Г004-00110-00/02913331 | РЗН 2016/3910
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02913331 | РЗН 2016/3910
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 11.09.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/3910
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02913331
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
05.04.2016
Дата внесения изменений в медицинское изделие
11.09.2023
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Штифты стоматологические эндоканальные различных типоразмеров в отдельных упаковках с принадлежностями
I. Варианты исполнения: 1. Штифты Radix-Anker-Standard титановые в отдельных упаковках по 12 шт.; размеры 1, 2, 3, 3В. 2. Штифты Radix-Anker-Long титановые в отдельных упаковках по 12 шт.; размеры 1, 2, 3. 3. Штифты Unimetric титановые в отдельных упаковках по 25 шт.; диаметр 0,8 мм или 1,0 мм; размеры 008S, 108S, 108L, 208S, 208L, 308S, 308L, 110S, 110L, 210S, 210L, 310S, 310L. 4. Штифты EasyPost стекловолоконные в отдельных упаковках по 10 шт.; размеры 1, 2, 3, 4, 5, 6. 5. Штифты Uniclip пластиковые в отдельных упаковках по 100 шт.; размеры 108, 208, 308, 110, 210, 310. II. Принадлежности: 1. Лоток с крышкой для стерилизации Radix-Anker-Standard Tray. 2. Лоток с крышкой для стерилизации Radix-Anker-Long Tray. 3. Лоток с крышкой для стерилизации Unimetric 0.8 mm Tray. 4. Лоток с крышкой для стерилизации Unimetric 1.0 mm Tray.
I. Варианты исполнения: 1. Штифты Radix-Anker-Standard титановые в отдельных упаковках по 12 шт.; размеры 1, 2, 3, 3В. 2. Штифты Radix-Anker-Long титановые в отдельных упаковках по 12 шт.; размеры 1, 2, 3. 3. Штифты Unimetric титановые в отдельных упаковках по 25 шт.; диаметр 0,8 мм или 1,0 мм; размеры 008S, 108S, 108L, 208S, 208L, 308S, 308L, 110S, 110L, 210S, 210L, 310S, 310L. 4. Штифты EasyPost стекловолоконные в отдельных упаковках по 10 шт.; размеры 1, 2, 3, 4, 5, 6. 5. Штифты Uniclip пластиковые в отдельных упаковках по 100 шт.; размеры 108, 208, 308, 110, 210, 310. II. Принадлежности: 1. Лоток с крышкой для стерилизации Radix-Anker-Standard Tray. 2. Лоток с крышкой для стерилизации Radix-Anker-Long Tray. 3. Лоток с крышкой для стерилизации Unimetric 0.8 mm Tray. 4. Лоток с крышкой для стерилизации Unimetric 1.0 mm Tray.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Дентсплай Сирона"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115035, Россия, Москва, вн.тер.г. м.о. Замоскворечье, Овчинниковская наб., д. 18/1, стр. 2, помещ. 3Н
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115035, Россия, Москва, вн.тер.г. м.о. Замоскворечье, Овчинниковская наб., д. 18/1, стр. 2, помещ. 3Н
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"МАЙЛЛЕФЕР ИНСТРУМЕНТС ХОЛДИНГ Сарл"
Страна производителя
Швейцарская Конфедерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швейцария, MAILLEFER INSTRUMENTS HOLDING S.A.R.L., 3 chemin du Verger, 1338, Ballaigues, Switzerland
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швейцария, MAILLEFER INSTRUMENTS HOLDING Sàrl, 3 chemin du Verger, 1338, Ballaigues, Switzerland
ОКП
943830
ОКПД2
21.20.24.180
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
101900
Адрес
MAILLEFER INSTRUMENTS HOLDING Sàrl, 3 chemin du Verger, 1338, Ballaigues, Switzerland; R.T.D., 3 rue Louis Neel, Technoparc Espace Gavaniѐre, 38120 Saint Egreve, France
Наименование
Штифты стоматологические эндоканальные различных типоразмеров в отдельных упаковках с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/3910
Дата регистрации МИ
05.04.2016
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02913331
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 05.04.2016 по 11.09.2023
Код ОКП/ОКПД2
943830
Вид
101900
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
10.09.2023
Описание
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы