Г004-00110-00/02917333 | РЗН 2016/3893
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02917333 | РЗН 2016/3893
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 31.10.2016 по 10.10.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/3893
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02917333
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
01.04.2016
Дата внесения изменений в медицинское изделие
31.10.2016
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для количественного иммуноферментного определения общего IgE в сыворотке крови человека "Общий IgE-Имаксиз (IMAXYZ)" по ТУ 9398-045-94568735-2015
Состав: - Микропланшет - 1 упаковка; - Конъюгат - 1 флакон (14 мл); - Калибровочные пробы - 6 флаконов (по 0,5 мл); - Контрольная сыворотка - 1 флакон (0,5 мл); - Буфер В - 1 флакон (18 мл); - Буфер для разведения - 1 флакон (3,0 мл); - Раствор ТМБ - 1 флакон (14 мл); - Стоп-реагент - 1 флакон (14 мл); - Промывочный буфер - 1 флакон (50 мл). Принадлежности. - Пакет полиэтиленовый закрывающийся - 1 штука; - Пленка для заклеивания микропланшета - 1 штука.
Состав: - Микропланшет - 1 упаковка; - Конъюгат - 1 флакон (14 мл); - Калибровочные пробы - 6 флаконов (по 0,5 мл); - Контрольная сыворотка - 1 флакон (0,5 мл); - Буфер В - 1 флакон (18 мл); - Буфер для разведения - 1 флакон (3,0 мл); - Раствор ТМБ - 1 флакон (14 мл); - Стоп-реагент - 1 флакон (14 мл); - Промывочный буфер - 1 флакон (50 мл). Принадлежности. - Пакет полиэтиленовый закрывающийся - 1 штука; - Пленка для заклеивания микропланшета - 1 штука.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
АО "Витал Девелопмент Корпорэйшн"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
194356, Россия, г. Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 56, лит. А
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
194356, Россия, г. Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 56, лит. А
ОКП
939817
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
197050
Адрес
АО "Витал Девелопмент Корпорэйшн", Россия, 194356, Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 56, лит. А
Наименование
Набор реагентов для количественного иммуноферментного определения общего IgE в сыворотке крови человека "Общий IgE-Имаксиз (IMAXYZ)" по ТУ 9398-045-94568735-2015
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2016/3893
Дата регистрации МИ
01.04.2016
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02917333
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
10.10.2023
Период действия
с 10.10.2023
Код ОКП/ОКПД2
939817/21.20.23.110
Вид
197050
Наименование
Набор реагентов для количественного иммуноферментного определения общего IgE в сыворотке крови человека "Общий IgE-Имаксиз (IMAXYZ)", ТУ 9398-045-94568735-2015
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/3893
Дата регистрации МИ
01.04.2016
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 01.04.2016 по 31.10.2016
Код ОКП/ОКПД2
939817
Вид
197050
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
30.10.2016
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
09.10.2023
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы