РЗН 2016/3901
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2016/3901
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 05.04.2016 по 17.07.2020
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/3901
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
05.04.2016
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Комплекты одежды и белья медицинские одноразовые нестерильные по ТУ 9398-001-51474515-2015
Комплекты одежды и белья медицинские одноразовые нестерильные по ТУ 9398-001-51474515-2015, в составе: I. Комплект одежды и белья медицинский одноразовый нестерильный №1: 1. Халат медицинский (размеры 44, 48, 52, 56) – 1 шт, производства ООО «Медицина-Айрлайд», Россия 2. Куртка медицинская (размеры 44, 48, 52, 56) − 1 шт, производства ООО «Медицина-Айрлайд», Россия 3. Туника медицинская (размеры 44, 48, 52, 56) – 1 шт, производства ООО «Медицина-Айрлайд», Россия 4. Брюки медицинские (размеры 44, 48, 52, 56) – 1 шт, производства ООО «Медицина-Айрлайд», Россия 5. Фартук медицинский (длина 110,120,130,140,150 см, ширина 70,80,90,100,110 см) – 1 шт, производства ООО «Медицина-Айрлайд», Россия 6. Шапочка «Шарлотта» (диаметр не менее 50 см) – 1 шт, производства ООО «Медицина-Айрлайд», Россия 7. Шапочка «Колпак» (длина тульи 58 см, высота 16, 20, 26 см) – 1 шт, производства ООО «Медицина-Айрлайд», Россия 8. Шапочка на завязках (высота 12 см, длина окружности 21 см, длина завязок 15 см) – 1 шт, производства ООО «Медицина-Айрлайд», Россия 9. Бахилы медицинские низкие (высота 10,13,16,19,22,25см, длина следа 13,20,30,36,40,43 см) – 1 пара, производства ООО «Медицина-Айрлайд», Россия 10. Бахилы медицинские высокие (высота 30,40,50,60 см, длина следа 25,31,38,43 см) – 1 пара, производства ООО «Медицина-Айрлайд», Россия 11. Нарукавники медицинские (длина 30, 40, 50 см, ширина верхней части 20, 25, 30 см, ширина нижней части 17, 20, 23 см) – 1 пара, производства ООО «Медицина-Айрлайд», Россия 12. Сорочка медицинская (размеры 44, 48, 52, 56) – 1 шт, производства ООО «Медицина-Айрлайд», Россия 13. Рубашка медицинская (размеры 18, 19) – 1 шт, производства ООО «Медицина-Айрлайд», Россия 14. Трусы медицинские (размеры 44, 48, 52, 56) – 1 шт, производства ООО «Медицина-Айрлайд», Россия 15. Халат-накидка медицинская (размеры 44, 48, 52, 56) – 1 шт, производства ООО «Медицина-Айрлайд», Россия 16. Пододеяльник (длина 90,110,130,150,170,190,210 см, ширина 50,70,90,110,140,150,200 см) – 1 шт, производства ООО «Медицина-Айрлайд», Россия 17. Наволочка (длина 10,20,30,40,50,60,70 см, ширина 10,20,30,40,50,60,70 см) – 1 шт, производства ООО «Медицина-Айрлайд», Россия 18. Чехол на матрас (наматрасник) (длина 90,110,130,150,170,190,210 см, ширина 50,70,90,110,130,150,170 см) – 1 шт, производства ООО «Медицина-Айрлайд», Россия 19. Конверт медицинский (длина 50,60,70,80 см, ширина 30,40,50,60 см) – 1 шт, производства ООО «Медицина-Айрлайд», Россия 20. Маска медицинская (двухслойная, на резинках) (длина 12; 17,5; 19,5 см, ширина 7,5; 9,5; 10,0 см) – 1 шт, производства ООО «Медицина-Айрлайд», Россия 21. Маска медицинская (трехслойная, резинках) (длина 12; 17,5; 19,5 см, ширина 7,5; 9,5; 10,0 см) – 1 шт, производства ООО «Медицина-Айрлайд», Россия 22. Простыня (длина 70, 80, 90, 110, 140, 150, 200, 210, 220, 240, 250, 270, 330 см, ширина 70, 80, 90, 110, 120, 150, 160, 180, 190, 200, 230, 250, 260, 300 см) – 1 шт, производства ООО «Медицина-Айрлайд», Россия 23. Простыня малая (длина 40,60,90 см, ширина 40,60,90 см) – 1 шт, производства ООО «Медицина-Айрлайд», Россия 24. Тапочки (длина следа 25,30,35 см, ширина 11,5;12,5;13,5 см) – 1 пара, производства ООО «Медицина-Айрлайд», Россия II. Комплект одежды и белья медицинский одноразовый нестерильный №2: 1. Халат медицинский (размеры 44, 48, 52, 56) – 1 шт, производства ООО «Медицина-Айрлайд», Россия 2. Куртка медицинская (размеры 44, 48, 52, 56) − 1 шт, производства ООО «Медицина-Айрлайд», Россия 3. Туника медицинская (размеры 44, 48, 52, 56) – 1 шт, производства ООО «Медицина-Айрлайд», Россия 4. Брюки медицинские (размеры 44, 48, 52, 56) – 1 шт, производства ООО «Медицина-Айрлайд», Россия 5. Фартук медицинский (длина 110,120,130,140,150 см, ширина 70,80,90,100,110 см) – 1 шт, производства ООО «Медицина-Айрлайд», Россия 6. Шапочка «Шарлотта» (диаметр не менее 50 см) – 1 шт, производства ООО «Медицина-Айрлайд», Россия 7. Бахилы медицинские низкие (высота 10,13,16,19,22,25см, длина следа 13,20,30,36,40,43 см) – 1 пара, производства ООО «Медицина-Айрлайд», Россия 8. Бахилы медицинские высокие (высота 30,40,50,60 см, длина следа 25,31,38,43 см) – 1 пара, производства ООО «Медицина-Айрлайд», Россия 9. Сорочка медицинская (размеры 44, 48, 52, 56) – 1 шт, производства ООО «Медицина-Айрлайд», Россия 10. Трусы медицинские (размеры 44, 48, 52, 56) – 1 шт, производства ООО «Медицина-Айрлайд», Россия 11. Халат-накидка медицинская (размеры 44, 48, 52, 56) – 1 шт, производства ООО «Медицина-Айрлайд», Россия 12. Маска медицинская (трехслойная, на резинках) (длина 12; 17,5; 19,5 см, ширина 7,5; 9,5; 10,0 см) – 1 шт, производства ООО «Медицина-Айрлайд», Россия 13. Простыня (длина 70, 80, 90, 110, 140, 150, 200, 210, 220, 240, 250, 270, 330 см, ширина 70, 80, 90, 110, 120, 150, 160, 180, 190, 200, 230, 250, 260, 300 см) – 1 шт, производства ООО «Медицина-Айрлайд», Россия 14. Простыня малая (длина 40,60,90 см, ширина 40,60,90 см) – 1 шт, производства ООО «Медицина-Айрлайд», Россия 15. Тапочки (длина следа 25,30,35 см, ширина 11,5;12,5;13,5 см) – 1 пара, производства ООО «Медицина-Айрлайд», Россия III. Комплект одежды и белья медицинский одноразовый нестерильный №3: 1. Сорочка медицинская (размеры 44, 48, 52, 56) – 1 шт, производства ООО «Медицина-Айрлайд», Россия 2. Бахилы медицинские высокие (высота 30,40,50,60 см, длина следа 25,31,38,43 см) – 1 пара, производства ООО «Медицина-Айрлайд», Россия 3. Шапочка «Шарлотта» (диаметр не менее 50 см) – не более 3 шт, производства ООО «Медицина-Айрлайд», Россия 4. Простыня (длина 70, 80, 90, 110, 140, 150, 200, 210, 220, 240, 250, 270, 330 см, ширина 70, 80, 90, 110, 120, 150, 160, 180, 190, 200, 230, 250, 260, 300 см) – не более 2 шт, производства ООО «Медицина-Айрлайд», Россия 5. Простыня малая (длина 40,60,90 см, ширина 40,60,90 см) – не более 3 шт, производства ООО «Медицина-Айрлайд», Россия 6. Конверт медицинский (длина 50,60,70,80 см, ширина 30,40,50,60 см) – не более 2 шт, производства ООО «Медицина-Айрлайд», Россия IV. Комплект одежды и белья медицинский одноразовый нестерильный №4: 1. Халат медицинский (размеры 44, 48, 52, 56) – не более 6 шт, производства ООО «Медицина-Айрлайд», Россия 2. Туника медицинская (размеры 44, 48, 52, 56) – не более 6 шт, производства ООО «Медицина-Айрлайд», Россия 3. Брюки медицинские (размеры 44, 48, 52, 56) – не более 6 шт, производства ООО «Медицина-Айрлайд», Россия 4. Бахилы медицинские высокие (высота 30,40,50,60 см, длина следа 25,31,38,43 см) − не более 6 пары, производства ООО «Медицина-Айрлайд», Россия 5. Шапочка «Шарлотта» (диаметр не менее 50 см) – не более 6 шт, производства ООО «Медици-на-Айрлайд», Россия 6. Маска медицинская (трехслойная, на резинках) (длина 12; 17,5; 19,5 см, ширина 7,5; 9,5; 10,0 см) – не более 6 шт, производства ООО «Медицина-Айрлайд», Россия 7. Фартук медицинский (длина 110,120,130,140,150 см, ширина 70,80,90,100,110 см) – не более 2 шт, производства ООО «Медицина-Айрлайд», Россия 8. Простыня малая (длина 40,60,90 см, ширина 40,60,90 см) – не более 8 шт, производства ООО «Медицина-Айрлайд», Россия V. Комплект одежды и белья медицинский одноразовый нестерильный №5: 1. Брюки медицинские (размеры 44, 48, 52, 56) – 1 шт, производства ООО «Медицина-Айрлайд», Россия 2. Туника медицинская (размеры 44, 48, 52, 56) – 1 шт, производства ООО «Медицина-Айрлайд», Россия 3. Простыня (длина 70, 80, 90, 110, 140, 150, 200, 210, 220, 240, 250, 270, 330 см, ширина 70, 80, 90, 110, 120, 150, 160, 180, 190, 200, 230, 250, 260, 300 см) – не более 3 шт, производства ООО «Медицина-Айрлайд», Россия 4. Шапочка «Шарлотта» (диаметр не менее 50 см) − 1 шт, производства ООО «Медицина-Айрлайд», Россия 5. Простыня малая (длина 40,60,90 см, ширина 40,60,90 см) – не более 2 шт, производства ООО «Медицина-Айрлайд», Россия 6. Тапочки (длина следа 25,30,35 см, ширина 11,5;12,5;13,5 см) – 1 пара, производства ООО «Медицина-Айрлайд», Россия VI. Комплект одежды и белья медицинский одноразовый нестерильный №6: 1. Трусы медицинские (размеры 44, 48, 52, 56) – 1 шт, производства ООО «Медицина-Айрлайд», Россия 2. Простыня малая (длина 40,60,90 см, ширина 40,60,90 см) – не более 6 шт, производства ООО «Медицина-Айрлайд», Россия 3. Простыня (длина 70, 80, 90, 110, 140, 150, 200, 210, 220, 240, 250, 270, 330 см, ширина 70, 80, 90, 110, 120, 150, 160, 180, 190, 200, 230, 250, 260, 300 см) – не более 3 шт, производства ООО «Медицина-Айрлайд», Россия 4. Шапочка «Шарлотта» (диаметр не менее 50 см) − не более 3 шт, производства ООО «Медицина-Айрлайд», Россия 5. Бахилы медицинские высокие (высота 30,40,50,60 см, длина следа 25,31,38,43 см) – не более 3 пары, производства ООО «Медицина-Айрлайд», Россия 6. Халат медицинский (размеры 44, 48, 52, 56) – не более 2 шт, производства ООО «Медицина-Айрлайд», Россия VII. Комплект одежды и белья медицинский одноразовый нестерильный №7: 1. Простыня (длина 70, 80, 90, 110, 140, 150, 200, 210, 220, 240, 250, 270, 330 см, ширина 70, 80, 90, 110, 120, 150, 160, 180, 190, 200, 230, 250, 260, 300 см) – не более 2 шт, производства ООО «Медицина-Айрлайд», Россия 2. Наволочка (длина 10,20,30,40,50,60,70 см, ширина 10,20,30,40,50,60,70 см) – не более 2 шт, производства ООО «Медицина-Айрлайд», Россия 3. Пододеяльник (длина 90,110,130,150,170,190,210 см, ширина 50,70,90,110,140,150,200 см) – 1 шт, производства ООО «Медицина-Айрлайд», Россия 4. Чехол на матрас (наматрасник) (длина 90,110,130,150,170,190,210 см, ширина 50,70,90,110,130,150,170 см) – 1 шт, производства ООО «Медицина-Айрлайд», Россия 5. Простыня малая (длина 40,60,90 см, ширина 40,60,90 см) – не более 6 шт, производства ООО «Медицина-Айрлайд», Россия 6. Сорочка медицинская (размеры 44, 48, 52, 56) – 1 шт, производства ООО «Медицина-Айрлайд», Россия VIII. Комплект одежды и белья медицинский одноразовый нестерильный №8: 1. Простыня (длина 70, 80, 90, 110, 140, 150, 200, 210, 220, 240, 250, 270, 330 см, ширина 70, 80, 90, 110, 120, 150, 160, 180, 190, 200, 230, 250, 260, 300 см) – не более 2 шт, производства ООО «Медицина-Айрлайд», Россия 2. Пододеяльник (длина 90,110,130,150,170,190,210 см, ширина 50,70,90,110,140,150,200 см) – 1 шт, производства ООО «Медицина-Айрлайд», Россия 3. Наволочка (длина 10,20,30,40,50,60,70 см, ширина 10,20,30,40,50,60,70 см) – не более 2 шт, производства ООО «Медицина-Айрлайд», Россия 4. Сорочка медицинская (размеры 44, 48, 52, 56) – 1 шт, производства ООО «Медицина-Айрлайд», Россия IX. Комплект одежды и белья медицинский одноразовый нестерильный №9: 1. Простыня малая (длина 40,60,90 см, ширина 40,60,90 см) – не более 6 шт, производства ООО «Медицина-Айрлайд», Россия 2. Рубашка медицинская (размеры 18, 19) – 1 шт, производства ООО «Медицина-Айрлайд», Россия 3. Шапочка на завязках (высота 12 см, длина окружности 21 см, длина завязок 15 см) − 1шт, производства ООО «Медицина-Айрлайд», Россия 4. Конверт медицинский (длина 50,60,70,80 см, ширина 30,40,50,60 см) – не более 2 шт, производства ООО «Медицина-Айрлайд», Россия 5. Простыня (длина 70, 80, 90, 110, 140, 150, 200, 210, 220, 240, 250, 270, 330 см, ширина 70, 80, 90, 110, 120, 150, 160, 180, 190, 200, 230, 250, 260, 300 см) – не более 3 шт, производства ООО «Медицина-Айрлайд», Россия X. Комплект одежды и белья медицинский одноразовый нестерильный №10: 1. Халат-накидка медицинская (размеры 44, 48, 52, 56) – не более 10 шт, производства ООО «Медицина-Айрлайд», Россия 2. Шапочка «Шарлотта» (диаметр не менее 50 см) – не более 10 шт, производства ООО «Медицина-Айрлайд», Россия 3. Бахилы медицинские низкие (высота 10,13,16,19,22,25см, длина следа 13,20,30,36,40,43 см) – не более 10 пар, производства ООО «Медицина-Айрлайд», Россия 4. Простыня малая (длина 40,60,90 см, ширина 40,60,90 см) – не более 2 шт, производства ООО «Медицина-Айрлайд», Россия XI. Комплект одежды и белья медицинский одноразовый нестерильный №11: 1. Простыня (длина 70, 80, 90, 110, 140, 150, 200, 210, 220, 240, 250, 270, 330 см, ширина 70, 80, 90, 110, 120, 150, 160, 180, 190, 200, 230, 250, 260, 300 см) – не более 3 шт, производства ООО «Медицина-Айрлайд», Россия 2. Простыня малая (длина 40,60,90 см, ширина 40,60,90 см) – не более 4 шт, производства ООО «Медицина-Айрлайд», Россия 3. Маска медицинская (двухслойная, на резинках) (длина 12; 17,5; 19,5 см, ширина 7,5; 9,5; 10,0 см) – не более 5 шт, производства ООО «Медицина-Айрлайд», Россия 4. Тапочки (длина следа 25,30,35 см, ширина 11,5;12,5;13,5 см) – 1 пара, производства ООО «Медицина-Айрлайд», Россия XII. Комплект одежды и белья медицинский одноразовый нестерильный №12: 1. Халат медицинский (размеры 44, 48, 52, 56) – не более 10 шт, производства ООО «Медицина-Айрлайд», Россия 2. Шапочка «Шарлотта» (диаметр не менее 50 см) – не более 10 шт, производства ООО «Меди-цина-Айрлайд», Россия 3. Бахилы медицинские низкие (высота 10,13,16,19,22,25см, длина следа 13,20,30,36,40,43 см) – не более 10 пары, производства ООО «Медицина-Айрлайд», Россия 4. Простыня малая (длина 40,60,90 см, ширина 40,60,90 см) – не более 10 шт., производства ООО «Медицина-Айрлайд», Россия XIII. Комплект одежды и белья медицинский одноразовый нестерильный №13: 1. Халат медицинский (размеры 44, 48, 52, 56) – не более 10 шт, производства ООО «Медицина-Айрлайд», Россия 2. Шапочка «Колпак» (длина тульи 58 см, высота 16, 20, 26 см) – не более 10 шт, производства ООО «Медицина-Айрлайд», Россия 3. Маска медицинская (двухслойная, на резинках) (длина 12; 17,5; 19,5 см, ширина 7,5; 9,5; 10,0 см) – не более 10 шт, производства ООО «Медицина-Айрлайд», Россия 4. Простыня малая (длина 40,60,90 см, ширина 40,60,90 см) – не более 10 шт., производства ООО «Медицина-Айрлайд», Россия XIV. Комплект одежды и белья медицинский одноразовый нестерильный №14: 1. Фартук медицинский (длина 110,120,130,140,150 см, ширина 70,80,90,100,110 см) – не более 10 шт, производства ООО «Медицина-Айрлайд», Россия 2. Нарукавники медицинские (длина 30, 40, 50 см, ширина верхней части 20, 25, 30 см, ширина нижней части 17, 20, 23 см) – не более 10 пары, производства ООО «Медицина-Айрлайд», Россия 3. Маска медицинская (трехслойная, на резинках) (длина 12; 17,5; 19,5 см, ширина 7,5; 9,5; 10,0 см) – не более 10 шт, производства ООО «Медицина-Айрлайд», Россия 4. Простыня малая (длина 40,60,90 см, ширина 40,60,90 см) – не более 10 шт., производства ООО «Медицина-Айрлайд», Россия XV. Комплект одежды и белья медицинский одноразовый нестерильный №15: 1. Простыня (длина 70, 80, 90, 110, 140, 150, 200, 210, 220, 240, 250, 270, 330 см, ширина 70, 80, 90, 110, 120, 150, 160, 180, 190, 200, 230, 250, 260, 300 см) – не более 3 шт, производства ООО «Медицина-Айрлайд», Россия 2. Простыня малая (длина 40,60,90 см, ширина 40,60,90 см) – не более 4 шт, производства ООО «Медицина-Айрлайд», Россия 3. Маска медицинская (двухслойная, на резинках) (длина 12; 17,5; 19,5 см, ширина 7,5; 9,5; 10,0 см) – не более 5 шт, производства ООО «Медицина-Айрлайд», Россия XVI. Комплект одежды и белья медицинский одноразовый нестерильный №16: 1. Туника медицинская (размеры 44, 48, 52, 56) – не более 10 шт, производства ООО «Медицина-Айрлайд», Россия 2. Брюки медицинские (размеры 44, 48, 52, 56) – не более 10 шт, производства ООО «Медицина-Айрлайд», Россия 3. Простыня малая (длина 40,60,90 см, ширина 40,60,90 см) – не более 10 шт., производства ООО «Медицина-Айрлайд», Россия XVII. Комплект одежды и белья медицинский одноразовый нестерильный №17: 1. Куртка медицинская (размер 44, 48, 52, 56) – не более 10 шт, производства ООО «Медицина-Айрлайд», Россия или 2. Брюки медицинские (размеры 44, 48, 52, 56) – не более 10 шт, производства ООО «Медицина-Айрлайд», Россия 3. Простыня малая (длина 40,60,90 см, ширина 40,60,90 см) – не более 10 шт., производства ООО «Медицина-Айрлайд», Россия
