Г004-00110-00/02912885 | РЗН 2016/3913
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02912885 | РЗН 2016/3913
Статус
Действует
Период действия версии
с 12.04.2016
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/3913
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02912885
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
12.04.2016
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для определения чувствительности Trichomonas vaginalis к антипротозойным препаратам (СВТ-АЧ) по ТУ 9398-016-01967164-2014
варианты исполнения: I. Комплект № 1, в составе: - стрипы из 8 лунок с сорбированными антипротозойными препаратами (7) - 10 шт.; - питательная среда для обнаружения Trichomonas vaginalis, лиофилизированная, из 2 мл - 10 фл. Принадлежности: - гребенки для микроскопии - 10 шт.; - рамка-держатель для стрипов - 1 шт.; - пленки для заклеивания стрипов - 10 шт.; - бланки учета результатов исследования - 10 шт. II. Комплект № 2, в составе: - стрипы из 8 лунок с сорбированным антипротозойным препаратом (метронидазол) в 7 разных концентрациях - 10 шт.; - питательная среда для обнаружения Trichomonas vaginalis, лиофилизированная, из 2 мл - 10 фл. Принадлежности: - гребенки для микроскопии - 10 шт.; - рамка-держатель для стрипов - 1 шт.; - пленки для заклеивания стрипов - 10 шт.; - бланки учета результатов исследования - 10 шт.
варианты исполнения: I. Комплект № 1, в составе: - стрипы из 8 лунок с сорбированными антипротозойными препаратами (7) - 10 шт.; - питательная среда для обнаружения Trichomonas vaginalis, лиофилизированная, из 2 мл - 10 фл. Принадлежности: - гребенки для микроскопии - 10 шт.; - рамка-держатель для стрипов - 1 шт.; - пленки для заклеивания стрипов - 10 шт.; - бланки учета результатов исследования - 10 шт. II. Комплект № 2, в составе: - стрипы из 8 лунок с сорбированным антипротозойным препаратом (метронидазол) в 7 разных концентрациях - 10 шт.; - питательная среда для обнаружения Trichomonas vaginalis, лиофилизированная, из 2 мл - 10 фл. Принадлежности: - гребенки для микроскопии - 10 шт.; - рамка-держатель для стрипов - 1 шт.; - пленки для заклеивания стрипов - 10 шт.; - бланки учета результатов исследования - 10 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Федеральное бюджетное учреждение науки "Санкт-Петербургский научно-исследовательский институт эпидемиологии и микробиологии им. Пастера"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
197101, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Мира, д. 14
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
197101, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Мира, д. 14
ОКП
939817
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
193970
Адрес
197101, Санкт-Петербург, ул. Мира, д. 14, лит. Б