РЗН 2016/3925
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2016/3925
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 05.04.2016 по 14.08.2017
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/3925
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
05.04.2016
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Система диагностическая рентгенографическая преобразования цифровых изображений XGEO GR40CW, с принадлежностями
I. Базовый состав XGEO GR40CW: 1. Плоскопанельный цифровой детектор. 2. Блок питания. 3. Аккумулятор плоскопанельного цифрового детектора ? 2 шт. 4. Рабочая станция XGEO (системный блок, клавиатура, мышь) ? не более 2 шт. 5. Программное обеспечение для рабочей станции ХGEO на компакт-диске. 6. Зарядное устройство аккумулятора детектора. 7. Компакт-диск с руководством пользователя. 8. Руководство пользователя. II. Принадлежности: 1. Медицинский жидкокристаллический монитор рабочей станции XGEO ? не более 2 шт. 2. Блок бесперебойного питания рабочей станции XGEO ? не более 2 шт. 3. Пульт управления аварийного отключения системы СIB. 4. Точка доступа WiFi. 5. Считыватель бар-кода. 6. Кабели (силовые, управляющие, коаксиальные, высоковольтные, оптические) ? не более 50 штук. 7. Аккумулятор плоскопанельного цифрового детектора ? 2 шт. 8. Рабочая станция XGEO (системный блок, клавиатура, мышь) ? не более 2 шт.
I. Базовый состав XGEO GR40CW: 1. Плоскопанельный цифровой детектор. 2. Блок питания. 3. Аккумулятор плоскопанельного цифрового детектора ? 2 шт. 4. Рабочая станция XGEO (системный блок, клавиатура, мышь) ? не более 2 шт. 5. Программное обеспечение для рабочей станции ХGEO на компакт-диске. 6. Зарядное устройство аккумулятора детектора. 7. Компакт-диск с руководством пользователя. 8. Руководство пользователя. II. Принадлежности: 1. Медицинский жидкокристаллический монитор рабочей станции XGEO ? не более 2 шт. 2. Блок бесперебойного питания рабочей станции XGEO ? не более 2 шт. 3. Пульт управления аварийного отключения системы СIB. 4. Точка доступа WiFi. 5. Считыватель бар-кода. 6. Кабели (силовые, управляющие, коаксиальные, высоковольтные, оптические) ? не более 50 штук. 7. Аккумулятор плоскопанельного цифрового детектора ? 2 шт. 8. Рабочая станция XGEO (системный блок, клавиатура, мышь) ? не более 2 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ЗАО "МЕДИЭЙС"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127422, Россия, Москва, ул. Тимирязевская, д. 1, стр. 3
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127422, Россия, Москва, ул. Тимирязевская, д. 1, стр. 3
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Самсунг Электроникс Ко., Лтд."
Страна производителя
Республика Корея
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Корея, Samsung Electronics Co., Ltd., 129, Samsung-ro, Yeongtong-gu, Suwon-si, Gyeonggi-do, Korea
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Корея, Samsung Electronics Co., Ltd., 129, Samsung-ro, Yeongtong-gu, Suwon-si, Gyeonggi-do, Korea
ОКП
944220
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
324900
Адрес
129, Samsung-ro, Yeongtong-gu, Suwon-si, Gyeonggi-do, Korea
Наименование
Система диагностическая рентгенографическая преобразования цифровых изображений GR40CW, с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2016/3925
Дата регистрации МИ
05.04.2016
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02918944
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
14.08.2017
Период действия
с 14.08.2017
Код ОКП/ОКПД2
26.60.11.113
Вид
324900
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
13.08.2017
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия
Файлы