Комплекты одежды и белья медицинские одноразовые нестерильные по ТУ 9398-001-51474515-2015, в составе: I. Комплект одежды и белья медицинский одноразовый нестерильный №1: 1. Халат медицинский (размеры 44, 48, 52, 56) – 1 шт, производства ООО «Медицина-Айрлайд», Россия 2. Куртка медицинская (размеры 44, 48, 52, 56) − 1 шт, производства ООО «Медицина-Айрлайд», Россия 3. Туника медицинская (размеры 44, 48, 52, 56) – 1 шт, производства ООО «Медицина-Айрлайд», Россия 4. Брюки медицинские (размеры 44, 48, 52, 56) – 1 шт, производства ООО «Медицина-Айрлайд», Россия 5. Фартук медицинский (длина 110,120,130,140,150 см, ширина 70,80,90,100,110 см) – 1 шт, производства ООО «Медицина-Айрлайд», Россия 6. Шапочка «Шарлотта» (диаметр не менее 50 см) – 1 шт, производства ООО «Медицина-Айрлайд», Россия 7. Шапочка «Колпак» (длина тульи 58 см, высота 16, 20, 26 см) – 1 шт, производства ООО «Медицина-Айрлайд», Россия 8. Шапочка на завязках (высота 12 см, длина окружности 21 см, длина завязок 15 см) – 1 шт, производства ООО «Медицина-Айрлайд», Россия 9. Бахилы медицинские низкие (высота 10,13,16,19,22,25см, длина следа 13,20,30,36,40,43 см) – 1 пара, производства ООО «Медицина-Айрлайд», Россия 10. Бахилы медицинские высокие (высота 30,40,50,60 см, длина следа 25,31,38,43 см) – 1 пара, производства ООО «Медицина-Айрлайд», Россия 11. Нарукавники медицинские (длина 30, 40, 50 см, ширина верхней части 20, 25, 30 см, ширина нижней части 17, 20, 23 см) – 1 пара, производства ООО «Медицина-Айрлайд», Россия 12. Сорочка медицинская (размеры 44, 48, 52, 56) – 1 шт, производства ООО «Медицина-Айрлайд», Россия 13. Рубашка медицинская (размеры 18, 19) – 1 шт, производства ООО «Медицина-Айрлайд», Россия 14. Трусы медицинские (размеры 44, 48, 52, 56) – 1 шт, производства ООО «Медицина-Айрлайд», Россия 15. Халат-накидка медицинская (размеры 44, 48, 52, 56) – 1 шт, производства ООО «Медицина-Айрлайд», Россия 16. Пододеяльник (длина 90,110,130,150,170,190,210 см, ширина 50,70,90,110,140,150,200 см) – 1 шт, производства ООО «Медицина-Айрлайд», Россия 17. Наволочка (длина 10,20,30,40,50,60,70 см, ширина 10,20,30,40,50,60,70 см) – 1 шт, производства ООО «Медицина-Айрлайд», Россия 18. Чехол на матрас (наматрасник) (длина 90,110,130,150,170,190,210 см, ширина 50,70,90,110,130,150,170 см) – 1 шт, производства ООО «Медицина-Айрлайд», Россия 19. Конверт медицинский (длина 50,60,70,80 см, ширина 30,40,50,60 см) – 1 шт, производства ООО «Медицина-Айрлайд», Россия 20. Маска медицинская (двухслойная, на резинках) (длина 12; 17,5; 19,5 см, ширина 7,5; 9,5; 10,0 см) – 1 шт, производства ООО «Медицина-Айрлайд», Россия 21. Маска медицинская (трехслойная, резинках) (длина 12; 17,5; 19,5 см, ширина 7,5; 9,5; 10,0 см) – 1 шт, производства ООО «Медицина-Айрлайд», Россия 22. Простыня (длина 70, 80, 90, 110, 140, 150, 200, 210, 220, 240, 250, 270, 330 см, ширина 70, 80, 90, 110, 120, 150, 160, 180, 190, 200, 230, 250, 260, 300 см) – 1 шт, производства ООО «Медицина-Айрлайд», Россия 23. Простыня малая (длина 40,60,90 см, ширина 40,60,90 см) – 1 шт, производства ООО «Медицина-Айрлайд», Россия 24. Тапочки (длина следа 25,30,35 см, ширина 11,5;12,5;13,5 см) – 1 пара, производства ООО «Медицина-Айрлайд», Россия II. Комплект одежды и белья медицинский одноразовый нестерильный №2: 1. Халат медицинский (размеры 44, 48, 52, 56) – 1 шт, производства ООО «Медицина-Айрлайд», Россия 2. Куртка медицинская (размеры 44, 48, 52, 56) − 1 шт, производства ООО «Медицина-Айрлайд», Россия 3. Туника медицинская (размеры 44, 48, 52, 56) – 1 шт, производства ООО «Медицина-Айрлайд», Россия 4. Брюки медицинские (размеры 44, 48, 52, 56) – 1 шт, производства ООО «Медицина-Айрлайд», Россия 5. Фартук медицинский (длина 110,120,130,140,150 см, ширина 70,80,90,100,110 см) – 1 шт, производства ООО «Медицина-Айрлайд», Россия 6. Шапочка «Шарлотта» (диаметр не менее 50 см) – 1 шт, производства ООО «Медицина-Айрлайд», Россия 7. Бахилы медицинские низкие (высота 10,13,16,19,22,25см, длина следа 13,20,30,36,40,43 см) – 1 пара, производства ООО «Медицина-Айрлайд», Россия 8. Бахилы медицинские высокие (высота 30,40,50,60 см, длина следа 25,31,38,43 см) – 1 пара, производства ООО «Медицина-Айрлайд», Россия 9. Сорочка медицинская (размеры 44, 48, 52, 56) – 1 шт, производства ООО «Медицина-Айрлайд», Россия 10. Трусы медицинские (размеры 44, 48, 52, 56) – 1 шт, производства ООО «Медицина-Айрлайд», Россия 11. Халат-накидка медицинская (размеры 44, 48, 52, 56) – 1 шт, производства ООО «Медицина-Айрлайд», Россия 12. Маска медицинская (трехслойная, на резинках) (длина 12; 17,5; 19,5 см, ширина 7,5; 9,5; 10,0 см) – 1 шт, производства ООО «Медицина-Айрлайд», Россия 13. Простыня (длина 70, 80, 90, 110, 140, 150, 200, 210, 220, 240, 250, 270, 330 см, ширина 70, 80, 90, 110, 120, 150, 160, 180, 190, 200, 230, 250, 260, 300 см) – 1 шт, производства ООО «Медицина-Айрлайд», Россия 14. Простыня малая (длина 40,60,90 см, ширина 40,60,90 см) – 1 шт, производства ООО «Медицина-Айрлайд», Россия 15. Тапочки (длина следа 25,30,35 см, ширина 11,5;12,5;13,5 см) – 1 пара, производства ООО «Медицина-Айрлайд», Россия III. Комплект одежды и белья медицинский одноразовый нестерильный №3: 1. Сорочка медицинская (размеры 44, 48, 52, 56) – 1 шт, производства ООО «Медицина-Айрлайд», Россия 2. Бахилы медицинские высокие (высота 30,40,50,60 см, длина следа 25,31,38,43 см) – 1 пара, производства ООО «Медицина-Айрлайд», Россия 3. Шапочка «Шарлотта» (диаметр не менее 50 см) – не более 3 шт, производства ООО «Медицина-Айрлайд», Россия 4. Простыня (длина 70, 80, 90, 110, 140, 150, 200, 210, 220, 240, 250, 270, 330 см, ширина 70, 80, 90, 110, 120, 150, 160, 180, 190, 200, 230, 250, 260, 300 см) – не более 2 шт, производства ООО «Медицина-Айрлайд», Россия 5. Простыня малая (длина 40,60,90 см, ширина 40,60,90 см) – не более 3 шт, производства ООО «Медицина-Айрлайд», Россия 6. Конверт медицинский (длина 50,60,70,80 см, ширина 30,40,50,60 см) – не более 2 шт, производства ООО «Медицина-Айрлайд», Россия IV. Комплект одежды и белья медицинский одноразовый нестерильный №4: 1. Халат медицинский (размеры 44, 48, 52, 56) – не более 6 шт, производства ООО «Медицина-Айрлайд», Россия 2. Туника медицинская (размеры 44, 48, 52, 56) – не более 6 шт, производства ООО «Медицина-Айрлайд», Россия 3. Брюки медицинские (размеры 44, 48, 52, 56) – не более 6 шт, производства ООО «Медицина-Айрлайд», Россия 4. Бахилы медицинские высокие (высота 30,40,50,60 см, длина следа 25,31,38,43 см) − не более 6 пары, производства ООО «Медицина-Айрлайд», Россия 5. Шапочка «Шарлотта» (диаметр не менее 50 см) – не более 6 шт, производства ООО «Медици-на-Айрлайд», Россия 6. Маска медицинская (трехслойная, на резинках) (длина 12; 17,5; 19,5 см, ширина 7,5; 9,5; 10,0 см) – не более 6 шт, производства ООО «Медицина-Айрлайд», Россия 7. Фартук медицинский (длина 110,120,130,140,150 см, ширина 70,80,90,100,110 см) – не более 2 шт, производства ООО «Медицина-Айрлайд», Россия 8. Простыня малая (длина 40,60,90 см, ширина 40,60,90 см) – не более 8 шт, производства ООО «Медицина-Айрлайд», Россия V. Комплект одежды и белья медицинский одноразовый нестерильный №5: 1. Брюки медицинские (размеры 44, 48, 52, 56) – 1 шт, производства ООО «Медицина-Айрлайд», Россия 2. Туника медицинская (размеры 44, 48, 52, 56) – 1 шт, производства ООО «Медицина-Айрлайд», Россия 3. Простыня (длина 70, 80, 90, 110, 140, 150, 200, 210, 220, 240, 250, 270, 330 см, ширина 70, 80, 90, 110, 120, 150, 160, 180, 190, 200, 230, 250, 260, 300 см) – не более 3 шт, производства ООО «Медицина-Айрлайд», Россия 4. Шапочка «Шарлотта» (диаметр не менее 50 см) − 1 шт, производства ООО «Медицина-Айрлайд», Россия 5. Простыня малая (длина 40,60,90 см, ширина 40,60,90 см) – не более 2 шт, производства ООО «Медицина-Айрлайд», Россия 6. Тапочки (длина следа 25,30,35 см, ширина 11,5;12,5;13,5 см) – 1 пара, производства ООО «Медицина-Айрлайд», Россия VI. Комплект одежды и белья медицинский одноразовый нестерильный №6: 1. Трусы медицинские (размеры 44, 48, 52, 56) – 1 шт, производства ООО «Медицина-Айрлайд», Россия 2. Простыня малая (длина 40,60,90 см, ширина 40,60,90 см) – не более 6 шт, производства ООО «Медицина-Айрлайд», Россия 3. Простыня (длина 70, 80, 90, 110, 140, 150, 200, 210, 220, 240, 250, 270, 330 см, ширина 70, 80, 90, 110, 120, 150, 160, 180, 190, 200, 230, 250, 260, 300 см) – не более 3 шт, производства ООО «Медицина-Айрлайд», Россия 4. Шапочка «Шарлотта» (диаметр не менее 50 см) − не более 3 шт, производства ООО «Медицина-Айрлайд», Россия 5. Бахилы медицинские высокие (высота 30,40,50,60 см, длина следа 25,31,38,43 см) – не более 3 пары, производства ООО «Медицина-Айрлайд», Россия 6. Халат медицинский (размеры 44, 48, 52, 56) – не более 2 шт, производства ООО «Медицина-Айрлайд», Россия VII. Комплект одежды и белья медицинский одноразовый нестерильный №7: 1. Простыня (длина 70, 80, 90, 110, 140, 150, 200, 210, 220, 240, 250, 270, 330 см, ширина 70, 80, 90, 110, 120, 150, 160, 180, 190, 200, 230, 250, 260, 300 см) – не более 2 шт, производства ООО «Медицина-Айрлайд», Россия 2. Наволочка (длина 10,20,30,40,50,60,70 см, ширина 10,20,30,40,50,60,70 см) – не более 2 шт, производства ООО «Медицина-Айрлайд», Россия 3. Пододеяльник (длина 90,110,130,150,170,190,210 см, ширина 50,70,90,110,140,150,200 см) – 1 шт, производства ООО «Медицина-Айрлайд», Россия 4. Чехол на матрас (наматрасник) (длина 90,110,130,150,170,190,210 см, ширина 50,70,90,110,130,150,170 см) – 1 шт, производства ООО «Медицина-Айрлайд», Россия 5. Простыня малая (длина 40,60,90 см, ширина 40,60,90 см) – не более 6 шт, производства ООО «Медицина-Айрлайд», Россия 6. Сорочка медицинская (размеры 44, 48, 52, 56) – 1 шт, производства ООО «Медицина-Айрлайд», Россия VIII. Комплект одежды и белья медицинский одноразовый нестерильный №8: 1. Простыня (длина 70, 80, 90, 110, 140, 150, 200, 210, 220, 240, 250, 270, 330 см, ширина 70, 80, 90, 110, 120, 150, 160, 180, 190, 200, 230, 250, 260, 300 см) – не более 2 шт, производства ООО «Медицина-Айрлайд», Россия 2. Пододеяльник (длина 90,110,130,150,170,190,210 см, ширина 50,70,90,110,140,150,200 см) – 1 шт, производства ООО «Медицина-Айрлайд», Россия 3. Наволочка (длина 10,20,30,40,50,60,70 см, ширина 10,20,30,40,50,60,70 см) – не более 2 шт, производства ООО «Медицина-Айрлайд», Россия 4. Сорочка медицинская (размеры 44, 48, 52, 56) – 1 шт, производства ООО «Медицина-Айрлайд», Россия IX. Комплект одежды и белья медицинский одноразовый нестерильный №9: 1. Простыня малая (длина 40,60,90 см, ширина 40,60,90 см) – не более 6 шт, производства ООО «Медицина-Айрлайд», Россия 2. Рубашка медицинская (размеры 18, 19) – 1 шт, производства ООО «Медицина-Айрлайд», Россия 3. Шапочка на завязках (высота 12 см, длина окружности 21 см, длина завязок 15 см) − 1шт, производства ООО «Медицина-Айрлайд», Россия 4. Конверт медицинский (длина 50,60,70,80 см, ширина 30,40,50,60 см) – не более 2 шт, производства ООО «Медицина-Айрлайд», Россия 5. Простыня (длина 70, 80, 90, 110, 140, 150, 200, 210, 220, 240, 250, 270, 330 см, ширина 70, 80, 90, 110, 120, 150, 160, 180, 190, 200, 230, 250, 260, 300 см) – не более 3 шт, производства ООО «Медицина-Айрлайд», Россия X. Комплект одежды и белья медицинский одноразовый нестерильный №10: 1. Халат-накидка медицинская (размеры 44, 48, 52, 56) – не более 10 шт, производства ООО «Медицина-Айрлайд», Россия 2. Шапочка «Шарлотта» (диаметр не менее 50 см) – не более 10 шт, производства ООО «Медицина-Айрлайд», Россия 3. Бахилы медицинские низкие (высота 10,13,16,19,22,25см, длина следа 13,20,30,36,40,43 см) – не более 10 пар, производства ООО «Медицина-Айрлайд», Россия 4. Простыня малая (длина 40,60,90 см, ширина 40,60,90 см) – не более 2 шт, производства ООО «Медицина-Айрлайд», Россия XI. Комплект одежды и белья медицинский одноразовый нестерильный №11: 1. Простыня (длина 70, 80, 90, 110, 140, 150, 200, 210, 220, 240, 250, 270, 330 см, ширина 70, 80, 90, 110, 120, 150, 160, 180, 190, 200, 230, 250, 260, 300 см) – не более 3 шт, производства ООО «Медицина-Айрлайд», Россия 2. Простыня малая (длина 40,60,90 см, ширина 40,60,90 см) – не более 4 шт, производства ООО «Медицина-Айрлайд», Россия 3. Маска медицинская (двухслойная, на резинках) (длина 12; 17,5; 19,5 см, ширина 7,5; 9,5; 10,0 см) – не более 5 шт, производства ООО «Медицина-Айрлайд», Россия 4. Тапочки (длина следа 25,30,35 см, ширина 11,5;12,5;13,5 см) – 1 пара, производства ООО «Медицина-Айрлайд», Россия XII. Комплект одежды и белья медицинский одноразовый нестерильный №12: 1. Халат медицинский (размеры 