицинское изделие
09.04.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Штативы для длительных вливаний с принадлежностями
в вариантах исполнения: I. Штатив для длительных вливаний ШДВП-1, в составе: - стойка - 1 шт.; - основание - 1 шт.; - держатель флаконов - 2 шт.; - болт М 12 с шайбой опорной, шайбой пружинной и втулкой дистанционной - 1 комплект; - паспорт - 1 экз. II. Штатив для длительных вливаний ШДВП-2, в составе: - стойка телескопическая - 1 шт.; - основание - 1 шт.; - держатель флаконов - 2 шт. - болт М 12 с шайбой пружинной - 1 комплект; - паспорт - 1 экз. Принадлежности: - стакан с держателем - не более 2 шт.; - полка - 1 шт. III. Штатив для длительных вливаний ШДВП-3, в составе: - стойка телескопическая - 1 шт.; - основание - 1 шт.; - держатель флаконов - 2 шт.; - болт М 12 с шайбой опорной и шайбой пружинной - 1 комплект; - паспорт - 1 экз. Принадлежности: - стакан с держателем - не более 2 шт.; - полка - 1 шт. IV. Штатив для длительных вливаний ШДВП-4, в составе: - каркас из двух стоек телескопических - 1 шт.; - основание - 1 шт.; - держатель флаконов - 4 шт.; - полка с винтом - 1 шт.; - болт М 12 с шайбой опорной и шайбой пружинной - 1 комплект; - паспорт - 1 экз. Принадлежности: - стакан с держателем - не более 4 шт.; - корзинка - не более 2 шт.; - фильтр сетевой - 1 шт. V. Штатив для длительных вливаний ШДВ-1, в составе: - стойка - 1 шт.; - основание - 1 шт.; - держатель флаконов - 2 шт.; - болт М 12 с шайбой опорной, шайбой пружинной и втулкой дистанционной - 1 комплект; - паспорт - 1 экз. VI. Штатив для длительных вливаний ШДВ-2, в составе: - стойка телескопическая - 1 шт.; - основание - 1 шт.; - держатель флаконов - 2 шт.; - болт М12 с шайбой пружинной - 1 комплект.; - паспорт - 1 экз. Принадлежности: - стакан с держателем - не более 2 шт.; - полка - 1 шт. VII. Штатив для длительных вливаний ШДВ-5, в составе: - стойка телескопическая с зажимом - 1 шт.; - держатель флаконов - 2 шт.; - паспорт - 1 экз. Принадлежности: - стакан с держателем - не более 2 шт.
в вариантах исполнения: I. Штатив для длительных вливаний ШДВП-1, в составе: - стойка - 1 шт.; - основание - 1 шт.; - держатель флаконов - 2 шт.; - болт М 12 с шайбой опорной, шайбой пружинной и втулкой дистанционной - 1 комплект; - паспорт - 1 экз. II. Штатив для длительных вливаний ШДВП-2, в составе: - стойка телескопическая - 1 шт.; - основание - 1 шт.; - держатель флаконов - 2 шт. - болт М 12 с шайбой пружинной - 1 комплект; - паспорт - 1 экз. Принадлежности: - стакан с держателем - не более 2 шт.; - полка - 1 шт. III. Штатив для длительных вливаний ШДВП-3, в составе: - стойка телескопическая - 1 шт.; - основание - 1 шт.; - держатель флаконов - 2 шт.; - болт М 12 с шайбой опорной и шайбой пружинной - 1 комплект; - паспорт - 1 экз. Принадлежности: - стакан с держателем - не более 2 шт.; - полка - 1 шт. IV. Штатив для длительных вливаний ШДВП-4, в составе: - каркас из двух стоек телескопических - 1 шт.; - основание - 1 шт.; - держатель флаконов - 4 шт.; - полка с винтом - 1 шт.; - болт М 12 с шайбой опорной и шайбой пружинной - 1 комплект; - паспорт - 1 экз. Принадлежности: - стакан с держателем - не более 4 шт.; - корзинка - не более 2 шт.; - фильтр сетевой - 1 шт. V. Штатив для длительных вливаний ШДВ-1, в составе: - стойка - 1 шт.; - основание - 1 шт.; - держатель флаконов - 2 шт.; - болт М 12 с шайбой опорной, шайбой пружинной и втулкой дистанционной - 1 комплект; - паспорт - 1 экз. VI. Штатив для длительных вливаний ШДВ-2, в составе: - стойка телескопическая - 1 шт.; - основание - 1 шт.; - держатель флаконов - 2 шт.; - болт М12 с шайбой пружинной - 1 комплект.; - паспорт - 1 экз. Принадлежности: - стакан с держателем - не более 2 шт.; - полка - 1 шт. VII. Штатив для длительных вливаний ШДВ-5, в составе: - стойка телескопическая с зажимом - 1 шт.; - держатель флаконов - 2 шт.; - паспорт - 1 экз. Принадлежности: - стакан с держателем - не более 2 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "МК НАДЕЖДА"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
603022, Нижегородская область, Г.О. ГОРОД НИЖНИЙ НОВГОРОД, Г НИЖНИЙ НОВГОРОД, УЛ ГЕРОЯ ЖИДКОВА, Д. 2, КВ 92
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
603022, Нижегородская область, Г.О. ГОРОД НИЖНИЙ НОВГОРОД, Г НИЖНИЙ НОВГОРОД, УЛ ГЕРОЯ ЖИДКОВА, Д. 2, КВ 92
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО «Мединдустрия Сервис»
Страна производителя
Республика Беларусь
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
223043, Республика Беларусь, Минский район, Папернянский с/совет, район д. Дубовляны, Производственная база ООО «Датума», кабинет №35
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
223043, Республика Беларусь, Минский район, Папернянский с/совет, район д. Дубовляны, Производственная база ООО «Датума», кабинет №35
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Штативы для длительных вливаний с принадлежностями, предназначены для размещения флаконов с растворами при длительных вливаниях больным.
При необходимости к штативу (исполнения ШДВ-2, ШДВП-2, ШДВП-3, ШДВП-4) могут быть присоединены инфузионные или шприцевые насосы.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
131950
Адрес
ООО «Мединдустрия Сервис», 223043, Республика Беларусь, Минский район, Папернянский с/совет, район д. Дубовляны, производственная база ООО "Датума"
Наименование
Штативы для длительных вливаний с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/3931
Дата регистрации МИ
06.04.2016
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04137797
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
09.08.2023
Период действия
с 09.08.2023 по 09.04.2026
Код ОКП/ОКПД2
945210/32.50.50.190
Вид
131950
Наименование
Штативы для длительных вливаний с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/3931
Дата регистрации МИ
06.04.2016
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
24.04.2017
Период действия
с 24.04.2017 по 09.08.2023
Код ОКП/ОКПД2
945210
Вид
131950
Наименование
Штативы для длительных вливаний с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/3931
Дата регистрации МИ
06.04.2016
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 06.04.2016 по 24.04.2017
Код ОКП/ОКПД2
945210
Вид
131950
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
23.04.2017
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
08.08.2023
Описание
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно добавление (исключение) принадлежностей медицинского изделия или изменение их наименования
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
08.04.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы