Г004-00110-00/02912887 | РЗН 2016/3905
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02912887 | РЗН 2016/3905
Статус
Действует
Период действия версии
с 04.04.2016
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/3905
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02912887
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
04.04.2016
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов Диагностикум эритроцитарный сальмонеллезный Vi-антигенный для РПГА (СЭД-Vi) по ТУ 9398-017-01967164-2014
в составе: - диагностикум эритроцитарный сальмонеллезный Vi-антигенный, сухой 6%, из 0,6 мл (СЭД) - 1 фл.; - сыворотка диагностическая сальмонеллезная адсорбированная, к рецептору Vi, сухая, (в разведении 1:20 (К+)), из 0,3 мл - 1 фл.; - фосфатный буферный раствор (ФБР), 10 мл - 1 фл.; - разбавитель исследуемых проб (РИП), 10 мл - 1 фл.; - планшет полимерный для иммунологических реакций однократного применения - 1 шт.
в составе: - диагностикум эритроцитарный сальмонеллезный Vi-антигенный, сухой 6%, из 0,6 мл (СЭД) - 1 фл.; - сыворотка диагностическая сальмонеллезная адсорбированная, к рецептору Vi, сухая, (в разведении 1:20 (К+)), из 0,3 мл - 1 фл.; - фосфатный буферный раствор (ФБР), 10 мл - 1 фл.; - разбавитель исследуемых проб (РИП), 10 мл - 1 фл.; - планшет полимерный для иммунологических реакций однократного применения - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Федеральное бюджетное учреждение науки "Санкт-Петербургский научно-исследовательский институт эпидемиологии и микробиологии им. Пастера"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
197101, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Мира, д. 14
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
197101, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Мира, д. 14
ОКП
939817
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
243500
Адрес
197101, Санкт-Петербург, ул. Мира, д. 14, лит. Б