44, 48, 52, 56) – не более 10 шт, производства ООО «Медицина-Айрлайд», Россия 2. Шапочка «Шарлотта» (диаметр не менее 50 см) – не более 10 шт, производства ООО «Меди-цина-Айрлайд», Россия 3. Бахилы медицинские низкие (высота 10,13,16,19,22,25см, длина следа 13,20,30,36,40,43 см) – не более 10 пары, производства ООО «Медицина-Айрлайд», Россия 4. Простыня малая (длина 40,60,90 см, ширина 40,60,90 см) – не более 10 шт., производства ООО «Медицина-Айрлайд», Россия XIII. Комплект одежды и белья медицинский одноразовый нестерильный №13: 1. Халат медицинский (размеры 44, 48, 52, 56) – не более 10 шт, производства ООО «Медицина-Айрлайд», Россия 2. Шапочка «Колпак» (длина тульи 58 см, высота 16, 20, 26 см) – не более 10 шт, производства ООО «Медицина-Айрлайд», Россия 3. Маска медицинская (двухслойная, на резинках) (длина 12; 17,5; 19,5 см, ширина 7,5; 9,5; 10,0 см) – не более 10 шт, производства ООО «Медицина-Айрлайд», Россия 4. Простыня малая (длина 40,60,90 см, ширина 40,60,90 см) – не более 10 шт., производства ООО «Медицина-Айрлайд», Россия XIV. Комплект одежды и белья медицинский одноразовый нестерильный №14: 1. Фартук медицинский (длина 110,120,130,140,150 см, ширина 70,80,90,100,110 см) – не более 10 шт, производства ООО «Медицина-Айрлайд», Россия 2. Нарукавники медицинские (длина 30, 40, 50 см, ширина верхней части 20, 25, 30 см, ширина нижней части 17, 20, 23 см) – не более 10 пары, производства ООО «Медицина-Айрлайд», Россия 3. Маска медицинская (трехслойная, на резинках) (длина 12; 17,5; 19,5 см, ширина 7,5; 9,5; 10,0 см) – не более 10 шт, производства ООО «Медицина-Айрлайд», Россия 4. Простыня малая (длина 40,60,90 см, ширина 40,60,90 см) – не более 10 шт., производства ООО «Медицина-Айрлайд», Россия XV. Комплект одежды и белья медицинский одноразовый нестерильный №15: 1. Простыня (длина 70, 80, 90, 110, 140, 150, 200, 210, 220, 240, 250, 270, 330 см, ширина 70, 80, 90, 110, 120, 150, 160, 180, 190, 200, 230, 250, 260, 300 см) – не более 3 шт, производства ООО «Медицина-Айрлайд», Россия 2. Простыня малая (длина 40,60,90 см, ширина 40,60,90 см) – не более 4 шт, производства ООО «Медицина-Айрлайд», Россия 3. Маска медицинская (двухслойная, на резинках) (длина 12; 17,5; 19,5 см, ширина 7,5; 9,5; 10,0 см) – не более 5 шт, производства ООО «Медицина-Айрлайд», Россия XVI. Комплект одежды и белья медицинский одноразовый нестерильный №16: 1. Туника медицинская (размеры 44, 48, 52, 56) – не более 10 шт, производства ООО «Медицина-Айрлайд», Россия 2. Брюки медицинские (размеры 44, 48, 52, 56) – не более 10 шт, производства ООО «Медицина-Айрлайд», Россия 3. Простыня малая (длина 40,60,90 см, ширина 40,60,90 см) – не более 10 шт., производства ООО «Медицина-Айрлайд», Россия XVII. Комплект одежды и белья медицинский одноразовый нестерильный №17: 1. Куртка медицинская (размер 44, 48, 52, 56) – не более 10 шт, производства ООО «Медицина-Айрлайд», Россия или 2. Брюки медицинские (размеры 44, 48, 52, 56) – не более 10 шт, производства ООО «Медицина-Айрлайд», Россия 3. Простыня малая (длина 40,60,90 см, ширина 40,60,90 см) – не более 10 шт., производства ООО «Медицина-Айрлайд», Россия
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Медицина-Айрлайд"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
454092, Россия, г. Челябинск, а/я 9329
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
456578, Россия, Челябинская область, Зауральский, Еманжелинский р-н, р.п. Зауральский, ул. Нефтебазы, д. 3а
ОКП
939814
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
330730
Адрес
456578, Челябинская обл, Еманжелинский р-н, рп Зауральский, ул Труда, 1 а
Документы
Наименование
Комплекты одежды и белья медицинские одноразовые нестерильные по ТУ 9398-001-51474515-2015
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2016/3901
Дата регистрации МИ
05.04.2016
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
17.07.2020
Период действия
с 17.07.2020
Код ОКП/ОКПД2
939814/32.50.50.190
Вид
330730
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
16.07.2020
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы