Г004-00110-00/02913282 | РЗН 2016/3903

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02913282 | РЗН 2016/3903
ФотоИнстр.РУ
Статус
Действует
Период действия версии
с 04.04.2016
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/3903
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02913282
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
04.04.2016
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для определения профиля экспрессии мРНК генов врожденного иммунитета с целью оценки локального воспаления нижних отделов женского репродуктивного тракта методом ОТ-ПЦР в режиме реального времени (ИммуноКвантэкс C/V) по ТУ 9398-079-46482062-2015
Набор выпускается в следующих фасовках: стандартная (маркируется - S), для автоматизированного дозирования (маркируется - А). В состав набора входят следующие компоненты: I. Фасовка S: - ИммуноКвантэкс C/V Праймеры ОТ+ дНТФ - 1 пробирка; - ОТ-буфер - 1 пробирка; - обратная транскриптаза - 1 пробирка; - смеси для амплификации, запечатанные парафином - 24 стрипа по 8 пробирок; - Taq-полимераза - 2 пробирки; - ПЦР-буфер - 4 пробирки; - минеральное масло - 4 пробирки; - положительный контрольный образец - 1 пробирка. Принадлежности: - крышки для стрипов - 24 шт. II. Фасовка А: - ИммуноКвантэкс C/V Праймеры ОТ + дНТФ - 1 пробирка; - ОТ-буфер - 1 пробирка; - обратная транскриптаза - 1 пробирка; - смеси для амплификации Стрим - 2 стрипа по 8 пробирок; - ПЦР-буфер Стрим - 2 пробирки; - полимераза ТехноTaq МАХ - 2 пробирки; - буфер для разведения ДНК - 4 пробирки; - положительный контрольный образец - 2 пробирки. Принадлежности: - стрипы по 8 пробирок - 10 шт.; - крышки для стрипов - 2 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "ДНК-Технология ТС"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
117246, Россия, г. Москва, Научный проезд, д. 20, стр. 4
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
117246, Россия, г. Москва, Научный проезд, д. 20, стр. 4
ОКП
939816
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
330900
Адрес
117746, Москва, Научный проезд, д. 20, стр. 4
Документы