Г004-00110-00/02915891 | РЗН 2016/3894
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02915891 | РЗН 2016/3894
Статус
Действует
Период действия версии
с 08.06.2016
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/3894
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02915891
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
08.06.2016
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для анализаторов гематологических ХТ-4000i «Trialab SX» по ТУ 9398-001-13296835-2015
в составе: 1. Изотонический раствор (BioDil SYS, Венгрия) - 4 канистры (по 20 л). 2. Лизирующий реагент для определения формулы лейкоцитов (BioLyse-4DL SYS, Венгрия) - 1 канистра (5 л). 3. Краситель для лейкоцитов (BioDye-4DS SYS, Венгрия) - 2 пакета (по 42 мл). 4. Лизирующий реагент для определения гемоглобина (BioGlobin SYS, Венгрия) - 1 флакон (1 л). 5. Лизирующий реагент для определения базофилов (BioLyse-FBA SYS, Венгрия) - 1 канистра (5 л). 6. Лизирующий реагент для определения ретикулоцитов (BioReti-Buffer SYS, Венгрия) - 1 флакон (1 л). 7. Краситель для ретикулоцитов (BioReti-Dye SYS, Венгрия) - 1 пакет (12 мл).
в составе: 1. Изотонический раствор (BioDil SYS, Венгрия) - 4 канистры (по 20 л). 2. Лизирующий реагент для определения формулы лейкоцитов (BioLyse-4DL SYS, Венгрия) - 1 канистра (5 л). 3. Краситель для лейкоцитов (BioDye-4DS SYS, Венгрия) - 2 пакета (по 42 мл). 4. Лизирующий реагент для определения гемоглобина (BioGlobin SYS, Венгрия) - 1 флакон (1 л). 5. Лизирующий реагент для определения базофилов (BioLyse-FBA SYS, Венгрия) - 1 канистра (5 л). 6. Лизирующий реагент для определения ретикулоцитов (BioReti-Buffer SYS, Венгрия) - 1 флакон (1 л). 7. Краситель для ретикулоцитов (BioReti-Dye SYS, Венгрия) - 1 пакет (12 мл).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Триалаб"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
117321, Россия, Москва, ул. Профсоюзная, д. 152, корп. 3, оф. 100
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
117321, Россия, Москва, ул. Профсоюзная, д. 152, корп. 3, оф. 100
ОКП
939816
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
101610
Адрес
152023, Ярославская область, г. Переславль-Залесский, ул. Магистральная, д. 10А